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Effet du lin, du pavot, du sésame et de la salba sur la réponse glycémique postprandiale, les paramètres vasculaires, l'appétit et les paramètres sensoriels

6 mars 2014 mis à jour par: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Les effets de quatre graines couramment consommées (lin, pavot, sésame et salba) sur la réponse glycémique postprandiale, les paramètres vasculaires, l'appétit et les paramètres sensoriels chez les personnes en bonne santé

La consommation de grains entiers a été fortement approuvée par le gouvernement et les principaux organismes de santé, comme en témoignent le Guide alimentaire de Santé Canada, la pyramide alimentaire du département américain de l'Agriculture et le guide d'alimentation saine de la Fondation des maladies du cœur. Les grains entiers ont été défendus pour leurs effets cardioprotecteurs et de contrôle du poids proposés, comme le suggèrent des études épidémiologiques. Les avantages pour la santé des produits à grains entiers peuvent être attribuables à leur composition nutritionnelle, qui contient des fibres alimentaires, des protéines et plusieurs nutriments essentiels. Il y a également eu une augmentation concomitante de la consommation de graines. Les graines ont une composition nutritionnelle similaire et potentiellement supérieure aux grains entiers et elles sont riches en lignanes de mammifères et en graisses polyinsaturées, en particulier les acides gras oméga-3 très appréciés. Des études préliminaires sur les graines ont montré qu'elles confèrent des avantages pour la santé similaires à ceux conférés par les grains entiers. Les choix des consommateurs concernant la consommation de graines peuvent être basés sur leurs avantages potentiels pour la santé. En outre, ils peuvent également être affectés par des facteurs sensoriels subjectifs, tels que l'apparence, le goût et les perceptions préconçues. Par conséquent, cette étude comparera les propriétés de santé de quatre graines et leurs effets sur l'appétit et les paramètres sensoriels chez des individus en bonne santé. Ces quatre graines seront celles du lin, du pavot et du sésame, en raison de leur popularité et de leur consommation, ainsi que de la salba, qui a également fait l'objet de beaucoup d'attention ces derniers temps pour ses bienfaits associés sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
21

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-65 ans
  • réponse glycémique normale
  • IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
  • pression artérielle systolique et diastolique périphérique < 140 mmHg et < 90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • antécédents connus de maladie hépatique ou rénale, de diabète, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, de maladie thyroïdienne, de maladie coeliaque/maladie gastro-intestinale ou de SIDA ;
  • allergies à l'un des produits testés
  • utiliser des médicaments sur ordonnance ou des produits de santé naturels
  • toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la santé et la sécurité du sujet ou du personnel de l'étude, ou affecter négativement les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Salba
25 g de salba moulue cuite dans un muffin au son
Complément alimentaire: Salba
25 g de Salba moulue cuite dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola. Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
  • Salba hispanique L.
Expérimental: Coquelicot
25 g de graines de pavot moulues cuites dans un muffin au son
Complément alimentaire: Coquelicot
25 g de graines de pavot moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola. Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
  • Papaver somniferum L.
Expérimental: La graine de lin
25 g de graines de lin moulues cuites dans un muffin au son
Complément alimentaire: La graine de lin
25 g de graines de lin moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola. Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
  • Linum Usitatissimum
Expérimental: Sésame
25 g de graines de sésame moulues cuites dans un muffin au son
Complément alimentaire: Sésame
25 g de graines de sésame moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola. Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
  • Indice de sésame
Comparateur placebo: Son de blé
Muffin au son apparié pour le total des glucides disponibles, le total des fibres alimentaires et les calories
Complément alimentaire: Son de blé
Muffin au son assorti pour le total des glucides disponibles (50 g), le total des fibres alimentaires (15 g) et les calories (494,5 kcal). Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
  • Mélange pour muffins au son Quaker

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: 3 heures
A chaque visite, la glycémie postprandiale sera mesurée toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 heures
A chaque visite, la pression artérielle brachiale sera mesurée toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
3 heures
Raideur artérielle
Délai: 3 heures
A chaque visite, la rigidité artérielle (évaluée par l'index d'augmentation centrale) sera mesurée toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
3 heures
Appétence
Délai: 3 heures
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score subjectif total d'appétence.
3 heures
Préférence personnelle
Délai: 3 heures
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score subjectif total de préférence personnelle.
3 heures
Satiété
Délai: 3 heures
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score d'appétit subjectif total.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mars 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GLUSEED-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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