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Evaluación de un Programa de Talleres de Teatro para Adolescentes Inmigrantes y Refugiados

26 de marzo de 2014 actualizado por: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El propósito de este estudio es determinar si un programa de talleres de teatro para jóvenes inmigrantes y refugiados es efectivo para reducir el deterioro en estudiantes de secundaria que presentan dificultades de aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
464

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • École Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes que son asignados a clases especiales en base a problemas de comportamiento o de aprendizaje en los grados 7-10 en las escuelas participantes participarán en el programa y serán incluidos en el estudio si ellos y sus padres dan su consentimiento para la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Casos más graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención teatral
Los talleres de expresión teatral tendrán una duración de 12 semanas, con un taller de 75 minutos por semana. Se incorporarán al horario habitual de clase y estarán a cargo de los dos miembros del equipo de intervención con formación en teatro y psicología, y del profesor titular, cuyo nivel de implicación directa irá aumentando progresivamente a medida que se familiarice con las Talleres de trabajo.
Otro: Talleres de teatro
Los talleres de expresión teatral tendrán una duración de 12 semanas, con un taller de 75 minutos por semana. Se incorporarán al horario habitual de clase y estarán a cargo de los dos miembros del equipo de intervención con formación en teatro y psicología, y del profesor titular, cuyo nivel de implicación directa irá aumentando progresivamente a medida que se familiarice con las Talleres de trabajo.
Experimental: Intervención de tutoría grupal
En cada aula asignada a la intervención de tutoría, dos asistentes de recursos académicos brindarán apoyo semanal en clase a los estudiantes durante el mismo tiempo que el taller de teatro (75 minutos semanales). Se implementarán objetivos estudiantiles individualizados en fluidez de lectura y matemáticas (uno en matemáticas y uno en lectura por estudiante).
Otro: Programa de tutoría en grupo
Intervención académica en clase que se enfoca en la instrucción académica diferenciada y mejora el ajuste académico general. En cada aula asignada a la intervención de tutoría, dos asistentes de recursos académicos brindarán apoyo semanal en clase a los estudiantes durante el mismo tiempo que el taller de teatro (75 minutos, una vez por semana), con el maestro presente en el aula.
Sin intervención: Sin intervención
Las clases que no participen en los talleres de teatro ni en las actividades de tutoría grupal completarán un cuestionario como base de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el deterioro de los síntomas emocionales y conductuales informados por los jóvenes
Periodo de tiempo: T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
El deterioro de los síntomas emocionales y conductuales será evaluado por el Suplemento de Impacto del SDQ completado por los adolescentes. El SDQ es una escala tipo Likert de 25 ítems que evalúa síntomas emocionales y conductuales. Este cuestionario incluye una medida de deterioro que indaga sobre los síntomas en términos de cronicidad, angustia, deterioro social y carga para los demás.
T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas emocionales y conductuales
Periodo de tiempo: T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Se evaluará mediante las puntuaciones globales del SDQ (informes de docentes y jóvenes).
T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Cambio en el deterioro
Periodo de tiempo: T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Medido por el SDQ (informe del maestro).
T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Cambio en las relaciones con los compañeros.
Periodo de tiempo: T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Se evaluará mediante el Inventario de Amistad de Adolescentes (AFI) diseñado por Rubenstein et al. (1989). Este instrumento de 30 ítems requiere que el adolescente indique en qué medida, en una escala de 1 a 5, el sentimiento expresado por el enunciado se corresponde con sus sentimientos personales en relación con su red de pares.
T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento escolar
Periodo de tiempo: T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención
Se evaluará en base a la primera y última boletas de calificaciones del año escolar (T0 y T1) y con la primera boleta de calificaciones del año siguiente (T2). Consideraremos las calificaciones de los estudiantes en matemáticas y francés.
T0: hasta 6 semanas antes de la intervención, T1: hasta 2 semanas después de la intervención, T2: entre 7 y 8 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CIHR/IRSC-229984

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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