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Avaliação de um Programa de Oficina de Teatro para Adolescentes Imigrantes e Refugiados

26 de março de 2014 atualizado por: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de oficina de teatro para jovens imigrantes e refugiados é eficaz na redução de deficiência em alunos do ensino médio que apresentam dificuldades de aprendizagem.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
464

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos que são designados para classes especiais com base em problemas comportamentais ou de aprendizagem nas séries 7-10 nas escolas participantes participarão do programa e serão incluídos no estudo se eles e seus pais consentirem na pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Casos mais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção teatral
As oficinas de expressão teatral terão duração de 12 semanas, com uma oficina de 75 minutos por semana. Serão integrados no horário regular das aulas e serão dirigidos pelos dois elementos da equipa de intervenção com formação em teatro e psicologia, e o professor de sala de aula, cujo nível de envolvimento direto aumentará gradualmente à medida que for se familiarizando com o oficinas.
Outro: Oficinas de teatro
As oficinas de expressão teatral terão duração de 12 semanas, com uma oficina de 75 minutos por semana. Serão integrados no horário regular das aulas e serão dirigidos pelos dois elementos da equipa de intervenção com formação em teatro e psicologia, e o professor de sala de aula, cujo nível de envolvimento direto aumentará gradualmente à medida que for se familiarizando com o oficinas.
Experimental: Intervenção de tutoria em grupo
Em cada sala de aula destinada à intervenção de tutoria, dois auxiliares de recursos académicos irão prestar apoio presencial semanal aos alunos durante o mesmo período de tempo da oficina de teatro (75 minutos semanais). Objetivos individualizados do aluno em fluência de leitura e matemática serão implementados (um em matemática e um em leitura por aluno).
Outro: Programa de tutoria em grupo
Intervenção acadêmica em sala de aula que se concentra na instrução acadêmica diferenciada e na melhoria do ajuste acadêmico geral. Em cada sala de aula destinada à intervenção de tutoria, dois auxiliares de recursos académicos irão prestar apoio presencial semanal aos alunos durante o mesmo período da oficina de teatro (75 minutos, uma vez por semana), com a presença do professor em sala de aula.
Sem intervenção: Sem intervenção
As turmas que não participam das oficinas de teatro e nem das atividades de tutoria em grupo responderão a um questionário que servirá de base para comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comprometimento de sintomas emocionais e comportamentais relatados por jovens
Prazo: T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
O comprometimento dos sintomas emocionais e comportamentais será avaliado pelo Suplemento de Impacto do SDQ preenchido pelos adolescentes. O SDQ é uma escala Likert de 25 itens que avalia sintomas emocionais e comportamentais. Este questionário inclui uma medida de comprometimento que indaga sobre os sintomas em termos de cronicidade, angústia, comprometimento social e sobrecarga para os outros.
T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas emocionais e comportamentais
Prazo: T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Será avaliado pelas pontuações globais do SDQ (relatórios de professores e jovens).
T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Mudança na deficiência
Prazo: T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Medido pelo SDQ (relatório do professor).
T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Mudança nas relações com os pares
Prazo: T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Será avaliado por meio do Inventário de Amizade do Adolescente (AFI) elaborado por Rubenstein et al. (1989). Esse instrumento de 30 itens exige que o adolescente indique em que grau, em uma escala de 1 a 5, o sentimento expresso pela afirmação corresponde aos seus sentimentos pessoais em relação à sua rede de pares.
T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Mudança no desempenho escolar
Prazo: T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção
Será avaliado com base no primeiro e último boletim do ano letivo (T0 e T1) e com o primeiro boletim do ano seguinte (T2). Consideraremos as notas dos alunos em matemática e francês.
T0: até 6 semanas antes da intervenção, T1: até 2 semanas após a intervenção, T2: entre 7 e 8 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CIHR/IRSC-229984

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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