Ohjatun kuvankäsittelyn tehokkuus äidin stressiin ja ennenaikaiseen synnytykseen liittyviin tekijöihin
Ohjatut kuvien vaikutukset raskauden oireisiin ja tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus 14-17 raskausviikolla
- Olla afroamerikkalainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- sanallista sosiaalisen tuen lähde
- oma ilmoitus siitä, ettei viime kuukauden aikana käytetty stressinhallintastrategioiden taso ole muuttunut.
Poissulkemiskriteerit:
- kantaa moninkertaisia
- on ollut kohdunkaulan vamma
- tällä hetkellä oraalisia kortikosteroideja
- sinulla on kohdun tai kohdunkaulan poikkeavuus
- heillä on dissosiaatiohäiriöitä, rajapersoonallisuuksia tai psykoottista patologiaa
- sinulla on lääketieteellisiä ja/tai raskauskomplikaatioita, joiden tiedetään vaikuttavan sytokiinitasoihin (esim. raskausdiabetes)
- käyttävät tällä hetkellä GI-tekniikoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvainterventio
12 viikon interventio koostuu neljästä GI-CD-levystä, joista jokainen on 20 minuuttia pitkä.
Osallistujia ohjeistetaan kuuntelemaan CD-levy kerran päivässä suositellussa järjestyksessä viikot 1-4 ja käyttämään missä tahansa järjestyksessä viikot 5-12.
|
12 viikon interventio koostuu neljästä GI-CD-levystä, joista jokainen on 20 minuuttia pitkä.
Osallistujia ohjeistetaan kuuntelemaan CD-levy kerran päivässä suositellussa järjestyksessä viikot 1-4 ja käyttämään missä tahansa järjestyksessä viikot 5-12.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
jatkaa normaalia hoitosuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin stressi (koettu stressi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
äidin stressi (koettu stressi)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
8. viikko
|
|
äidin stressi (koettu stressi)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neuroendokriiniset (CRH) ja immunologiset välittäjät (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-y, G-CSF, GM-CSF)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
neuroendokriiniset (CRH) ja immunologiset välittäjät (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-y, G-CSF, GM-CSF)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
8. viikko
|
|
neuroendokriiniset (CRH) ja immunologiset välittäjät (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-y, G-CSF, GM-CSF)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Jallo, PhD, VCU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12900
- 5P30NR011403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .