Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lnu, máku, sezamu a salby na postprandiální odezvu krevní glukózy, vaskulární parametry, chuť k jídlu a senzorické parametry

6. března 2014 aktualizováno: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Účinky čtyř běžně konzumovaných semen (lněného, ​​mákového, sezamového a salby) na postprandiální odezvu krevní glukózy, cévní, chuťové a smyslové parametry u zdravých jedinců

Spotřeba celých zrn byla silně podporována jak vládou, tak hlavními zdravotnickými agenturami, jak dokládají Health Canada's Food Guide, Food Pyramid amerického ministerstva zemědělství a Heart and Stroke Foundation's Health Health Guide. Celá zrna byla prosazována pro své navrhované kardioprotektivní účinky a účinky na kontrolu hmotnosti, jak naznačují epidemiologické studie. Zdravotní přínosy celozrnných produktů lze přičíst jejich složení živin, které obsahuje vlákninu, bílkoviny a několik základních živin. Současně došlo i ke zvýšení spotřeby semen. Semena mají podobné a potenciálně lepší nutriční složení jako celá zrna a jsou bohatá na savčí lignany a polynenasycené tuky, zejména vysoce ceněné omega-3 mastné kyseliny. Předběžné studie na semenech ukázaly, že prospívají zdraví podobné těm, které poskytují celá zrna. Spotřebitelské volby týkající se spotřeby semen mohou být založeny na jejich potenciálních přínosech pro zdraví. Dále mohou být ovlivněny i subjektivními smyslovými faktory, jako je vzhled, chuť a předem vytvořené vjemy. Proto bude tato studie porovnávat zdravotní vlastnosti čtyř semen a jejich vliv na chuť k jídlu a senzorické parametry u zdravých jedinců. Tato čtyři semínka budou lněná, máková a sezamová, a to díky jejich popularitě a spotřebě, stejně jako Salba, která také nedávno získala velkou pozornost pro své související zdravotní přínosy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • normální glykemická odpověď
  • BMI mezi 18,5 - 25 kg/m2
  • periferní systolický a diastolický krevní tlak < 140 mmHg a < 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • známá anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, cukrovky, hypertenze, mrtvice nebo infarktu myokardu, onemocnění štítné žlázy, celiakie/gastrointestinálního onemocnění nebo AIDS;
  • alergie na některý z testovaných produktů
  • pomocí léků na předpis nebo přírodních zdravotních produktů
  • jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit zdraví a bezpečnost subjektu nebo personálu studie nebo nepříznivě ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Salba
25g mleté ​​Salby zapečené do otrubového muffinu
Doplněk stravy: Salba
25 g mleté ​​salby zapečené do otrubového muffinu odpovídající celkovým dostupným sacharidům (50 g), celkové dietní vláknině (15 g) a kaloriím (494,5 kcal) s přídavkem mouky, inulinu nebo řepkového oleje. Při každé návštěvě bude podáván jeden z pěti muffinů (Salba, Makový, Sezamový, Len, Bran).
Ostatní jména:
  • Salba hispanica L.
Experimentální: Mák
25g mletého máku zapečeného do otrubového muffinu
Doplněk stravy: Mák
25 g mletého máku zapečeného do muffinu s otrubami, které odpovídá celkovým dostupným sacharidům (50 g), celkové dietní vláknině (15 g) a kaloriím (494,5 kcal) s přídavkem mouky, inulinu nebo řepkového oleje. Při každé návštěvě bude podáván jeden z pěti muffinů (Salba, Makový, Sezamový, Len, Bran).
Ostatní jména:
  • Papaver somniferum L.
Experimentální: Lněné semínko
25g mletého lněného semínka zapečeného do otrubového muffinu
Doplněk stravy: Lněné semínko
25 g mletého lněného semínka zapečeného do muffinu s otrubami odpovídajícími celkovým dostupným sacharidům (50 g), celkové dietní vláknině (15 g) a kaloriím (494,5 kcal) s přídavkem mouky, inulinu nebo řepkového oleje. Při každé návštěvě bude podáván jeden z pěti muffinů (Salba, Makový, Sezamový, Len, Bran).
Ostatní jména:
  • Linum Usitatissimum
Experimentální: Sezam
25 g mletých sezamových semínek zapečených do otrubového muffinu
Doplněk stravy: Sezam
25 g mletých sezamových semínek zapečených v muffinu s otrubami odpovídajícími celkovým dostupným sacharidům (50 g), celkové dietní vláknině (15 g) a kaloriím (494,5 kcal) s přídavkem mouky, inulinu nebo řepkového oleje. Při každé návštěvě bude podáván jeden z pěti muffinů (Salba, Makový, Sezamový, Len, Bran).
Ostatní jména:
  • Sesamum indicum
Komparátor placeba: Pšeničné otruby
Otrubové muffiny se shodují s celkovými dostupnými sacharidy, celkovou vlákninou a kaloriemi
Doplněk stravy: Pšeničné otruby
Otrubové muffiny odpovídaly celkovým dostupným sacharidům (50 g), celkové dietní vláknině (15 g) a kaloriím (494,5 kcal). Při každé návštěvě bude podáván jeden z pěti muffinů (Salba, Makový, Sezamový, Len, Bran).
Ostatní jména:
  • Quaker Bran Muffin Mix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální krevní glukóza
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě bude postprandiální glykémie měřena každých 15 minut po dobu 3 hodin.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě bude měřen brachiální krevní tlak každých 30 minut po dobu 3 hodin.
3 hodiny
Arteriální tuhost
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě bude každých 30 minut po dobu 3 hodin měřena arteriální tuhost (hodnotí se centrálním augmentačním indexem).
3 hodiny
Chutnost
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení budou spojena do celkového skóre subjektivní chutnosti.
3 hodiny
Osobní preference
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení budou spojena do celkového skóre subjektivních osobních preferencí.
3 hodiny
Sytost
Časové okno: 3 hodiny
Při každé návštěvě účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení budou spojena do celkového subjektivního skóre chuti k jídlu.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GLUSEED-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení