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Évaluation d'un programme d'ateliers d'art dramatique pour adolescents immigrants et réfugiés

26 mars 2014 mis à jour par: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'ateliers d'art dramatique pour les jeunes immigrants et réfugiés est efficace pour réduire la déficience chez les élèves du secondaire présentant des difficultés d'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
464

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves qui sont affectés à des classes spéciales en raison de problèmes de comportement ou d'apprentissage de la 7e à la 10e année dans les écoles participantes participeront au programme et seront inclus dans l'étude si eux-mêmes et leurs parents y consentent.

Critère d'exclusion:

  • Cas plus graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention théâtrale
Les ateliers d'expression théâtrale dureront 12 semaines, à raison d'un atelier de 75 minutes par semaine. Ils seront intégrés à l'horaire régulier de la classe et seront animés par les deux membres de l'équipe d'intervention qui ont une formation en théâtre et en psychologie, et le professeur principal, dont le niveau d'implication directe augmentera au fur et à mesure qu'il se familiarisera avec le ateliers.
Autre: Ateliers théâtre
Les ateliers d'expression théâtrale dureront 12 semaines, à raison d'un atelier de 75 minutes par semaine. Ils seront intégrés à l'horaire régulier de la classe et seront animés par les deux membres de l'équipe d'intervention qui ont une formation en théâtre et en psychologie, et le professeur principal, dont le niveau d'implication directe augmentera au fur et à mesure qu'il se familiarisera avec le ateliers.
Expérimental: Intervention de tutorat de groupe
Dans chaque classe affectée à l'intervention de tutorat, deux aides-ressources académiques assureront un soutien hebdomadaire en classe aux élèves pendant la même durée que l'atelier d'art dramatique (75 minutes par semaine). Des objectifs individualisés pour les élèves sur la fluidité de la lecture et les mathématiques seront mis en place (un en mathématiques et un en lecture par élève).
Autre: Programme de tutorat de groupe
Intervention académique en classe qui met l'accent sur l'enseignement académique différencié et l'amélioration de l'adaptation scolaire globale. Dans chaque salle de classe affectée à l'intervention de tutorat, deux aides-ressources scolaires assureront un soutien hebdomadaire en classe aux élèves pendant la même durée que l'atelier d'art dramatique (75 minutes, une fois par semaine), avec l'enseignant présent dans la salle de classe.
Aucune intervention: Aucune intervention
Les classes ne participant ni aux ateliers d'art dramatique ni aux activités de tutorat de groupe rempliront un questionnaire comme base de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la déficience des symptômes émotionnels et comportementaux signalés par les jeunes
Délai: T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
L'altération des symptômes émotionnels et comportementaux sera évaluée par le Supplément Impact du SDQ complété par les adolescents. Le SDQ est une échelle de Likert en 25 items évaluant les symptômes émotionnels et comportementaux. Ce questionnaire comprend une mesure de la déficience qui interroge les symptômes en termes de chronicité, de détresse, de déficience sociale et de fardeau pour les autres.
T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes émotionnels et comportementaux
Délai: T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Seront évalués par les scores globaux SDQ (rapports des enseignants et des jeunes).
T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Changement de dépréciation
Délai: T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Mesuré par le SDQ (rapport de l'enseignant).
T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Changement dans les relations avec les pairs
Délai: T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Seront évalués à l'aide de l'Adolescent Friendship Inventory (AFI) conçu par Rubenstein et al. (1989). Cet instrument de 30 items demande à l'adolescent d'indiquer dans quelle mesure, sur une échelle de 1 à 5, le sentiment exprimé par l'énoncé correspond à ses sentiments personnels par rapport à son réseau de pairs.
T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Changement dans les performances scolaires
Délai: T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention
Sera évalué sur la base du premier et du dernier bulletin de l'année scolaire (T0 et T1) et du premier bulletin de l'année suivante (T2). Nous considérerons les notes des élèves en mathématiques et en français.
T0 : jusqu'à 6 semaines avant l'intervention, T1 : jusqu'à 2 semaines après l'intervention, T2 : entre 7 et 8 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 août 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 mars 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CIHR/IRSC-229984

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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