Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink CPR: Videosamoinstrukční sada nebo pouze video

23. května 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Školení CPR v nemocnici pro rizikové členy rodiny s použitím sady pro vlastní video instruktáž nebo pouze pomocí videa

Okamžité provedení kardiopulmonální resuscitace (KPR) je pro mnoho obětí náhlé srdeční zástavy (SCA) zásadním determinantem přežití, přesto je KPR přihlížejícími osobami poskytnuta u méně než jedné třetiny případů SCA, které byly svědky. Byla identifikována řada překážek pro nácvik KPR přihlížejících, včetně času a nákladů na školicí kurz. Vzhledem k tomu, že k velké většině případů zástavy dochází v domácím prostředí, studie naznačují, že poskytování nácviku KPR rodinným příslušníkům hospitalizovaných kardiaků může sloužit jako užitečný přístup k řešení prostředí, ve kterém KPR přihlížejících často není poskytována. S využitím existujícího nemocničního programu pro školení dospělých rodinných příslušníků vyšetřovatelé posoudí dovednosti těch, kteří se učí KPR prostřednictvím dvou různých vzdělávacích metod (pouze video a sada video samoškolení (VSI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobým cílem práce vyšetřovatelů je implementovat tréninkové strategie KPR v reálném světě, které odpovídají místům tréninku s rizikovou populací, maximalizují udržení dovedností v resuscitaci a podporují ochotu jednat. Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé zmocní zúčastněné strany v UPHS a místních nemocnicích, aby vyvíjely místní implementační přístupy, za použití dobrovolníků nebo ošetřovatelského personálu jako školicích proktorů. Tyto zúčastněné strany budou studovány jako výzkumná podskupina. Školící proktoři budou trénovat rodinné příslušníky nebo přátele pacientů s rizikem srdeční zástavy za použití buď pouze video metody, nebo video samoinstrukční sady (VSI) a vybaví je dovednostmi KPR zachraňujícími život. Vyšetřovatelé použijí sadu CPR Anytime VSI od American Heart Association, která je dodávána s DVD a nafukovací figurínou. Skupině, která obdrží metodu pouze s videem, vyšetřovatelé odstraní nafukovací figurínu a vycvičí subjekty pomocí DVD. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí rodinné příslušníky s vysokým rizikem CA na tréninkovou metodu pouze pro video nebo soupravu VSI. Školicí proktoři budou instruováni, aby každých 6 měsíců změnili školicí metody. Vyšetřovatelé budou sledovat subjekty studie a provedou testy dovedností KPR po dobu 6 až 12 měsíců od doby školení, aby posoudili, zda si subjekty zachovaly své dovednosti nebo zda měly příležitost využít dovednosti, které se naučily. Vyšetřovatelé také shromáždí informace o tom, jak by subjekty chtěly být povzbuzovány k procvičování svých dovedností. Vyšetřovatelé zašlou upozornění každé dva měsíce po školení, aby povzbudili subjekty, aby si obnovily své tréninkové dovednosti. Při následném testu dovedností po 6 až 12 měsících provedeme průzkum, abychom posoudili, zda nabádání povzbudilo subjekty k procvičování svých dovedností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1870

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní příslušníci pacientů se známým koronárním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je anamnéza diabetu a hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud někdo není fyzicky schopen absolvovat trénink KPR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Videosamoškolní (VSI) sada
Jednotlivci se naučí KPR pomocí sady Video Self-Instruction od American Heart Association. Hlavní datové body shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) kvalita KPR po 6 až 12 měsících 2) Úroveň pohodlí s využitím dovedností, které se naučili
Jiný: Trénink CPR pomocí video samoinstrukcí rodiny a přátel KPR kdykoli
Subjekty budou trénovány pomocí programu KPR pro rodinu a přátele kdykoliv od American Heart Association. Účastníci projdou školením v nemocnici a poté budou vyzváni, aby si s sebou vzali školicí materiály domů, aby mohli procvičovat KPR se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Experimentální: Pouze video
Jednotlivci se naučí dovednosti KPR pomocí videotréninkové metody. Hlavní datové body shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících 2) Úroveň pohodlí při používání KPR
Jiný: Trénink CPR pomocí video samoinstrukcí rodiny a přátel KPR kdykoli
Subjekty budou trénovány pomocí programu KPR pro rodinu a přátele kdykoliv od American Heart Association. Účastníci projdou školením v nemocnici a poté budou vyzváni, aby si s sebou vzali školicí materiály domů, aby mohli procvičovat KPR se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Aktivní komparátor: Nábor s dobrovolníky
Dobrovolné subjekty budou identifikovány zúčastněnými stranami nemocnice a budou jim poskytnuty průzkumy, které posoudí jejich důvěru, postoje a přesvědčení o tomto programu na 3měsíční integrály.
Jiný: Implementace nemocničního tréninkového modelu KPR
Sestry a dobrovolníci budou vyškoleni v nemocničním modelu školení CPR a budou podporováni, aby zavedli školicí program ve svých příslušných nemocnicích.
Aktivní komparátor: Nábor se zdravotními sestrami
Zdravotní sestry budou identifikovány zúčastněnými stranami nemocnice a budou jim poskytnuty průzkumy, které posoudí jejich důvěru, postoje a přesvědčení vůči tomuto programu ve 3měsíčních integrálech.
Jiný: Implementace nemocničního tréninkového modelu KPR
Sestry a dobrovolníci budou vyškoleni v nemocničním modelu školení CPR a budou podporováni, aby zavedli školicí program ve svých příslušných nemocnicích.
Aktivní komparátor: Nabádání k procvičování dovedností
Jednotlivci budou každé dva měsíce vyzváni k procvičování dovedností, které se naučili. Hlavní údaje shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Úroveň pohodlí při používání KPR 2) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících.
Jiný: Následná výzva k podpoře udržení dovedností
Subjekty budou kontaktovány každé dva měsíce a budou podporovány v procvičování dovedností, které se naučili. Mezi prostředky kontaktu patří: a) e-mail b) textové zprávy c) telefonní hovory d) sociální sítě e) pošta
Aktivní komparátor: Žádné nabádání k procvičování dovedností
Jednotlivci nebudou vyzváni k procvičování dovedností. Hlavní údaje shromažďované v různých přírůstcích během 12 měsíců jsou: 1) Úroveň pohodlí při používání KPR 2) Dovednosti KPR po 6 až 12 měsících.
Jiný: Následná výzva k podpoře udržení dovedností
Subjekty budou kontaktovány každé dva měsíce a budou podporovány v procvičování dovedností, které se naučili. Mezi prostředky kontaktu patří: a) e-mail b) textové zprávy c) telefonní hovory d) sociální sítě e) pošta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon a udržení dovedností KPR
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit výkonnost a udržení dovedností účastníky (rodinnými příslušníky a přáteli), které se učí pouze pomocí video metody nebo video samoinstrukční sady. Posoudit, zda pobízení nebo připomenutí subjektům (členům rodiny a přátelům) může povzbudit subjekty k procvičování dovedností KPR a zlepšení dovedností v době testování. Dovednosti předmětů budou testovány po 6 a 12 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení proktorů školení CPR (sestry nebo dobrovolníci)
Časové okno: Ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
Zjistit, zda dobrovolníci nebo ošetřující personál mohou adekvátně implementovat tréninkový program KPR pro „rizikové“ rodinné příslušníky nebo přátele pacientů hospitalizovaných pro kardiální rizikové faktory. Subjekty budou zkoumány každé 3 měsíce, aby se posoudila proveditelnost.
Ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
Vyhodnoťte podněty, abyste podpořili udržení dovedností KPR
Časové okno: do 1 roku
Posoudit, zda je nabádání předmětů každé dva měsíce povzbuzuje k procvičování a udržení dovedností, které se naučili.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRS- 814676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení