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Addestramento alla rianimazione cardiopolmonare: kit di autoistruzione video o solo video

23 maggio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Formazione sulla RCP in ospedale per familiari a rischio utilizzando un kit di istruzioni video o solo video

L'erogazione tempestiva della rianimazione cardiopolmonare (RCP) è un determinante cruciale della sopravvivenza per molte vittime di arresto cardiaco improvviso (SCA), tuttavia la RCP da parte di astanti viene fornita in meno di un terzo degli eventi di SCA assistiti. Sono stati individuati numerosi ostacoli alla formazione RCP da parte degli astanti, tra cui il tempo e il costo del corso di formazione. Poiché la grande maggioranza degli eventi di arresto si verifica nell'ambiente domestico, gli studi hanno suggerito che l'addestramento alla RCP ai familiari dei pazienti cardiopatici ospedalizzati può servire come approccio utile per affrontare un ambiente in cui la RCP da parte degli astanti spesso non viene fornita. Utilizzando un programma esistente in ospedale per addestrare i familiari adulti, gli investigatori valuteranno le capacità di coloro che apprendono la RCP attraverso due diversi metodi educativi (kit solo video e video di autoistruzione (VSI)).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del lavoro degli investigatori è implementare strategie di addestramento alla RCP nel mondo reale che corrispondano ai locali di addestramento con le popolazioni a rischio, massimizzino la conservazione delle abilità di rianimazione e promuovano la volontà di agire. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori consentiranno alle parti interessate dell'UPHS e degli ospedali locali di sviluppare approcci di implementazione locale, utilizzando volontari o personale infermieristico come supervisori della formazione. Questi stakeholder saranno studiati come un sottoinsieme di ricerca. I supervisori della formazione addestreranno i familiari o gli amici dei pazienti a rischio di arresto cardiaco utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video (VSI) e li autorizzeranno con l'abilità salvavita della RCP. Gli investigatori useranno il kit CPR Anytime VSI dell'American Heart Association che viene fornito con un DVD e un manichino gonfiabile. Per il gruppo che riceve il metodo solo video, gli investigatori rimuoveranno il manichino gonfiabile e addestreranno i soggetti con il DVD. Gli investigatori randomizzeranno i membri della famiglia ad alto rischio di CA al metodo di addestramento del solo video o del kit VSI. I supervisori della formazione saranno istruiti a cambiare metodo di formazione ogni 6 mesi. Gli investigatori seguiranno i soggetti dello studio e condurranno test sulle abilità di RCP da 6 a 12 mesi dal momento della formazione per valutare se i soggetti hanno mantenuto le loro abilità o se hanno avuto l'opportunità di utilizzare le abilità apprese. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni su come i soggetti vorrebbero essere incoraggiati a mettere in pratica le proprie abilità. Gli investigatori invieranno una notifica di sollecito ogni due mesi dopo la formazione, per incoraggiare i soggetti ad aggiornare le proprie capacità di formazione. Al test di abilità di follow-up da 6 a 12 mesi, somministreremo un sondaggio per valutare se il suggerimento ha incoraggiato i soggetti a mettere in pratica le proprie abilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1870

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari di pazienti con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare, come anamnesi di diabete e ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Se qualcuno non è fisicamente in grado di sottoporsi alla formazione CPR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Kit di autoistruzione video (VSI).
Gli individui impareranno la RCP utilizzando il kit di autoistruzione video dell'American Heart Association. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Qualità della RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort utilizzando le abilità apprese
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il video di autoistruzione RCP in qualsiasi momento della famiglia e degli amici
I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
Sperimentale: Solo video
Gli individui apprenderanno le abilità di RCP utilizzando un metodo di formazione video. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi 2) Livello di comfort con l'utilizzo della RCP
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il video di autoistruzione RCP in qualsiasi momento della famiglia e degli amici
I soggetti verranno addestrati utilizzando il programma Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno la formazione in ospedale, quindi saranno incoraggiati a portare a casa i materiali di formazione per praticare la RCP con i loro familiari e amici.
Comparatore attivo: Reclutamento con Volontari
I soggetti volontari saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
Altro: Implementazione di un modello di addestramento alla RCP in ospedale
Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
Comparatore attivo: Reclutamento con infermieri
I soggetti infermieristici saranno identificati dalle parti interessate dell'ospedale e riceveranno sondaggi per valutare la loro fiducia, atteggiamenti e convinzioni nei confronti di questo programma a integrali di 3 mesi.
Altro: Implementazione di un modello di addestramento alla RCP in ospedale
Infermieri e volontari saranno formati sul modello di formazione per la RCP ospedaliera e saranno incoraggiati a implementare il programma di formazione nei rispettivi ospedali.
Comparatore attivo: Spingere a praticare le abilità
Gli individui saranno sollecitati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
Altro: Suggerimenti di follow-up per incoraggiare il mantenimento delle competenze
I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta
Comparatore attivo: Nessuna richiesta di esercitare le abilità
Gli individui non saranno invitati a praticare le abilità. I principali punti dati raccolti a vari incrementi nell'arco di 12 mesi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Competenze di RCP da 6 a 12 mesi.
Altro: Suggerimenti di follow-up per incoraggiare il mantenimento delle competenze
I soggetti saranno contattati ogni due mesi e incoraggiati a mettere in pratica le abilità che hanno appreso. I mezzi di contatto includono: a) e-mail b) sms c) telefonate d) social media e) posta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni e conservazione delle abilità di RCP
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare le prestazioni e il mantenimento delle competenze da parte dei tirocinanti (familiari e amici) insegnati utilizzando un metodo solo video o un kit di autoistruzione video. Valutare se suggerire o ricordare ai soggetti (familiari e amici) potrebbe incoraggiare i soggetti a mettere in pratica le loro abilità di RCP e migliorare le abilità al momento del test. Le abilità dei soggetti saranno testate a 6 e 12 mesi di tempo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei supervisori della formazione alla RCP (infermieri o volontari)
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Determinare se i volontari o il personale infermieristico possono attuare adeguatamente un programma di addestramento alla RCP per familiari o amici "a rischio" di pazienti ricoverati per fattori di rischio cardiaco. I soggetti saranno intervistati ogni 3 mesi per valutare la fattibilità.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Valutare i suggerimenti per incoraggiare il mantenimento delle capacità di RCP
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Valutare se sollecitare i soggetti ogni due mesi li incoraggi a praticare e conservare le abilità apprese.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRS- 814676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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