Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een dramaworkshopprogramma voor adolescenten van immigranten en vluchtelingen

26 maart 2014 bijgewerkt door: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Het doel van deze studie is om te bepalen of een dramaworkshopprogramma voor immigranten- en vluchtelingenjongeren effectief is in het verminderen van beperkingen bij middelbare scholieren met leerproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
464

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leerlingen die zijn toegewezen aan speciale klassen op basis van gedrags- of leerproblemen in groep 7-10 van de deelnemende scholen, zullen deelnemen aan het programma en worden opgenomen in het onderzoek als zij en hun ouders toestemming geven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstigere gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Theater tussenkomst
De workshops theaterexpressie duren 12 weken, met één workshop van 75 minuten per week. Ze zullen worden opgenomen in het reguliere lesrooster en worden geleid door de twee leden van het interventieteam die een opleiding theater en psychologie hebben gevolgd, en de homeroomleraar, wiens mate van directe betrokkenheid geleidelijk zal toenemen naarmate hij of zij vertrouwd raakt met de werkplaatsen.
Ander: Theater workshops
De workshops theaterexpressie duren 12 weken, met één workshop van 75 minuten per week. Ze zullen worden opgenomen in het reguliere lesrooster en worden geleid door de twee leden van het interventieteam die een opleiding theater en psychologie hebben gevolgd, en de homeroomleraar, wiens mate van directe betrokkenheid geleidelijk zal toenemen naarmate hij of zij vertrouwd raakt met de werkplaatsen.
Experimenteel: Interventie groepsbegeleiding
In elk klaslokaal dat is toegewezen aan de mentorschapsinterventie, zullen twee assistenten voor academische hulpmiddelen wekelijks klassikale ondersteuning bieden aan studenten gedurende dezelfde tijdsduur als de dramaworkshop (75 minuten per week). Er zullen geïndividualiseerde leerdoelen voor vloeiend lezen en rekenen worden geïmplementeerd (één voor wiskunde en één voor lezen per leerling).
Ander: Groepsbegeleidingsprogramma
Academische interventie in de klas die zich richt op gedifferentieerde academische instructie en verbeterde algehele academische aanpassing. In elk klaslokaal dat is toegewezen aan de mentorschapsinterventie, zullen twee assistenten op het gebied van academische hulpbronnen wekelijkse ondersteuning in de klas bieden aan studenten gedurende dezelfde tijdsduur als de dramaworkshop (75 minuten, een keer per week), met de leraar in het klaslokaal.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Klassen die noch deelnemen aan dramaworkshops noch aan groepsbegeleidingsactiviteiten zullen een vragenlijst invullen als vergelijkingsbasis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verslechtering van emotionele en gedragssymptomen gerapporteerd door jongeren
Tijdsspanne: T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Aantasting van emotionele en gedragssymptomen zal worden beoordeeld aan de hand van het Impact Supplement van de SDQ dat door de adolescenten is ingevuld. De SDQ is een Likert-schaal met 25 items die emotionele en gedragssymptomen beoordeelt. Deze vragenlijst bevat een beperkingsmaatstaf die vraagt ​​naar symptomen in termen van chroniciteit, angst, sociale beperking en belasting voor anderen.
T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotionele en gedragssymptomen
Tijdsspanne: T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Zal worden beoordeeld aan de hand van de SDQ-wereldwijde scores (leraren- en jongerenrapporten).
T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Verandering in bijzondere waardevermindering
Tijdsspanne: T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Gemeten door de SDQ (lerarenrapport).
T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Verandering in relaties met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Zal worden beoordeeld met behulp van de Adolescent Friendship Inventory (AFI), ontworpen door Rubenstein et al. (1989). Dit instrument met 30 items vereist dat de adolescent aangeeft in welke mate, op een schaal van 1 tot 5, het gevoel uitgedrukt door de uitspraak overeenkomt met zijn of haar persoonlijke gevoelens in relatie tot zijn of haar netwerk van leeftijdsgenoten.
T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Verandering in schoolprestaties
Tijdsspanne: T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep
Wordt beoordeeld aan de hand van het eerste en laatste rapport van het schooljaar (T0 en T1) en met het eerste rapport van het daaropvolgende jaar (T2). We houden rekening met de cijfers van de leerlingen voor wiskunde en Frans.
T0: tot 6 weken voor de ingreep, T1: tot 2 weken na de ingreep, T2: tussen 7 en 8 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 maart 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CIHR/IRSC-229984

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen