Эффективность вмешательства с помощью управляемых образов в отношении факторов, связанных со стрессом у матери и преждевременными родами
Влияние управляемых образов на симптомы и исход беременности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность между 14-17 неделями беременности
- Быть афроамериканцем
- 18 лет и старше
- умеет читать, писать и понимать по-английски
- озвучить источник социальной поддержки
- самоотчет об отсутствии изменений в уровне стратегий управления стрессом, используемых в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- несущие кратные
- у вас был серкляж шейки матки
- в настоящее время используют пероральные кортикостероиды
- имеют аномалии матки или шейки матки
- имеют диссоциативные расстройства, пограничные личности или психотическую патологию
- имеют медицинские осложнения и/или осложнения беременности, которые, как известно, влияют на уровень цитокинов (например, гестационный диабет)
- в настоящее время используют методы GI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с управляемыми изображениями
12-недельное вмешательство состоит из набора из 4 компакт-дисков (CD), каждый из которых имеет продолжительность 20 минут.
Участникам будет предложено слушать компакт-диск один раз в день в рекомендованном порядке в течение недель 1-4 и использовать в любом порядке в течение недель 5-12.
|
12-недельное вмешательство состоит из набора из 4 компакт-дисков (CD), каждый из которых имеет продолжительность 20 минут.
Участникам будет предложено слушать компакт-диск один раз в день в рекомендованном порядке в течение недель 1-4 и использовать в любом порядке в течение недель 5-12.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
продолжает обычный план ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
материнский стресс (воспринимаемый стресс)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
материнский стресс (воспринимаемый стресс)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
8-я неделя
|
|
материнский стресс (воспринимаемый стресс)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нейроэндокринные (CRH) и иммунологические медиаторы (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
нейроэндокринные (CRH) и иммунологические медиаторы (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
8-я неделя
|
|
нейроэндокринные (CRH) и иммунологические медиаторы (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Nancy Jallo, PhD, VCU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 12900
- 5P30NR011403 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .