Efficacia dell'intervento di immagini guidate su fattori associati allo stress materno e alla nascita pretermine
Effetti delle immagini guidate sui sintomi e sugli esiti della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere incinta tra la 14a e la 17a settimana di gestazione
- Essere afroamericano
- 18 anni o più
- in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- verbalizzare una fonte di supporto sociale
- autovalutazione di nessun cambiamento nel livello delle strategie di gestione dello stress utilizzate nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- portando multipli
- hanno avuto il cerchiaggio cervicale
- attualmente usano corticosteroidi orali
- ha un'anomalia uterina o cervicale
- hanno disturbi dissociativi, personalità borderline o patologia psicotica
- ha complicazioni mediche e/o della gravidanza note per avere un impatto sui livelli di citochine (ad es. diabete gestazionale)
- attualmente utilizzano tecniche GI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di immagini guidate
L'intervento di 12 settimane consiste in un set di 4 compact disc GI (CD), ciascuno della durata di 20 minuti.
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare il CD una volta al giorno in un ordine consigliato per le settimane 1-4 e utilizzato in qualsiasi ordine per le settimane 5-12.
|
L'intervento di 12 settimane consiste in un set di 4 compact disc GI (CD), ciascuno della durata di 20 minuti.
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare il CD una volta al giorno in un ordine consigliato per le settimane 1-4 e utilizzato in qualsiasi ordine per le settimane 5-12.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
continua il consueto piano di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
stress materno (stress percepito)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
stress materno (stress percepito)
Lasso di tempo: 8a settimana
|
8a settimana
|
|
stress materno (stress percepito)
Lasso di tempo: 12a settimana
|
12a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mediatori neuroendocrini (CRH) e immunologici (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
mediatori neuroendocrini (CRH) e immunologici (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Lasso di tempo: 8a settimana
|
8a settimana
|
|
mediatori neuroendocrini (CRH) e immunologici (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Lasso di tempo: 12a settimana
|
12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Jallo, PhD, VCU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12900
- 5P30NR011403 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .