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Valutazione di un programma di seminario teatrale per adolescenti immigrati e rifugiati

26 marzo 2014 aggiornato da: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di laboratorio teatrale per giovani immigrati e rifugiati sia efficace nel ridurre la disabilità negli studenti delle scuole superiori che presentano difficoltà di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
464

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti assegnati a classi speciali basate su problemi comportamentali o di apprendimento nelle classi 7-10 nelle scuole partecipanti parteciperanno al programma e saranno inclusi nello studio se loro ei loro genitori acconsentono alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Casi più gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento teatrale
I workshop di espressione teatrale dureranno 12 settimane, con un workshop di 75 minuti a settimana. Saranno integrati nel normale orario delle lezioni e saranno gestiti dai due membri del gruppo di intervento che hanno una formazione in teatro e psicologia, e dall'insegnante di scuola materna, il cui livello di coinvolgimento diretto aumenterà gradualmente man mano che acquisirà familiarità con il officine.
Altro: Laboratori teatrali
I workshop di espressione teatrale dureranno 12 settimane, con un workshop di 75 minuti a settimana. Saranno integrati nel normale orario delle lezioni e saranno gestiti dai due membri del gruppo di intervento che hanno una formazione in teatro e psicologia, e dall'insegnante di scuola materna, il cui livello di coinvolgimento diretto aumenterà gradualmente man mano che acquisirà familiarità con il officine.
Sperimentale: Intervento di tutoraggio di gruppo
In ogni aula assegnata all'intervento di tutorato, due assistenti accademici forniranno supporto settimanale in classe agli studenti per la stessa durata del laboratorio teatrale (75 minuti settimanali). Saranno implementati obiettivi studenteschi individualizzati sulla fluidità di lettura e matematica (uno in matematica e uno in lettura per studente).
Altro: Programma di tutoraggio di gruppo
Intervento accademico in classe che si concentra su un'istruzione accademica differenziata e su un migliore adattamento scolastico complessivo. In ogni aula assegnata all'intervento di tutorato, due assistenti accademici forniranno supporto settimanale in classe agli studenti per la stessa durata del laboratorio teatrale (75 minuti, una volta alla settimana), con il docente presente in aula.
Nessun intervento: Nessun intervento
Le classi che non partecipano né ai laboratori teatrali né alle attività di tutoraggio di gruppo compileranno un questionario come base di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella compromissione dei sintomi emotivi e comportamentali riportati dai giovani
Lasso di tempo: T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
La compromissione dei sintomi emotivi e comportamentali sarà valutata dall'Impact Supplement dell'SDQ completato dagli adolescenti. L'SDQ è una scala Likert a 25 item che valuta i sintomi emotivi e comportamentali. Questo questionario include una misura di menomazione che indaga sui sintomi in termini di cronicità, angoscia, menomazione sociale e onere per gli altri.
T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi emotivi e comportamentali
Lasso di tempo: T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Saranno valutati dai punteggi globali SDQ (rapporti di insegnanti e giovani).
T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Variazione della menomazione
Lasso di tempo: T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Misurato dall'SDQ (rapporto dell'insegnante).
T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle relazioni con i coetanei
Lasso di tempo: T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando l'Adolescent Friendship Inventory (AFI) progettato da Rubenstein et al. (1989). Questo strumento di 30 item richiede all'adolescente di indicare in che misura, su una scala da 1 a 5, il sentimento espresso dall'affermazione corrisponde ai suoi sentimenti personali nei confronti della sua rete di coetanei.
T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Alterazione del rendimento scolastico
Lasso di tempo: T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento
Verrà valutata sulla base della prima e dell'ultima pagella dell'anno scolastico (T0 e T1) e con la prima pagella dell'anno successivo (T2). Prenderemo in considerazione i voti degli studenti in matematica e francese.
T0: fino a 6 settimane prima dell'intervento, T1: fino a 2 settimane dopo l'intervento, T2: tra 7 e 8 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CIHR/IRSC-229984

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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