Eficácia da intervenção de imaginação guiada em fatores associados ao estresse materno e parto prematuro
Efeitos de imagens guiadas nos sintomas e resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar grávida entre 14-17 semanas de gestação
- Ser afro-americano
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de ler, escrever e entender inglês
- verbalizar uma fonte de apoio social
- auto-relato de nenhuma mudança no nível de estratégias de gerenciamento de estresse usadas no último mês.
Critério de exclusão:
- carregando múltiplos
- tiveram cerclagem cervical
- atualmente usa corticosteróides orais
- tem anormalidade uterina ou cervical
- tem distúrbios dissociativos, personalidades limítrofes ou patologia psicótica
- tem complicações médicas e/ou na gravidez conhecidas por afetar os níveis de citocinas (por exemplo, diabetes gestacional)
- atualmente usam técnicas de GI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de imagens guiadas
A intervenção de 12 semanas consiste em um conjunto de 4 discos compactos GI (CDs), cada um com 20 minutos de duração.
Os participantes serão instruídos a ouvir o CD uma vez por dia na ordem recomendada durante as semanas 1-4 e usado em qualquer ordem durante as semanas 5-12.
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A intervenção de 12 semanas consiste em um conjunto de 4 discos compactos GI (CDs), cada um com 20 minutos de duração.
Os participantes serão instruídos a ouvir o CD uma vez por dia na ordem recomendada durante as semanas 1-4 e usado em qualquer ordem durante as semanas 5-12.
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Sem intervenção: Grupo de controle
continua o plano habitual de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estresse materno (estresse percebido)
Prazo: linha de base
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linha de base
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estresse materno (estresse percebido)
Prazo: 8ª Semana
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8ª Semana
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estresse materno (estresse percebido)
Prazo: 12ª Semana
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12ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mediadores neuroendócrinos (CRH) e imunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Prazo: linha de base
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linha de base
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mediadores neuroendócrinos (CRH) e imunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Prazo: 8ª Semana
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8ª Semana
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mediadores neuroendócrinos (CRH) e imunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Prazo: 12ª Semana
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Jallo, PhD, VCU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12900
- 5P30NR011403 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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