Účinnost zásahu řízeného zobrazování na faktory spojené s mateřským stresem a předčasným porodem
Účinky řízeného zobrazování na příznaky a výsledky těhotenství
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být těhotná mezi 14-17 týdnem těhotenství
- Být Afroameričan
- 18 let nebo starší
- umí číst, psát a rozumět anglicky
- verbalizovat zdroj sociální opory
- vlastní hlášení o žádné změně úrovně strategií zvládání stresu použitých za poslední měsíc.
Kritéria vyloučení:
- nesoucí násobky
- měli cervikální cerkláži
- v současnosti užívají perorální kortikosteroidy
- mají děložní nebo cervikální abnormality
- mají disociativní poruchy, hraniční osobnosti nebo psychotickou patologii
- máte zdravotní a/nebo těhotenské komplikace, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny cytokinů (např.
- v současnosti používají GI techniky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízený obrazový zásah
12týdenní intervence se skládá ze sady 4 GI kompaktních disků (CD), každý o délce 20 minut.
Účastníci budou instruováni, aby poslouchali CD jednou denně v doporučeném pořadí po dobu 1.–4. týdnů a používali jej v libovolném pořadí po dobu 5.–12.
|
12týdenní intervence se skládá ze sady 4 GI kompaktních disků (CD), každý o délce 20 minut.
Účastníci budou instruováni, aby poslouchali CD jednou denně v doporučeném pořadí po dobu 1.–4. týdnů a používali jej v libovolném pořadí po dobu 5.–12.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pokračuje v obvyklém plánu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mateřský stres (vnímaný stres)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
mateřský stres (vnímaný stres)
Časové okno: 8. týden
|
8. týden
|
|
mateřský stres (vnímaný stres)
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neuroendokrinní (CRH) a imunologické mediátory (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
neuroendokrinní (CRH) a imunologické mediátory (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Časové okno: 8. týden
|
8. týden
|
|
neuroendokrinní (CRH) a imunologické mediátory (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Jallo, PhD, VCU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12900
- 5P30NR011403 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .