Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLR-træning: Video-selv-instruktionssæt eller kun video

23. maj 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Hospitalsbaseret HLR-træning for familiemedlemmer i risikogruppen, der bruger et video-selv-instruktionssæt eller kun video

Hurtig levering af hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende determinant for overlevelse for mange ofre for pludseligt hjertestop (SCA), men alligevel ydes tilstedeværelses-HLR i mindre end en tredjedel af de overværede SCA-hændelser. Der er identificeret en række barrierer for tilstedeværende HLR-træning, herunder tid og omkostninger til træningsforløbet. Da det store flertal af arrestationshændelser finder sted i hjemmemiljøet, har undersøgelser antydet, at det at give HLR-træning til familiemedlemmer til indlagte hjertepatienter kan tjene som en nyttig tilgang til at håndtere et miljø, hvor tilskuer-HLR ofte ikke ydes. Ved at bruge et eksisterende program på hospitalet til at træne voksne familiemedlemmer, vil efterforskerne vurdere færdighederne hos dem, der lærer HLR gennem to forskellige uddannelsesmetoder (kun video og videoselv-instruktion (VSI) kit).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål for efterforskernes arbejde er at implementere HLR-træningsstrategier i den virkelige verden, der matcher træningslokaliteter med udsatte befolkningsgrupper, maksimerer fastholdelse af genoplivningsevner og fremmer vilje til at handle. For at opnå dette vil efterforskerne give interessenter på UPHS og lokalområdets hospitaler mulighed for at udvikle lokale implementeringstilgange, ved at bruge enten frivillige eller plejepersonale som træningsproctors. Disse interessenter vil blive undersøgt som en forskningsundergruppe. Træningslederne vil træne familiemedlemmer eller venner til patienter med risiko for hjertestop ved at bruge enten en video-only-metode eller video-selv-instruktion (VSI) kit, og give dem de livreddende færdigheder CPR. Efterforskerne vil bruge American Heart Association's CPR Anytime VSI kit, som kommer udstyret med en DVD og en oppustelig dukke. For gruppen, der modtager metoden med kun video, vil efterforskerne fjerne den oppustelige dukke og træne forsøgspersonerne med DVD'en. Efterforskerne vil randomisere familiemedlemmer med høj risiko for CA til enten video-only eller VSI kit-metoden til træning. Træningslederne vil blive instrueret i at skifte træningsmetoder hver 6. måned. Efterforskerne vil følge op på forsøgspersonerne og gennemføre CPR-færdighedstest fra 6 til 12 måneder fra træningstidspunktet for at vurdere, om forsøgspersonerne har bevaret deres færdigheder, eller om de havde mulighed for at bruge de færdigheder, de lærte. Efterforskerne vil også indsamle information om, hvordan forsøgspersonerne gerne vil opmuntres til at øve deres færdigheder. Efterforskerne vil sende en påmindelse hver anden måned efter træningen for at opmuntre forsøgspersonerne til at genopfriske deres træningsfærdigheder. Ved den opfølgende færdighedstest på 6 til 12 måneder vil vi administrere en undersøgelse for at vurdere, om opfordringen tilskyndede forsøgspersonerne til at øve deres færdigheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1870

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlemmer til patienter med kendt koronar sygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, såsom historie med diabetes og hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis nogen er fysisk ude af stand til at gennemgå HLR-træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Video Self-Instruction (VSI) sæt
Enkeltpersoner vil lære CPR ved hjælp af American Heart Association's Video Self-Instruction kit. De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) HLR-kvalitet efter 6 til 12 måneder 2) Komfortniveau ved at bruge de færdigheder, de har lært
Andet: HLR-træning ved hjælp af Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Program. Forsøgspersonen vil gennemgå træning på hospitalet, og derefter vil de blive opfordret til at tage træningsmaterialerne med hjem for at øve HLR med deres familiemedlemmer og venner.
Eksperimentel: Kun video
Enkeltpersoner vil lære CPR-færdigheder ved hjælp af en videotræningsmetode. De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder 2) Komfortniveau ved brug af HLR
Andet: HLR-træning ved hjælp af Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Program. Forsøgspersonen vil gennemgå træning på hospitalet, og derefter vil de blive opfordret til at tage træningsmaterialerne med hjem for at øve HLR med deres familiemedlemmer og venner.
Aktiv komparator: Rekruttering med frivillige
Frivillige forsøgspersoner vil blive identificeret af hospitalets interessenter, og de vil blive givet undersøgelser for at vurdere deres tillid, holdninger og overbevisninger til dette program ved 3-måneders integral.
Andet: Implementering af en hospitalsbaseret CPR-træningsmodel
Sygeplejersker og frivillige vil blive uddannet i den hospitalsbaserede CPR-træningsmodel og blive opfordret til at implementere træningsprogrammet på deres respektive hospitaler.
Aktiv komparator: Rekruttering med sygeplejersker
Sygeplejerskeemner vil blive identificeret af hospitalets interessenter, og de vil blive givet undersøgelser for at vurdere deres tillid, holdninger og overbevisninger til dette program ved 3-måneders integral.
Andet: Implementering af en hospitalsbaseret CPR-træningsmodel
Sygeplejersker og frivillige vil blive uddannet i den hospitalsbaserede CPR-træningsmodel og blive opfordret til at implementere træningsprogrammet på deres respektive hospitaler.
Aktiv komparator: Tilskyndelse til at øve færdigheder
Enkeltpersoner vil blive tilskyndet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært. De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder.
Andet: Opfølgningsspørgsmål for at tilskynde til fastholdelse af færdigheder
Emner vil blive kontaktet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært. Kontaktmidler omfatter: a) e-mail b) tekstsprængninger c) telefonopkald d) sociale medier e) mail
Aktiv komparator: Ingen opfordring til at øve færdigheder
Enkeltpersoner vil ikke blive bedt om at øve færdigheder. De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder.
Andet: Opfølgningsspørgsmål for at tilskynde til fastholdelse af færdigheder
Emner vil blive kontaktet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært. Kontaktmidler omfatter: a) e-mail b) tekstsprængninger c) telefonopkald d) sociale medier e) mail

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLR færdigheder præstation og fastholdelse
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere færdigheders præstation og fastholdelse af praktikanter (familiemedlemmer og venner), der undervises ved hjælp af en metode, der kun er video, eller video-selv-instruktionssæt. At vurdere, om tilskyndelse eller påmindelse af forsøgspersoner (familiemedlemmer og venner) kan tilskynde forsøgspersonerne til at øve deres CPR-færdigheder og forbedre færdigheder på tidspunktet for test. Fagenes færdigheder vil blive testet efter 6 og 12 måneders periode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af CPR-træningsledere (sygeplejersker eller frivillige)
Tidsramme: Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
For at afgøre, om frivillige eller plejepersonale i tilstrækkelig grad kan implementere et HLR-træningsprogram til "udsatte" familiemedlemmer eller venner til patienter, der er indlagt på grund af hjerterisikofaktorer. Emner vil blive undersøgt hver 3. måned for at vurdere gennemførligheden.
Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurder tilskyndelse for at tilskynde til fastholdelse af CPR-færdigheder
Tidsramme: op til 1 år
At vurdere, om tilskyndelse til fag hver anden måned tilskynder dem til at øve og bevare de færdigheder, de har lært.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRS- 814676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger