Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej: zestaw wideo do samodzielnej nauki lub tylko wideo

23 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Szpitalne szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla zagrożonych członków rodziny przy użyciu zestawu do samodzielnego instruowania wideo lub tylko wideo

Szybkie wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) jest kluczowym wyznacznikiem przeżycia wielu ofiar nagłego zatrzymania krążenia (NZK), jednak RKO prowadzona przez świadków zdarzenia jest prowadzona w mniej niż jednej trzeciej zdarzeń NZK, które były świadkami. Zidentyfikowano szereg przeszkód w szkoleniu osób postronnych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym czas i koszt szkolenia. Ponieważ zdecydowana większość zdarzeń związanych z zatrzymaniem krążenia ma miejsce w środowisku domowym, badania sugerują, że szkolenie w zakresie RKO członków rodzin hospitalizowanych pacjentów z chorobami serca może stanowić przydatne podejście w środowisku, w którym często nie prowadzi się RKO przez świadków zdarzenia. Wykorzystując istniejący program wewnątrzszpitalny do szkolenia dorosłych członków rodziny, badacze ocenią umiejętności tych, którzy uczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą dwóch różnych metod edukacyjnych (tylko wideo i zestaw do samodzielnej instrukcji wideo (VSI)).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem pracy badaczy jest wdrożenie rzeczywistych strategii szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które dopasowują miejsca szkolenia do zagrożonych populacji, maksymalizują utrzymanie umiejętności resuscytacji i promują gotowość do działania. Aby to osiągnąć, badacze umożliwią zainteresowanym stronom w UPHS i okolicznych szpitalach opracowanie lokalnych podejść do wdrażania, wykorzystując wolontariuszy lub personel pielęgniarski jako osoby nadzorujące szkolenie. Ci interesariusze będą badani jako podzbiór badawczy. Opiekunowie szkolenia będą szkolić członków rodziny lub przyjaciół pacjentów zagrożonych zatrzymaniem krążenia, używając wyłącznie metody wideo lub zestawu do samoinstrukcji wideo (VSI), i wyposażą ich w ratujące życie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Badacze będą używać zestawu CPR Anytime VSI American Heart Association, który jest wyposażony w DVD i nadmuchiwany manekin. W przypadku grupy otrzymującej metodę wyłącznie wideo badacze usuną nadmuchiwany manekin i przeszkolą osoby badane z DVD. Badacze losowo przydzielą członków rodziny o wysokim ryzyku wystąpienia CA do szkolenia z użyciem samego wideo lub zestawu VSI. Osoby nadzorujące szkolenie zostaną poinstruowane, aby zmieniać metody szkolenia co 6 miesięcy. Badacze będą monitorować osoby badane i przeprowadzać testy umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej od 6 do 12 miesięcy od czasu szkolenia, aby ocenić, czy badani zachowali swoje umiejętności lub czy mieli możliwość wykorzystania umiejętności, których się nauczyli. Badacze będą również zbierać informacje o tym, w jaki sposób badani chcieliby być zachęcani do ćwiczenia swoich umiejętności. Badacze będą wysyłać przypomnienie co dwa miesiące po szkoleniu, aby zachęcić uczestników do odświeżenia umiejętności szkoleniowych. Podczas sprawdzania umiejętności w wieku od 6 do 12 miesięcy przeprowadzimy ankietę, aby ocenić, czy zachęta zachęciła badanych do ćwiczenia swoich umiejętności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1870

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie rodzin pacjentów ze stwierdzoną chorobą wieńcową lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli ktoś nie jest fizycznie w stanie przejść szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zestaw do samodzielnej nauki wideo (VSI).
Osoby nauczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu zestawu wideo do samodzielnej nauki American Heart Association. Główne punkty danych gromadzone w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Jakość RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy 2) Poziom komfortu przy użyciu nabytych umiejętności
Inny: Szkolenie w zakresie RKO z wykorzystaniem wideo CPR w dowolnym momencie dla rodziny i przyjaciół
Pacjenci zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem programu CPR Anytime Family and Friends American Heart Association. Uczestnicy przejdą szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną zachęceni do zabrania materiałów szkoleniowych do domu, aby ćwiczyć resuscytację krążeniowo-oddechową z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Eksperymentalny: Tylko wideo
Osoby będą uczyć się umiejętności RKO przy użyciu metody szkolenia wideo. Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy 2) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO
Inny: Szkolenie w zakresie RKO z wykorzystaniem wideo CPR w dowolnym momencie dla rodziny i przyjaciół
Pacjenci zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem programu CPR Anytime Family and Friends American Heart Association. Uczestnicy przejdą szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną zachęceni do zabrania materiałów szkoleniowych do domu, aby ćwiczyć resuscytację krążeniowo-oddechową z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Aktywny komparator: Rekrutacja z wolontariuszami
Ochotnicy zostaną zidentyfikowani przez interesariuszy szpitali i otrzymają ankiety, aby ocenić ich pewność siebie, postawy i przekonania wobec tego programu po 3-miesięcznych całkach.
Inny: Wdrożenie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Pielęgniarki i wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zostaną zachęceni do wdrożenia programu szkoleniowego w swoich szpitalach.
Aktywny komparator: Rekrutacja z pielęgniarkami
Pielęgniarki zostaną zidentyfikowane przez interesariuszy szpitala i otrzymają ankiety, aby ocenić ich pewność siebie, postawy i przekonania wobec tego programu po 3-miesięcznych całkach.
Inny: Wdrożenie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Pielęgniarki i wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie szpitalnego modelu szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zostaną zachęceni do wdrożenia programu szkoleniowego w swoich szpitalach.
Aktywny komparator: Zachęcanie do ćwiczenia umiejętności
Osoby będą zachęcane co dwa miesiące i zachęcane do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyły. Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO 2) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy.
Inny: Kontynuacja podpowiadania, aby zachęcić do utrzymania umiejętności
Uczestnicy będą kontaktować się co dwa miesiące i będą zachęcani do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyli. Sposoby kontaktu obejmują: a) e-mail b) wiadomości tekstowe c) rozmowy telefoniczne d) media społecznościowe e) poczta
Aktywny komparator: Brak zachęty do ćwiczenia umiejętności
Osoby nie będą zachęcane do ćwiczenia umiejętności. Główne punkty danych zbierane w różnych odstępach czasu w ciągu 12 miesięcy to: 1) Poziom komfortu przy stosowaniu RKO 2) Umiejętności RKO w wieku od 6 do 12 miesięcy.
Inny: Kontynuacja podpowiadania, aby zachęcić do utrzymania umiejętności
Uczestnicy będą kontaktować się co dwa miesiące i będą zachęcani do ćwiczenia umiejętności, których się nauczyli. Sposoby kontaktu obejmują: a) e-mail b) wiadomości tekstowe c) rozmowy telefoniczne d) media społecznościowe e) poczta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność i utrzymanie umiejętności RKO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić wydajność i utrzymanie umiejętności przez stażystów (członków rodziny i przyjaciół) nauczanych przy użyciu wyłącznie metody wideo lub zestawu samouczków wideo. Aby ocenić, czy podpowiadanie lub przypominanie osobom badanym (członkom rodziny i przyjaciołom) może zachęcić badanych do ćwiczenia umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej i doskonalenia umiejętności w czasie testu. Umiejętności badanych będą sprawdzane po 6 i 12 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena osób nadzorujących szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (pielęgniarki lub wolontariusze)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Ustalenie, czy wolontariusze lub personel pielęgniarski mogą odpowiednio wdrożyć program szkoleniowy w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla „zagrożonych” członków rodziny lub przyjaciół pacjentów hospitalizowanych z powodu czynników ryzyka sercowego. Badani będą badani co 3 miesiące w celu oceny wykonalności.
W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Oceń zachętę do zachowania umiejętności RKO
Ramy czasowe: do 1 roku
Ocena, czy zachęcanie badanych co dwa miesiące zachęca ich do ćwiczenia i utrwalania nabytych umiejętności.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRS- 814676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami