Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reanimatietraining: video-zelfinstructiekit of alleen video

23 mei 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Ziekenhuisgebaseerde reanimatietraining voor familieleden die risico lopen met behulp van een video-zelfinstructiekit of alleen video

Snelle toediening van cardiopulmonale reanimatie (CPR) is een cruciale bepalende factor voor het overleven van veel slachtoffers van een plotselinge hartstilstand (SCA), maar bij minder dan een derde van de getuige SCA-gebeurtenissen wordt reanimatie door omstanders uitgevoerd. Er zijn een aantal belemmeringen voor reanimatietraining van omstanders geïdentificeerd, waaronder tijd en kosten van de training. Aangezien de overgrote meerderheid van de arrestaties in de thuisomgeving plaatsvindt, hebben studies gesuggereerd dat het geven van reanimatietraining aan familieleden van in het ziekenhuis opgenomen hartpatiënten een nuttige benadering kan zijn om een ​​omgeving aan te pakken waarin reanimatie door omstanders vaak niet wordt gegeven. Gebruikmakend van een bestaand ziekenhuisprogramma om volwassen familieleden te trainen, zullen de onderzoekers de vaardigheden beoordelen van degenen die reanimatie leren door middel van twee verschillende onderwijsmethoden (alleen video en video-zelfinstructie (VSI)-kit).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van het werk van de onderzoekers is het implementeren van real-world reanimatietrainingsstrategieën die trainingslocaties afstemmen op risicopopulaties, het behoud van reanimatievaardigheden maximaliseren en de bereidheid om te handelen bevorderen. Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers belanghebbenden bij UPHS en lokale ziekenhuizen in staat stellen om lokale implementatiebenaderingen te ontwikkelen, met behulp van vrijwilligers of verplegend personeel als trainingsproctors. Deze belanghebbenden zullen worden bestudeerd als een onderzoekssubset. De trainingsproctors zullen familieleden of vrienden van patiënten die risico lopen op een hartstilstand trainen met behulp van een methode met alleen video of een video-zelfinstructie (VSI) -kit, en hen in staat stellen de levensreddende vaardigheid van reanimatie toe te passen. De onderzoekers zullen de CPR Anytime VSI-kit van de American Heart Association gebruiken, die wordt geleverd met een dvd en een opblaasbare oefenpop. Voor de groep die de methode met alleen video ontvangt, zullen de onderzoekers de opblaasbare oefenpop verwijderen en de proefpersonen trainen met de dvd. De onderzoekers zullen familieleden met een hoog risico op CA willekeurig toewijzen aan de trainingsmethode met alleen video of de VSI-kit. De opleidingsbegeleiders zullen worden geïnstrueerd om elke 6 maanden van opleidingsmethode te wisselen. De onderzoekers zullen contact opnemen met de proefpersonen en reanimatievaardigheidstests uitvoeren van 6 tot 12 maanden vanaf het moment van de training om te beoordelen of de proefpersonen hun vaardigheden hebben behouden of dat ze de gelegenheid hebben gehad om de vaardigheden die ze hebben geleerd te gebruiken. De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen over hoe de proefpersonen aangemoedigd zouden willen worden om hun vaardigheden te oefenen. De onderzoekers sturen na de training elke twee maanden een herinneringsbericht om de proefpersonen aan te moedigen hun trainingsvaardigheden op te frissen. Bij de vervolgvaardigheidstest na 6 tot 12 maanden zullen we een enquête afnemen om te beoordelen of de ingeving de proefpersonen aanmoedigde om hun vaardigheden te oefenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1870

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familieleden van patiënten met bekende coronaire aandoeningen of cardiovasculaire risicofactoren, zoals een voorgeschiedenis van diabetes en hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als iemand fysiek niet in staat is om een ​​reanimatietraining te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Video Zelfinstructie (VSI) kit
Individuen leren reanimatie met behulp van de Video Self-Instruction-kit van de American Heart Association. De belangrijkste gegevenspunten die gedurende 12 maanden in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) CPR-kwaliteit na 6 tot 12 maanden 2) Comfortniveau met behulp van de vaardigheden die ze hebben geleerd
Ander: Reanimatietraining met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
De proefpersonen zullen worden getraind met behulp van het Family and Friends CPR Anytime Program van de American Heart Association. De proefpersonen zullen in het ziekenhuis worden opgeleid en daarna worden ze aangemoedigd om het trainingsmateriaal mee naar huis te nemen om reanimatie te oefenen met hun familieleden en vrienden.
Experimenteel: Alleen video
Individuen leren reanimatievaardigheden met behulp van een videotrainingsmethode. De belangrijkste gegevenspunten die gedurende 12 maanden in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) Reanimatievaardigheden na 6 tot 12 maanden 2) Comfortniveau bij het gebruik van reanimatie
Ander: Reanimatietraining met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
De proefpersonen zullen worden getraind met behulp van het Family and Friends CPR Anytime Program van de American Heart Association. De proefpersonen zullen in het ziekenhuis worden opgeleid en daarna worden ze aangemoedigd om het trainingsmateriaal mee naar huis te nemen om reanimatie te oefenen met hun familieleden en vrienden.
Actieve vergelijker: Werving met vrijwilligers
Vrijwillige proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door belanghebbenden in het ziekenhuis, en ze zullen enquêtes krijgen om hun vertrouwen, houding en overtuigingen ten opzichte van dit programma te beoordelen na integralen van 3 maanden.
Ander: Implementatie van een ziekenhuisgebaseerd reanimatietrainingsmodel
Verpleegkundigen en vrijwilligers zullen worden getraind in het reanimatietrainingsmodel in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om het trainingsprogramma in hun respectieve ziekenhuizen te implementeren.
Actieve vergelijker: Werving met verpleegkundigen
Verpleegkundigen zullen worden geïdentificeerd door belanghebbenden in het ziekenhuis, en ze zullen enquêtes krijgen om hun vertrouwen, houding en overtuigingen ten opzichte van dit programma te beoordelen na integralen van 3 maanden.
Ander: Implementatie van een ziekenhuisgebaseerd reanimatietrainingsmodel
Verpleegkundigen en vrijwilligers zullen worden getraind in het reanimatietrainingsmodel in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om het trainingsprogramma in hun respectieve ziekenhuizen te implementeren.
Actieve vergelijker: Uitnodigen om vaardigheden te oefenen
Individuen zullen elke twee maanden worden aangespoord en aangemoedigd om de vaardigheden die ze hebben geleerd te oefenen. De belangrijkste gegevenspunten die gedurende 12 maanden in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) Comfortniveau bij gebruik van reanimatie 2) Reanimatievaardigheden na 6 tot 12 maanden.
Ander: Vervolgaanwijzingen om het behoud van vaardigheden aan te moedigen
De proefpersonen zullen om de twee maanden worden gecontacteerd en aangemoedigd om de vaardigheden die ze hebben geleerd te oefenen. Contactmiddelen zijn onder meer: ​​a) e-mail b) sms-berichten c) telefoontjes d) sociale media e) post
Actieve vergelijker: Geen aansporing om vaardigheden te oefenen
Individuen worden niet aangespoord om vaardigheden te oefenen. De belangrijkste gegevenspunten die gedurende 12 maanden in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) Comfortniveau bij gebruik van reanimatie 2) Reanimatievaardigheden na 6 tot 12 maanden.
Ander: Vervolgaanwijzingen om het behoud van vaardigheden aan te moedigen
De proefpersonen zullen om de twee maanden worden gecontacteerd en aangemoedigd om de vaardigheden die ze hebben geleerd te oefenen. Contactmiddelen zijn onder meer: ​​a) e-mail b) sms-berichten c) telefoontjes d) sociale media e) post

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties en retentie van reanimatievaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het beoordelen van de prestaties en het behoud van vaardigheden door stagiairs (familieleden en vrienden) die zijn aangeleerd met behulp van een methode met alleen video of een video-zelfinstructiepakket. Om te beoordelen of het aansporen of herinneren van proefpersonen (familieleden en vrienden) de proefpersonen zou kunnen aanmoedigen om hun reanimatievaardigheden te oefenen en vaardigheden te verbeteren op het moment van testen. Onderwerpen vaardigheden zullen worden getest op 6 en 12 maanden tijd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen van reanimatie-opleiders (verpleegsters of vrijwilligers)
Tijdsspanne: Op 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Om te bepalen of vrijwilligers of verplegend personeel adequaat een reanimatietrainingsprogramma kunnen uitvoeren voor familieleden of vrienden van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege cardiale risicofactoren die risico lopen. De proefpersonen zullen elke 3 maanden worden bevraagd om de haalbaarheid te beoordelen.
Op 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Beoordeel de aanwijzingen om het behoud van reanimatievaardigheden aan te moedigen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Om te beoordelen of het elke twee maanden stimuleren van proefpersonen hen aanmoedigt om de vaardigheden die ze hebben geleerd te oefenen en te behouden.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CRS- 814676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen