Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af et dramaværkstedsprogram for unge indvandrere og flygtninge

26. marts 2014 opdateret af: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et dramaværkstedsprogram for indvandrer- og flygtningeunge er effektivt til at reducere funktionsnedsættelse hos gymnasieelever med indlæringsvanskeligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
464

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever, der er tilknyttet specialklasser på baggrund af adfærds- eller læringsproblemer i 7.-10. klasse på de deltagende skoler, vil deltage i programmet og indgå i undersøgelsen, hvis de og deres forældre giver samtykke til det i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere alvorlige tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Teaterintervention
Teaterudtryksværkstederne løber i 12 uger med en 75-minutters workshop om ugen. De vil blive indarbejdet i den almindelige timeplan og vil blive styret af de to medlemmer af interventionsteamet, der har uddannelse i teater og psykologi, og hjemmestuelæreren, hvis niveau af direkte involvering vil stige gradvist, efterhånden som han eller hun bliver fortrolig med værksteder.
Andet: Teaterværksteder
Teaterudtryksværkstederne løber i 12 uger med en 75-minutters workshop om ugen. De vil blive indarbejdet i den almindelige timeplan og vil blive styret af de to medlemmer af interventionsteamet, der har uddannelse i teater og psykologi, og hjemmestuelæreren, hvis niveau af direkte involvering vil stige gradvist, efterhånden som han eller hun bliver fortrolig med værksteder.
Eksperimentel: Gruppevejledningsintervention
I hvert klasseværelse, der er tildelt vejledningsinterventionen, vil to akademiske ressourceassistenter yde ugentlig støtte i klassen til eleverne i samme tidsrum som dramaværkstedet (75 minutter ugentligt). Individuelle elevmål om læsning flydende og matematik vil blive implementeret (én i matematik og én i læsning pr. elev).
Andet: Gruppeundervisningsprogram
Akademisk intervention i klassen, der fokuserer på differentieret akademisk undervisning og forbedret overordnet faglig tilpasning. I hvert klasseværelse, der er tildelt vejledningsinterventionen, vil to akademiske ressourceassistenter yde ugentlig støtte i klassen til eleverne i samme tidsrum som dramaværkstedet (75 minutter, en gang om ugen), med læreren til stede i klasseværelset.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Klasser, der hverken deltager i dramaworkshops eller gruppevejledningsaktiviteter, udfylder et spørgeskema som sammenligningsgrundlag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svækkelse af følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer rapporteret af unge
Tidsramme: T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Svækkelse af følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer vil blive vurderet af Impact Supplement af SDQ udfyldt af de unge. SDQ er en Likert-skala med 25 elementer, der vurderer følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer. Dette spørgeskema indeholder et funktionsnedsættelsesmål, der spørger ind til symptomer i form af kroniskhed, nød, social svækkelse og byrde for andre.
T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Vil blive vurderet af SDQ's globale score (lærere og unge rapporter).
T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Ændring i værdiforringelse
Tidsramme: T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Målt ved SDQ (lærerrapport).
T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Ændring i forholdet til jævnaldrende
Tidsramme: T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Vil blive vurderet ved hjælp af Adolescent Friendship Inventory (AFI) designet af Rubenstein et al. (1989). Dette instrument med 30 punkter kræver, at den unge angiver, i hvilken grad, på en skala fra 1 til 5, den følelse, udsagnet giver udtryk for, svarer til hans eller hendes personlige følelser i forhold til hans eller hendes netværk af jævnaldrende.
T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Ændring i skolens præstationer
Tidsramme: T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen
Vil blive vurderet på baggrund af skoleårets første og sidste rapportkort (T0 og T1) og med det efterfølgende års første rapportkort (T2). Vi vil overveje elevernes karakterer i matematik og fransk.
T0: op til 6 uger før interventionen, T1: op til 2 uger efter interventionen, T2: mellem 7 og 8 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIHR/IRSC-229984

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger