Skuteczność kierowanej interwencji obrazowej w odniesieniu do czynników związanych ze stresem matki i porodem przedwczesnym
Wpływ obrazowania kierowanego na objawy i wyniki ciąży
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża między 14 a 17 tygodniem ciąży
- Być Afroamerykaninem
- 18 lat lub więcej
- potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
- zwerbalizować źródło wsparcia społecznego
- samoopis o braku zmian w poziomie stosowanych strategii radzenia sobie ze stresem w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- noszenie wielokrotności
- miał szew szyjny
- obecnie stosują doustne kortykosteroidy
- ma nieprawidłowości macicy lub szyjki macicy
- mają zaburzenia dysocjacyjne, osobowość borderline lub patologię psychotyczną
- mają powikłania medyczne i/lub ciążowe, o których wiadomo, że wpływają na poziom cytokin (np. cukrzyca ciążowa)
- obecnie używają technik GI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kierowana interwencja obrazowa
12-tygodniowa interwencja składa się z zestawu 4 płyt kompaktowych (CD) GI, każda o długości 20 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby słuchać płyty CD raz dziennie w zalecanej kolejności przez tygodnie 1-4 i używać w dowolnej kolejności przez tygodnie 5-12.
|
12-tygodniowa interwencja składa się z zestawu 4 płyt kompaktowych (CD) GI, każda o długości 20 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby słuchać płyty CD raz dziennie w zalecanej kolejności przez tygodnie 1-4 i używać w dowolnej kolejności przez tygodnie 5-12.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
kontynuuje zwykły plan opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres matki (stres postrzegany)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
stres matki (stres postrzegany)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
8 tydzień
|
|
stres matki (stres postrzegany)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mediatory neuroendokrynne (CRH) i immunologiczne (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
mediatory neuroendokrynne (CRH) i immunologiczne (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
8 tydzień
|
|
mediatory neuroendokrynne (CRH) i immunologiczne (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Jallo, PhD, VCU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12900
- 5P30NR011403 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .