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HLW-Schulung: Video-Selbstanweisungskit oder nur Video

23. Mai 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Krankenhausbasierte HLW-Schulung für gefährdete Familienmitglieder mit einem Video-Selbstanweisungskit oder nur mit Video

Die unverzügliche Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) ist für viele Opfer eines plötzlichen Herzstillstands (SCA) ein entscheidender Faktor für das Überleben, doch bei weniger als einem Drittel der beobachteten SCA-Ereignisse wird eine HLW durch Zuschauer durchgeführt. Eine Reihe von Hindernissen für das HLW-Training für Zuschauer wurden identifiziert, einschließlich Zeit und Kosten des Trainingskurses. Da die überwiegende Mehrheit der Stillstände in der häuslichen Umgebung auftritt, haben Studien nahegelegt, dass die Bereitstellung von HLW-Schulungen für Familienmitglieder von stationären Herzpatienten ein nützlicher Ansatz sein kann, um einer Umgebung zu begegnen, in der häufig keine HLW durch Umstehende durchgeführt wird. Unter Verwendung eines bestehenden krankenhausinternen Programms zur Schulung erwachsener Familienmitglieder werden die Ermittler die Fähigkeiten derjenigen bewerten, die CPR durch zwei verschiedene Schulungsmethoden (nur Video und Video-Selbstinstruktions-Kit (VSI)) lernen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel der Arbeit der Ermittler ist die Implementierung realer HLW-Trainingsstrategien, die Trainingsorte mit Risikogruppen abgleichen, den Erhalt der Wiederbelebungsfertigkeiten maximieren und die Bereitschaft zum Handeln fördern. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler Interessengruppen an UPHS und örtlichen Krankenhäusern befähigen, lokale Umsetzungsansätze zu entwickeln, wobei entweder Freiwillige oder Pflegepersonal als Schulungsleiter eingesetzt werden. Diese Interessengruppen werden als Teilmenge der Forschung untersucht. Die Schulungsleiter schulen Familienmitglieder oder Freunde von Patienten, bei denen das Risiko eines Herzstillstands besteht, entweder mit einer Nur-Video-Methode oder einem Video-Selbstinstruktions-Kit (VSI) und befähigen sie mit der lebensrettenden Fähigkeit der HLW. Die Ermittler werden das CPR Anytime VSI-Kit der American Heart Association verwenden, das mit einer DVD und einer aufblasbaren Puppe ausgestattet ist. Für die Gruppe, die die reine Videomethode erhält, entfernen die Ermittler die aufblasbare Puppe und trainieren die Probanden mit der DVD. Die Ermittler werden Familienmitglieder mit hohem Risiko für CA nach dem Zufallsprinzip entweder der reinen Video- oder der VSI-Kit-Trainingsmethode zuordnen. Die Ausbildungsverantwortlichen werden angewiesen, alle 6 Monate die Ausbildungsmethoden zu wechseln. Die Ermittler werden die Studienteilnehmer weiterverfolgen und 6 bis 12 Monate nach dem Training HLW-Fähigkeitstests durchführen, um festzustellen, ob die Teilnehmer ihre Fähigkeiten behalten haben oder ob sie Gelegenheit hatten, die erlernten Fähigkeiten anzuwenden. Die Ermittler sammeln auch Informationen darüber, wie die Probanden ermutigt werden möchten, ihre Fähigkeiten zu üben. Die Ermittler senden nach dem Training alle zwei Monate eine Erinnerungsbenachrichtigung, um die Probanden zu ermutigen, ihre Trainingsfähigkeiten aufzufrischen. Beim Folgefähigkeitstest nach 6 bis 12 Monaten führen wir eine Umfrage durch, um festzustellen, ob die Aufforderung die Probanden ermutigt hat, ihre Fähigkeiten zu üben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1870

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglieder von Patienten mit bekannter Koronarerkrankung oder kardiovaskulären Risikofaktoren, wie Diabetes und Bluthochdruck in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn jemand körperlich nicht in der Lage ist, an einem HLW-Training teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Video-Self-Instruction (VSI)-Kit
Einzelpersonen lernen die HLW mithilfe des Video-Self-Instruction-Kits der American Heart Association. Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Schritten über 12 Monate gesammelt werden, sind: 1) CPR-Qualität nach 6 bis 12 Monaten 2) Komfortniveau unter Verwendung der erlernten Fähigkeiten
Sonstiges: CPR-Training mit dem Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
Die Probanden werden unter Verwendung des Family and Friends CPR Anytime Program der American Heart Association geschult. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und dann ermutigt, die Schulungsmaterialien mit nach Hause zu nehmen, um mit ihren Familienmitgliedern und Freunden HLW zu üben.
Experimental: Nur Video
Einzelpersonen lernen HLW-Fähigkeiten mithilfe einer Video-Trainingsmethode. Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Schritten über 12 Monate erhoben werden, sind: 1) HLW-Fähigkeiten nach 6 bis 12 Monaten 2) Komfortniveau bei der Verwendung von HLW
Sonstiges: CPR-Training mit dem Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
Die Probanden werden unter Verwendung des Family and Friends CPR Anytime Program der American Heart Association geschult. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und dann ermutigt, die Schulungsmaterialien mit nach Hause zu nehmen, um mit ihren Familienmitgliedern und Freunden HLW zu üben.
Aktiver Komparator: Rekrutierung mit Freiwilligen
Die freiwilligen Probanden werden von den Interessenvertretern des Krankenhauses identifiziert und erhalten Umfragen, um ihr Vertrauen, ihre Einstellungen und ihre Überzeugungen gegenüber diesem Programm bei 3-Monats-Integralen zu bewerten.
Sonstiges: Implementierung eines krankenhausbasierten HLW-Trainingsmodells
Krankenschwestern und Freiwillige werden im krankenhausbasierten HLW-Schulungsmodell geschult und ermutigt, das Schulungsprogramm in ihren jeweiligen Krankenhäusern umzusetzen.
Aktiver Komparator: Rekrutierung mit Krankenschwestern
Pflegefachpersonen werden von Krankenhausakteuren identifiziert und erhalten Umfragen, um ihr Vertrauen, ihre Einstellungen und Überzeugungen gegenüber diesem Programm bei 3-Monats-Integralen zu bewerten.
Sonstiges: Implementierung eines krankenhausbasierten HLW-Trainingsmodells
Krankenschwestern und Freiwillige werden im krankenhausbasierten HLW-Schulungsmodell geschult und ermutigt, das Schulungsprogramm in ihren jeweiligen Krankenhäusern umzusetzen.
Aktiver Komparator: Aufforderung, Fähigkeiten zu üben
Die Personen werden alle zwei Monate aufgefordert und ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben. Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Schritten über 12 Monate gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von CPR 2) CPR-Fähigkeiten nach 6 bis 12 Monaten.
Sonstiges: Follow-up-Eingabeaufforderung, um die Beibehaltung der Fähigkeiten zu fördern
Die Probanden werden alle zwei Monate kontaktiert und ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben. Zu den Kontaktmöglichkeiten gehören: a) E-Mail b) Textnachrichten c) Telefonanrufe d) soziale Medien e) Post
Aktiver Komparator: Keine Aufforderung, Fähigkeiten zu üben
Einzelpersonen werden nicht aufgefordert, Fertigkeiten zu üben. Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Schritten über 12 Monate gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von CPR 2) CPR-Fähigkeiten nach 6 bis 12 Monaten.
Sonstiges: Follow-up-Eingabeaufforderung, um die Beibehaltung der Fähigkeiten zu fördern
Die Probanden werden alle zwei Monate kontaktiert und ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben. Zu den Kontaktmöglichkeiten gehören: a) E-Mail b) Textnachrichten c) Telefonanrufe d) soziale Medien e) Post

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung und Beibehaltung von HLW-Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Leistung und Beibehaltung von Fähigkeiten durch Auszubildende (Familienmitglieder und Freunde), die mit einer reinen Videomethode oder einem Video-Selbstlernkit unterrichtet wurden. Um zu beurteilen, ob das Auffordern oder Erinnern von Probanden (Familienmitglieder und Freunde) die Probanden ermutigen könnte, ihre HLW-Fähigkeiten zu üben und ihre Fähigkeiten zum Zeitpunkt des Tests zu verbessern. Die Fähigkeiten der Probanden werden nach 6 und 12 Monaten getestet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von HLW-Trainingsleitern (Krankenschwestern oder Freiwilligen)
Zeitfenster: Mit 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Um festzustellen, ob Freiwillige oder Pflegepersonal ein HLW-Trainingsprogramm für "gefährdete" Familienmitglieder oder Freunde von Patienten, die wegen kardialer Risikofaktoren ins Krankenhaus eingeliefert wurden, angemessen umsetzen können. Die Probanden werden alle 3 Monate befragt, um die Machbarkeit zu beurteilen.
Mit 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Bewerten Sie die Aufforderungen, um die Erhaltung der HLW-Fähigkeiten zu fördern
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Um zu beurteilen, ob die Aufforderung der Probanden alle zwei Monate sie dazu ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben und zu behalten.
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRS- 814676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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