Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы драматического мастер-класса для подростков-иммигрантов и беженцев

26 марта 2014 г. обновлено: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Цель этого исследования — определить, эффективна ли программа театральных мастерских для молодых иммигрантов и беженцев в снижении нарушений у старшеклассников, испытывающих трудности в обучении.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
464

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Канада
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Канада
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Канада
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Канада
        • École Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все учащиеся, назначенные в специальные классы на основе поведенческих или учебных проблем в 7-10 классах участвующих школ, будут участвовать в программе и будут включены в исследование, если они и их родители дадут согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Более тяжелые случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Театральное вмешательство
Мастер-классы по театральному самовыражению будут проходить в течение 12 недель, по одному 75-минутному мастер-классу в неделю. Они будут включены в обычное расписание занятий и будут проводиться двумя членами группы вмешательства, имеющими подготовку в области театра и психологии, и классным руководителем, чей уровень непосредственного участия будет постепенно увеличиваться по мере того, как он или она знакомится с театром. мастерские.
Другой: Театральные мастерские
Мастер-классы по театральному самовыражению будут проходить в течение 12 недель, по одному 75-минутному мастер-классу в неделю. Они будут включены в обычное расписание занятий и будут проводиться двумя членами группы вмешательства, имеющими подготовку в области театра и психологии, и классным руководителем, чей уровень непосредственного участия будет постепенно увеличиваться по мере того, как он или она знакомится с театром. мастерские.
Экспериментальный: Групповое репетиторское вмешательство
В каждом классе, назначенном для наставничества, два ассистента по академическим ресурсам будут оказывать еженедельную поддержку учащимся в классе в течение того же времени, что и драматический семинар (75 минут в неделю). Будут реализованы индивидуальные цели учащихся по беглому чтению и математике (одна по математике и одна по чтению на каждого учащегося).
Другой: Программа группового обучения
Академическое вмешательство в классе, направленное на дифференцированное академическое обучение и улучшение общей академической адаптации. В каждом классе, назначенном для наставничества, два ассистента по академическим ресурсам будут оказывать еженедельную поддержку учащимся в классе в течение того же периода времени, что и драматический семинар (75 минут, один раз в неделю), с учителем, присутствующим в классе.
Без вмешательства: Без вмешательства
Классы, не участвующие ни в театральных мастерских, ни в групповых занятиях, заполняют анкету в качестве основы для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в нарушении эмоциональных и поведенческих симптомов, о которых сообщают молодые люди
Временное ограничение: T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Нарушение эмоциональных и поведенческих симптомов будет оцениваться с помощью Дополнения к SDQ, заполненного подростками. SDQ представляет собой шкалу Лайкерта из 25 пунктов, оценивающую эмоциональные и поведенческие симптомы. Этот вопросник включает в себя показатель ухудшения, который спрашивает о симптомах с точки зрения хронического характера, дистресса, социальных нарушений и бремени для других.
T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональных и поведенческих симптомов
Временное ограничение: T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Будут оцениваться по глобальным баллам SDQ (отчеты учителей и молодежи).
T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Изменение обесценения
Временное ограничение: T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Измеряется SDQ (отчет учителя).
T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Изменения в отношениях со сверстниками
Временное ограничение: T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Будет оцениваться с использованием опросника подростковой дружбы (AFI), разработанного Rubenstein et al. (1989). Этот инструмент из 30 пунктов требует от подростка указать, в какой степени по шкале от 1 до 5 чувство, выраженное в утверждении, соответствует его или ее личным чувствам по отношению к его или ее кругу сверстников.
T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Изменение успеваемости в школе
Временное ограничение: T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства
Будут оцениваться на основании первого и последнего табеля успеваемости за учебный год (Т0 и Т1) и первого табеля успеваемости следующего года (Т2). Мы будем учитывать оценки учащихся по математике и французскому языку.
T0: до 6 недель до вмешательства, T1: до 2 недель после вмешательства, T2: от 7 до 8 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 марта 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CIHR/IRSC-229984

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками