Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu warsztatów teatralnych dla młodzieży-imigrantów i uchodźców

26 marca 2014 zaktualizowane przez: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Celem tego badania jest ustalenie, czy program warsztatów teatralnych dla młodzieży imigrantów i uchodźców jest skuteczny w zmniejszaniu upośledzenia u uczniów szkół średnich z trudnościami w nauce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
464

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie, którzy zostali przydzieleni do klas specjalnych z powodu problemów z zachowaniem lub trudnościami w nauce w klasach 7-10 w uczestniczących szkołach, wezmą udział w programie i zostaną włączeni do badania, jeśli oni i ich rodzice wyrażą na to zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cięższe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja teatralna
Warsztaty teatralnej ekspresji będą trwały 12 tygodni, po jednym 75-minutowym warsztacie tygodniowo. Zostaną one włączone do stałego planu zajęć i będą prowadzone przez dwóch członków zespołu interwencyjnego, którzy mają wykształcenie teatralne i psychologiczne, oraz wychowawcę, którego stopień bezpośredniego zaangażowania będzie stopniowo wzrastał w miarę poznawania warsztaty.
Inny: Warsztaty teatralne
Warsztaty teatralnej ekspresji będą trwały 12 tygodni, po jednym 75-minutowym warsztacie tygodniowo. Zostaną one włączone do stałego planu zajęć i będą prowadzone przez dwóch członków zespołu interwencyjnego, którzy mają wykształcenie teatralne i psychologiczne, oraz wychowawcę, którego stopień bezpośredniego zaangażowania będzie stopniowo wzrastał w miarę poznawania warsztaty.
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
W każdej klasie przydzielonej do interwencji tutorskiej dwóch asystentów ds. zasobów akademickich zapewni uczniom cotygodniowe wsparcie w klasie przez taki sam czas, jak warsztaty teatralne (75 minut tygodniowo). Wdrożone zostaną zindywidualizowane cele uczniów dotyczące płynności czytania i matematyki (jeden w matematyce i jeden w czytaniu na ucznia).
Inny: Program zajęć grupowych
Akademicka interwencja w klasie, która koncentruje się na zróżnicowanym nauczaniu akademickim i poprawieniu ogólnego przystosowania akademickiego. W każdej klasie przydzielonej do interwencji tutorskiej dwóch asystentów ds. zasobów akademickich zapewni uczniom cotygodniowe wsparcie w klasie przez taki sam czas, jak warsztaty teatralne (75 minut, raz w tygodniu), z nauczycielem obecnym w klasie.
Brak interwencji: Brak interwencji
Klasy nieuczestniczące ani w warsztatach teatralnych, ani w zajęciach grupowych będą wypełniać ankietę jako podstawę do porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów emocjonalnych i behawioralnych zgłaszanych przez młodzież
Ramy czasowe: T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Upośledzenie objawów emocjonalnych i behawioralnych zostanie ocenione przez Dodatek Wpływu do SDQ wypełniony przez młodzież. SDQ to 25-itemowa skala Likerta oceniająca objawy emocjonalne i behawioralne. Ten kwestionariusz zawiera miarę upośledzenia, która pyta o objawy pod względem chroniczności, dystresu, upośledzenia społecznego i obciążenia dla innych.
T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów emocjonalnych i behawioralnych
Ramy czasowe: T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Zostanie oceniony na podstawie globalnych wyników SDQ (raporty nauczycieli i młodzieży).
T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Zmiana utraty wartości
Ramy czasowe: T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Mierzone przez SDQ (raport nauczyciela).
T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Zmiana w relacjach z rówieśnikami
Ramy czasowe: T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Zostanie oceniony przy użyciu Inwentarza Przyjaźni Młodzieży (AFI) opracowanego przez Rubensteina i in. (1989). To 30-itemowe narzędzie wymaga od nastolatka wskazania, w jakim stopniu, w skali od 1 do 5, uczucie wyrażone w stwierdzeniu odpowiada jego osobistym odczuciom w stosunku do sieci rówieśników.
T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Zmiana wyników w szkole
Ramy czasowe: T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji
Będzie oceniany na podstawie pierwszego i ostatniego świadectwa roku szkolnego (T0 i T1) oraz pierwszego świadectwa roku następnego (T2). Weźmiemy pod uwagę oceny uczniów z matematyki i języka francuskiego.
T0: do 6 tygodni przed interwencją, T1: do 2 tygodni po interwencji, T2: od 7 do 8 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIHR/IRSC-229984

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami