Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLR-trening: Video Self-Instruction Kit eller kun video

23. mai 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Sykehusbasert HLR-opplæring for familiemedlemmer i risikogruppen som bruker et video-selv-instruksjonssett eller kun video

Rask levering av hjerte-lunge-redning (HLR) er en avgjørende determinant for overlevelse for mange ofre for plutselig hjertestans (SCA), men samtidig blir HLR gitt i mindre enn en tredjedel av de observerte SCA-hendelsene. Det er identifisert en rekke barrierer for HLR-opplæring for tilskuere, inkludert tid og kostnad for kurset. Siden det store flertallet av arrestasjonshendelser skjer i hjemmemiljøet, har studier antydet at det å gi HLR-opplæring til familiemedlemmer til hjertepasienter på sykehus kan tjene som en nyttig tilnærming for å håndtere et miljø der HLR ofte ikke tilbys. Ved å bruke et eksisterende sykehusprogram for å trene voksne familiemedlemmer, vil etterforskerne vurdere ferdighetene til de som lærer HLR gjennom to forskjellige utdanningsmetoder (kun video og videoselvinstruksjon (VSI) kit).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet for etterforskernes arbeid er å implementere reelle HLR-treningsstrategier som matcher treningssteder med utsatte populasjoner, maksimerer oppbevaring av gjenopplivningsferdigheter og fremmer vilje til å handle. For å oppnå dette vil etterforskerne gi interessenter ved UPHS og lokale sykehus i stand til å utvikle lokale implementeringstilnærminger, ved å bruke enten frivillige eller pleiepersonell som opplæringsledere. Disse interessentene vil bli studert som en forskningsundergruppe. Opplæringslederne vil trene familiemedlemmer eller venner av pasienter som er i fare for hjertestans ved å bruke enten en videometode eller videoselvinstruksjonssett (VSI), og gi dem den livreddende ferdigheten HLR. Etterforskerne vil bruke American Heart Associations CPR Anytime VSI-sett som kommer utstyrt med en DVD og en oppblåsbar dukke. For gruppen som mottar metoden med kun video, vil etterforskerne fjerne den oppblåsbare dukken og trene forsøkspersonene med DVD-en. Etterforskerne vil randomisere familiemedlemmer med høy risiko for CA til enten video-only eller VSI kit-metoden for trening. Treningslederne vil bli instruert om å bytte treningsmetoder hver 6. måned. Etterforskerne vil følge opp studiefagene og gjennomføre HLR-ferdighetstester fra 6 til 12 måneder fra treningstidspunktet for å vurdere om forsøkspersonene beholdt sine ferdigheter eller om de hadde mulighet til å bruke ferdighetene de lærte. Etterforskerne vil også samle informasjon om hvordan forsøkspersonene ønsker å bli oppmuntret til å øve ferdighetene sine. Etterforskerne vil sende en påminnelse annenhver måned etter opplæringen, for å oppmuntre forsøkspersonene til å friske opp treningsferdighetene sine. Ved oppfølgingskompetanseprøven etter 6 til 12 måneder vil vi gjennomføre en spørreundersøkelse for å vurdere om oppfordringen oppmuntret forsøkspersonene til å øve på ferdighetene sine.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1870

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlemmer til pasienter med kjent koronarsykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, som diabetes og hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis noen er fysisk ute av stand til å gjennomgå HLR-opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Video Self-Instruction (VSI) kit
Enkeltpersoner vil lære HLR ved hjelp av American Heart Associations videoselvinstruksjonssett. Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) HLR-kvalitet etter 6 til 12 måneder 2) Komfortnivå ved å bruke ferdighetene de lærte
Annen: HLR-trening ved hjelp av familie og venners HLR Anytime Video Self Instruction
Emner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program. Personen vil gjennomgå opplæring på sykehus, deretter vil de bli oppfordret til å ta med seg opplæringsmateriellet hjem for å trene HLR med familiemedlemmer og venner.
Eksperimentell: Kun video
Enkeltpersoner vil lære HLR-ferdigheter ved å bruke en videotreningsmetode. Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) HLR-ferdigheter ved 6 til 12 måneder 2) Komfortnivå ved bruk av HLR
Annen: HLR-trening ved hjelp av familie og venners HLR Anytime Video Self Instruction
Emner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Program. Personen vil gjennomgå opplæring på sykehus, deretter vil de bli oppfordret til å ta med seg opplæringsmateriellet hjem for å trene HLR med familiemedlemmer og venner.
Aktiv komparator: Rekruttering med frivillige
Frivillige personer vil bli identifisert av sykehusinteressenter, og de vil bli gitt undersøkelser for å vurdere deres tillit, holdninger og tro til dette programmet ved 3-måneders integral.
Annen: Implementering av en sykehusbasert HLR-opplæringsmodell
Sykepleiere og frivillige vil bli opplært i den sykehusbaserte HLR-opplæringsmodellen, og oppmuntres til å implementere opplæringsprogrammet på sine respektive sykehus.
Aktiv komparator: Rekruttering med sykepleiere
Sykepleieremner vil bli identifisert av sykehusinteressenter, og de vil bli gitt undersøkelser for å vurdere deres tillit, holdninger og tro til dette programmet ved 3-måneders integral.
Annen: Implementering av en sykehusbasert HLR-opplæringsmodell
Sykepleiere og frivillige vil bli opplært i den sykehusbaserte HLR-opplæringsmodellen, og oppmuntres til å implementere opplæringsprogrammet på sine respektive sykehus.
Aktiv komparator: Oppfordring til å øve ferdigheter
Enkeltpersoner vil bli spurt annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært. Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) HLR-ferdigheter etter 6 til 12 måneder.
Annen: Oppfølgingsforespørsel for å oppmuntre til oppbevaring av ferdigheter
Fagene vil bli kontaktet annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært. Kontaktmåter inkluderer: a) e-post b) teksteksplosjoner c) telefonsamtaler d) sosiale medier e) e-post
Aktiv komparator: Ingen oppfordring til å øve ferdigheter
Enkeltpersoner vil ikke bli bedt om å øve ferdigheter. Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn over 12 måneder er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) HLR-ferdigheter etter 6 til 12 måneder.
Annen: Oppfølgingsforespørsel for å oppmuntre til oppbevaring av ferdigheter
Fagene vil bli kontaktet annenhver måned og oppmuntret til å øve på ferdighetene de har lært. Kontaktmåter inkluderer: a) e-post b) teksteksplosjoner c) telefonsamtaler d) sosiale medier e) e-post

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-ferdigheter Ytelse og oppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere ferdigheter ytelse og oppbevaring av traineer (familiemedlemmer og venner) undervist ved hjelp av en metode som kun er video eller video selvinstruksjonssett. For å vurdere om det å oppmuntre eller minne emner (familiemedlemmer og venner) kan oppmuntre forsøkspersonene til å øve på HLR-ferdighetene sine og forbedre ferdighetene ved testing. Fagenes ferdigheter vil bli testet etter 6 og 12 måneders tidsperiode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere HLR-opplæringsledere (sykepleiere eller frivillige)
Tidsramme: Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
For å finne ut om frivillige eller pleiepersonell kan implementere et HLR-opplæringsprogram på en adekvat måte til "utsatte" familiemedlemmer eller venner av pasienter som er innlagt på sykehus for hjerterisikofaktorer. Emner vil bli kartlagt hver tredje måned for å vurdere gjennomførbarhet.
Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurder spørsmål for å oppmuntre til å beholde HLR-ferdigheter
Tidsramme: opptil 1 år
Å vurdere om det å tilskynde fag annenhver måned oppmuntrer dem til å øve på og beholde ferdighetene de har lært.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CRS- 814676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger