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Bewertung eines Theater-Workshop-Programms für Jugendliche mit Migrationshintergrund und Flüchtlingen

26. März 2014 aktualisiert von: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Theater-Workshop-Programm für Einwanderer- und Flüchtlingsjugendliche wirksam ist, um Beeinträchtigungen bei Oberstufenschülern mit Lernschwierigkeiten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
464

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler, die aufgrund von Verhaltens- oder Lernproblemen in den Klassen 7 bis 10 in den teilnehmenden Schulen Sonderklassen zugewiesen werden, nehmen am Programm teil und werden in die Studie einbezogen, wenn sie und ihre Eltern der Untersuchung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegendere Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Theaterintervention
Die Theaterausdruck-Workshops dauern 12 Wochen, mit einem 75-minütigen Workshop pro Woche. Sie werden in den regulären Stundenplan integriert und von den beiden Mitgliedern des Interventionsteams, die über eine Ausbildung in Theater und Psychologie verfügen, und dem Klassenlehrer geleitet, dessen Grad der direkten Einbindung mit zunehmender Vertrautheit mit dem Unterricht schrittweise zunimmt Werkstätten.
Sonstiges: Theaterworkshops
Die Theaterausdruck-Workshops dauern 12 Wochen, mit einem 75-minütigen Workshop pro Woche. Sie werden in den regulären Stundenplan integriert und von den beiden Mitgliedern des Interventionsteams, die über eine Ausbildung in Theater und Psychologie verfügen, und dem Klassenlehrer geleitet, dessen Grad der direkten Einbindung mit zunehmender Vertrautheit mit dem Unterricht schrittweise zunimmt Werkstätten.
Experimental: Gruppenunterrichtsintervention
In jedem Klassenzimmer, das der Nachhilfemaßnahme zugewiesen ist, bieten zwei akademische Ressourcenassistenten den Schülern wöchentlich Unterstützung im Unterricht für die gleiche Zeitspanne wie der Theaterworkshop (75 Minuten pro Woche). Es werden individuelle Schülerziele zur Leseflüssigkeit und Mathematik umgesetzt (eines in Mathematik und eines im Lesen pro Schüler).
Sonstiges: Gruppen-Nachhilfeprogramm
Akademische Intervention im Unterricht, die sich auf differenzierten akademischen Unterricht und eine verbesserte allgemeine akademische Anpassung konzentriert. In jedem Klassenzimmer, das der Nachhilfemaßnahme zugewiesen ist, unterstützen zwei akademische Ressourcenassistenten die Schüler wöchentlich im Unterricht für die gleiche Zeitspanne wie der Theaterworkshop (75 Minuten, einmal pro Woche), wobei der Lehrer im Klassenzimmer anwesend ist.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Klassen, die weder an Theaterworkshops noch an Gruppennachhilfeaktivitäten teilnehmen, füllen als Vergleichsbasis einen Fragebogen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Jugendlichen berichtete Veränderung der Beeinträchtigung emotionaler und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Die Beeinträchtigung emotionaler und Verhaltenssymptome wird anhand des von den Jugendlichen ausgefüllten Impact Supplement des SDQ beurteilt. Der SDQ ist eine 25-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung emotionaler und verhaltensbezogener Symptome. Dieser Fragebogen umfasst eine Beeinträchtigungsmessung, die nach Symptomen im Hinblick auf Chronizität, Belastung, soziale Beeinträchtigung und Belastung für andere fragt.
T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der emotionalen und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Wird anhand der globalen SDQ-Scores (Lehrer- und Jugendberichte) bewertet.
T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Änderung der Wertminderung
Zeitfenster: T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Gemessen am SDQ (Lehrerbericht).
T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Veränderung in den Beziehungen zu Gleichaltrigen
Zeitfenster: T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Wird anhand des von Rubenstein et al. entwickelten Adolescent Friendship Inventory (AFI) bewertet. (1989). Bei diesem 30-Punkte-Instrument muss der Jugendliche auf einer Skala von 1 bis 5 angeben, inwieweit das durch die Aussage ausgedrückte Gefühl seinen persönlichen Gefühlen in Bezug auf sein oder ihr Netzwerk von Gleichaltrigen entspricht.
T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Veränderung der schulischen Leistungen
Zeitfenster: T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff
Die Beurteilung erfolgt anhand des ersten und des letzten Zeugnisses des Schuljahres (T0 und T1) sowie anhand des ersten Zeugnisses des Folgejahres (T2). Wir berücksichtigen die Noten der Schüler in Mathematik und Französisch.
T0: bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff, T1: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T2: zwischen 7 und 8 Monaten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIHR/IRSC-229984

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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