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Treinamento de RCP: Kit de autoinstrução em vídeo ou somente vídeo

23 de maio de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

Treinamento de RCP em hospital para familiares em risco usando um kit de autoinstrução em vídeo ou apenas em vídeo

A entrega imediata de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é um determinante crucial de sobrevivência para muitas vítimas de parada cardíaca súbita (SCA), mas a RCP por testemunha é fornecida em menos de um terço dos eventos SCA testemunhados. Uma série de barreiras para o treinamento de RCP de observadores foram identificadas, incluindo tempo e custo do curso de treinamento. Uma vez que a grande maioria dos eventos de parada ocorre no ambiente doméstico, estudos sugeriram que fornecer treinamento em RCP para familiares de pacientes cardíacos hospitalizados pode servir como uma abordagem útil para lidar com um ambiente no qual a RCP de observadores frequentemente não é fornecida. Utilizando um programa hospitalar existente para treinar familiares adultos, os investigadores avaliarão as habilidades daqueles que aprendem a RCP por meio de dois métodos educacionais diferentes (somente vídeo e kit de autoinstrução por vídeo (VSI)).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo do trabalho dos investigadores é implementar estratégias de treinamento de RCP do mundo real que combinem locais de treinamento com populações de risco, maximizem a retenção de habilidades de ressuscitação e promovam a disposição para agir. Para conseguir isso, os investigadores capacitarão as partes interessadas na UPHS e nos hospitais da área local para desenvolver abordagens de implementação local, usando voluntários ou equipe de enfermagem como supervisores de treinamento. Essas partes interessadas serão estudadas como um subconjunto de pesquisa. Os supervisores de treinamento treinarão familiares ou amigos de pacientes com risco de parada cardíaca usando um método somente de vídeo ou um kit de autoinstrução por vídeo (VSI) e os capacitarão com a habilidade de salvamento da RCP. Os investigadores usarão o kit CPR Anytime VSI da American Heart Association, que vem equipado com um DVD e um manequim inflável. Para o grupo que recebe o método apenas de vídeo, os investigadores removerão o manequim inflável e treinarão os sujeitos com o DVD. Os investigadores randomizarão os membros da família com alto risco de CA para o método de treinamento apenas com vídeo ou kit VSI. Os supervisores de treinamento serão instruídos a mudar os métodos de treinamento a cada 6 meses. Os investigadores acompanharão os sujeitos do estudo e realizarão testes de habilidades de RCP de 6 a 12 meses a partir do treinamento para avaliar se os sujeitos mantiveram suas habilidades ou se tiveram a oportunidade de usar as habilidades que aprenderam. Os investigadores também coletarão informações sobre como os sujeitos gostariam de ser encorajados a praticar suas habilidades. Os investigadores enviarão uma notificação de lembrete a cada dois meses após o treinamento, para encorajar os sujeitos a atualizar suas habilidades de treinamento. No teste de habilidades de acompanhamento de 6 a 12 meses, administraremos uma pesquisa para avaliar se a orientação encorajou os sujeitos a praticar suas habilidades.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1870

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiares de pacientes com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular, como história de diabetes e hipertensão.

Critério de exclusão:

  • Se alguém for fisicamente incapaz de se submeter ao treinamento de RCP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Kit de autoinstrução por vídeo (VSI)
Os indivíduos aprenderão a RCP usando o kit de autoinstrução em vídeo da American Heart Association. Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Qualidade da RCP em 6 a 12 meses 2) Nível de conforto usando as habilidades que aprenderam
Outro: Treinamento de RCP usando a autoinstrução de vídeo de RCP a qualquer momento para familiares e amigos
Os indivíduos serão treinados usando o Programa Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association. Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar os materiais de treinamento para casa para praticar a RCP com seus familiares e amigos.
Experimental: Somente vídeo
Os indivíduos aprenderão habilidades de RCP usando um método de treinamento em vídeo. Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses 2) Nível de conforto com o uso de RCP
Outro: Treinamento de RCP usando a autoinstrução de vídeo de RCP a qualquer momento para familiares e amigos
Os indivíduos serão treinados usando o Programa Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association. Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar os materiais de treinamento para casa para praticar a RCP com seus familiares e amigos.
Comparador Ativo: Recrutamento com Voluntários
Os participantes voluntários serão identificados pelas partes interessadas do hospital e receberão pesquisas para avaliar sua confiança, atitudes e crenças em relação a este programa em integrais de 3 meses.
Outro: Implementação de um modelo de treinamento de RCP baseado em hospital
Enfermeiras e Voluntários serão treinados no Modelo de Treinamento em RCP hospitalar e serão encorajados a implementar o programa de treinamento em seus respectivos hospitais.
Comparador Ativo: Recrutamento com Enfermeiros
Os participantes da enfermagem serão identificados pelas partes interessadas do hospital e receberão pesquisas para avaliar sua confiança, atitudes e crenças em relação a este programa em integrais de 3 meses.
Outro: Implementação de um modelo de treinamento de RCP baseado em hospital
Enfermeiras e Voluntários serão treinados no Modelo de Treinamento em RCP hospitalar e serão encorajados a implementar o programa de treinamento em seus respectivos hospitais.
Comparador Ativo: Solicitando a prática de habilidades
Os indivíduos serão solicitados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam. Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses.
Outro: Solicitação de acompanhamento para incentivar a retenção de habilidades
Os participantes serão contatados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam. Os meios de contato incluem: a) e-mail b) mensagens de texto c) telefonemas d) redes sociais e) correio
Comparador Ativo: Nenhuma solicitação para praticar habilidades
Os indivíduos não serão solicitados a praticar habilidades. Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos ao longo de 12 meses são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Habilidades de RCP em 6 a 12 meses.
Outro: Solicitação de acompanhamento para incentivar a retenção de habilidades
Os participantes serão contatados a cada dois meses e incentivados a praticar as habilidades que aprenderam. Os meios de contato incluem: a) e-mail b) mensagens de texto c) telefonemas d) redes sociais e) correio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho e retenção de habilidades de RCP
Prazo: 6 meses
Avaliar o desempenho e a retenção de competências por formandos (familiares e amigos) ensinados através de um método apenas de vídeo ou kit de auto-instrução em vídeo. Avaliar se os indivíduos alertando ou lembrando (membros da família e amigos) podem encorajar os indivíduos a praticar suas habilidades de RCP e melhorar as habilidades no momento do teste. As habilidades dos sujeitos serão testadas em períodos de 6 e 12 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de supervisores de treinamento em RCP (enfermeiros ou voluntários)
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Determinar se voluntários ou equipe de enfermagem podem implementar adequadamente um programa de treinamento em RCP para familiares ou amigos "em risco" de pacientes hospitalizados por fatores de risco cardíaco. Os indivíduos serão pesquisados ​​a cada 3 meses para avaliar a viabilidade.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avalie as instruções para incentivar a retenção de habilidades de RCP
Prazo: até 1 ano
Avaliar se estimular os sujeitos a cada dois meses os encoraja a praticar e reter as habilidades que aprenderam.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CRS- 814676

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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