Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation à la RCR : kit d'auto-instruction vidéo ou vidéo uniquement

23 mai 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Formation en RCR en milieu hospitalier pour les membres de la famille à risque à l'aide d'une trousse d'auto-instruction vidéo ou vidéo uniquement

La délivrance rapide d'une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) est un déterminant crucial de la survie de nombreuses victimes d'arrêt cardiaque soudain (SCA), mais la RCR de spectateur est fournie dans moins d'un tiers des événements SCA observés. Un certain nombre d'obstacles à la formation en RCR des assistants ont été identifiés, notamment le temps et le coût du cours de formation. Étant donné que la grande majorité des arrestations se produisent à domicile, des études ont suggéré qu'offrir une formation en RCR aux membres de la famille des patients cardiaques hospitalisés peut constituer une approche utile pour faire face à un environnement dans lequel la RCP de proximité n'est souvent pas dispensée. En utilisant un programme existant à l'hôpital pour former les membres adultes de la famille, les chercheurs évalueront les compétences de ceux qui apprennent la RCR par le biais de deux méthodes d'enseignement différentes (vidéo uniquement et kit d'auto-instruction vidéo (VSI)).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif à long terme du travail des enquêteurs est de mettre en œuvre des stratégies de formation en RCR dans le monde réel qui correspondent aux lieux de formation avec les populations à risque, maximisent la rétention des compétences en réanimation et favorisent la volonté d'agir. Pour ce faire, les enquêteurs permettront aux parties prenantes de l'UPHS et des hôpitaux de la région de développer des approches de mise en œuvre locales, en utilisant des bénévoles ou du personnel infirmier comme surveillants de la formation. Ces acteurs seront étudiés comme un sous-ensemble de recherche. Les surveillants de formation formeront les membres de la famille ou les amis des patients à risque d'arrêt cardiaque à l'aide d'une méthode vidéo uniquement ou d'un kit d'auto-instruction vidéo (VSI), et leur donneront la compétence salvatrice de la RCR. Les enquêteurs utiliseront le kit CPR Anytime VSI de l'American Heart Association, qui est équipé d'un DVD et d'un mannequin gonflable. Pour le groupe recevant la méthode vidéo uniquement, les enquêteurs retireront le mannequin gonflable et entraîneront les sujets avec le DVD. Les enquêteurs randomiseront les membres de la famille à haut risque d'AC vers la méthode de formation par vidéo uniquement ou par kit VSI. Les surveillants de la formation auront pour instruction de changer de méthode de formation tous les 6 mois. Les enquêteurs assureront le suivi des sujets de l'étude et effectueront des tests de compétences en RCR de 6 à 12 mois à compter de la formation pour évaluer si les sujets ont conservé leurs compétences ou s'ils ont eu l'occasion d'utiliser les compétences qu'ils ont acquises. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la manière dont les sujets aimeraient être encouragés à mettre en pratique leurs compétences. Les enquêteurs enverront une notification de rappel tous les deux mois après la formation, pour encourager les sujets à actualiser leurs compétences en formation. Lors du test de compétences de suivi à 6 à 12 mois, nous administrerons une enquête pour évaluer si l'incitation a encouragé les sujets à pratiquer leurs compétences.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1870

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de la famille des patients présentant une maladie coronarienne connue ou des facteurs de risque cardiovasculaire, tels que des antécédents de diabète et d'hypertension.

Critère d'exclusion:

  • Si quelqu'un est physiquement incapable de suivre une formation en RCR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Kit d'auto-instruction vidéo (VSI)
Les individus apprendront la RCR à l'aide du kit d'auto-instruction vidéo de l'American Heart Association. Les principaux points de données collectés à divers incréments sur 12 mois sont : 1) la qualité de la RCP entre 6 et 12 mois 2) le niveau de confort en utilisant les compétences acquises
Autre: Entraînement à la RCP à l'aide de l'auto-instruction vidéo RCP à tout moment pour la famille et les amis
Les sujets seront formés à l'aide du programme Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association. Les sujets suivront une formation à l'hôpital, puis ils seront encouragés à emporter le matériel de formation chez eux pour pratiquer la RCR avec les membres de leur famille et leurs amis.
Expérimental: Vidéo uniquement
Les individus apprendront les techniques de RCR à l'aide d'une méthode de formation vidéo. Les principaux points de données collectés à divers incréments sur 12 mois sont : 1) Compétences en RCP entre 6 et 12 mois 2) Niveau de confort avec l'utilisation de la RCP
Autre: Entraînement à la RCP à l'aide de l'auto-instruction vidéo RCP à tout moment pour la famille et les amis
Les sujets seront formés à l'aide du programme Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association. Les sujets suivront une formation à l'hôpital, puis ils seront encouragés à emporter le matériel de formation chez eux pour pratiquer la RCR avec les membres de leur famille et leurs amis.
Comparateur actif: Recrutement avec des bénévoles
Les sujets volontaires seront identifiés par les parties prenantes de l'hôpital, et ils recevront des enquêtes pour évaluer leur confiance, leurs attitudes et leurs croyances envers ce programme à des intégrales de 3 mois.
Autre: Mise en œuvre d'un modèle de formation en RCR en milieu hospitalier
Les infirmières et les bénévoles seront formés au modèle de formation en RCR en milieu hospitalier et seront encouragés à mettre en œuvre le programme de formation dans leurs hôpitaux respectifs.
Comparateur actif: Recrutement avec des infirmières
Les sujets infirmiers seront identifiés par les intervenants de l'hôpital, et ils recevront des sondages pour évaluer leur confiance, leurs attitudes et leurs croyances envers ce programme à des intégrales de 3 mois.
Autre: Mise en œuvre d'un modèle de formation en RCR en milieu hospitalier
Les infirmières et les bénévoles seront formés au modèle de formation en RCR en milieu hospitalier et seront encouragés à mettre en œuvre le programme de formation dans leurs hôpitaux respectifs.
Comparateur actif: Incite à mettre en pratique les compétences
Les individus seront invités tous les deux mois et encouragés à mettre en pratique les compétences qu'ils ont apprises. Les principaux points de données collectés à divers incréments sur 12 mois sont : 1) Niveau de confort avec l'utilisation de la RCP 2) Compétences en RCP à 6 à 12 mois.
Autre: Incitation au suivi pour encourager la rétention des compétences
Les sujets seront contactés tous les deux mois et encouragés à mettre en pratique les compétences qu'ils ont acquises. Les moyens de contact comprennent : a) le courrier électronique b) les SMS c) les appels téléphoniques d) les réseaux sociaux e) le courrier
Comparateur actif: Aucune incitation à pratiquer les compétences
Les individus ne seront pas invités à mettre en pratique leurs compétences. Les principaux points de données collectés à divers incréments sur 12 mois sont : 1) Niveau de confort avec l'utilisation de la RCP 2) Compétences en RCP à 6 à 12 mois.
Autre: Incitation au suivi pour encourager la rétention des compétences
Les sujets seront contactés tous les deux mois et encouragés à mettre en pratique les compétences qu'ils ont acquises. Les moyens de contact comprennent : a) le courrier électronique b) les SMS c) les appels téléphoniques d) les réseaux sociaux e) le courrier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance et rétention des compétences en RCR
Délai: 6 mois
Évaluer la performance et la rétention des compétences des stagiaires (membres de la famille et amis) enseignés à l'aide d'une méthode vidéo uniquement ou d'un kit d'auto-apprentissage vidéo. Évaluer si le fait d'inciter ou de rappeler aux sujets (membres de la famille et amis) pourrait encourager les sujets à pratiquer leurs compétences en RCP et à améliorer leurs compétences au moment du test. Les compétences des sujets seront testées à 6 et 12 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des surveillants de la formation en RCR (infirmiers ou bénévoles)
Délai: A 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Déterminer si les bénévoles ou le personnel infirmier peuvent adéquatement mettre en œuvre un programme de formation en RCR pour les membres de la famille ou les amis « à risque » des patients hospitalisés pour des facteurs de risque cardiaques. Les sujets seront interrogés tous les 3 mois pour évaluer la faisabilité.
A 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Évaluer l'incitation à encourager la rétention des compétences en RCP
Délai: jusqu'à 1 an
Évaluer si l'incitation des sujets tous les deux mois les encourage à pratiquer et à conserver les compétences qu'ils ont acquises.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pennsylvania

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 mai 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CRS- 814676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres