Eficacia de la intervención de imágenes guiadas sobre factores asociados con el estrés materno y el parto prematuro
Efectos de las imágenes guiadas sobre los síntomas y los resultados del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada entre 14-17 semanas de gestación
- ser afroamericano
- 18 años de edad o más
- capaz de leer, escribir y entender inglés
- verbalizar una fuente de apoyo social
- autoinforme de ningún cambio en el nivel de las estrategias de manejo del estrés utilizadas en el último mes.
Criterio de exclusión:
- llevando múltiplos
- han tenido cerclaje cervical
- actualmente usa corticosteroides orales
- tiene anormalidad uterina o cervical
- tienen trastornos disociativos, personalidad límite o patología psicótica
- tiene complicaciones médicas y/o del embarazo que se sabe que afectan los niveles de citoquinas (por ejemplo, diabetes gestacional)
- utilizan actualmente técnicas GI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de imágenes guiadas
La intervención de 12 semanas consta de un conjunto de 4 discos compactos (CD) GI, cada uno de 20 minutos de duración.
Se indicará a los participantes que escuchen el CD una vez al día en el orden recomendado durante las semanas 1 a 4 y que lo usen en cualquier orden durante las semanas 5 a 12.
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La intervención de 12 semanas consta de un conjunto de 4 discos compactos (CD) GI, cada uno de 20 minutos de duración.
Se indicará a los participantes que escuchen el CD una vez al día en el orden recomendado durante las semanas 1 a 4 y que lo usen en cualquier orden durante las semanas 5 a 12.
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Sin intervención: Grupo de control
continúa el plan habitual de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estrés materno (estrés percibido)
Periodo de tiempo: base
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base
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estrés materno (estrés percibido)
Periodo de tiempo: Octava semana
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Octava semana
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estrés materno (estrés percibido)
Periodo de tiempo: 12ª semana
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12ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mediadores neuroendocrinos (CRH) e inmunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Periodo de tiempo: base
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base
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mediadores neuroendocrinos (CRH) e inmunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Periodo de tiempo: Octava semana
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Octava semana
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mediadores neuroendocrinos (CRH) e inmunológicos (IL-1β, IL-6, Il-8, IL-10, IL-12, TNF-α, IFN-γ, G-CSF, GM-CSF)
Periodo de tiempo: 12ª semana
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Jallo, PhD, VCU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12900
- 5P30NR011403 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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