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Wirkung von Flachs, Mohn, Sesam und Salba auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter

6. März 2014 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Die Auswirkungen von vier häufig konsumierten Samen (Lein, Mohn, Sesam und Salba) auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter bei gesunden Personen

Der Verzehr von Vollkorn wird sowohl von der Regierung als auch von großen Gesundheitsbehörden stark unterstützt, wie aus dem Food Guide von Health Canada, der Ernährungspyramide des US-Landwirtschaftsministeriums und dem Leitfaden für gesunde Ernährung der Heart and Stroke Foundation hervorgeht. Vollkornprodukte wurden aufgrund ihrer vorgeschlagenen kardioprotektiven und gewichtskontrollierenden Wirkungen verfochten, wie epidemiologische Studien vermuten lassen. Die gesundheitlichen Vorteile von Vollkornprodukten können auf ihre Nährstoffzusammensetzung zurückgeführt werden, die Ballaststoffe, Proteine ​​und mehrere essentielle Nährstoffe enthält. Gleichzeitig ist auch der Saatgutverbrauch gestiegen. Samen haben eine ähnliche und potenziell überlegene Nährstoffzusammensetzung wie Vollkornprodukte und sind reich an Säugetier-Lignanen und mehrfach ungesättigten Fetten, insbesondere den hochgeschätzten Omega-3-Fettsäuren. Vorläufige Studien zu Samen haben gezeigt, dass sie ähnliche gesundheitliche Vorteile wie Vollkornprodukte bieten. Die Verbraucherentscheidungen in Bezug auf den Verzehr von Saatgut können auf ihren potenziellen gesundheitlichen Vorteilen beruhen. Darüber hinaus können sie auch von subjektiven sensorischen Faktoren wie Aussehen, Geschmack und vorgefassten Wahrnehmungen beeinflusst werden. Daher wird diese Studie die gesundheitlichen Eigenschaften von vier Samen und ihre Auswirkungen auf Appetit und sensorische Parameter bei gesunden Personen vergleichen. Bei diesen vier Samen handelt es sich aufgrund ihrer Beliebtheit und ihres Verzehrs um Lein-, Mohn- und Sesamsamen sowie um Salba, das in letzter Zeit auch wegen seiner damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile viel Aufmerksamkeit erhalten hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • normale glykämische Reaktion
  • BMI zwischen 18,5 - 25 kg/m2
  • peripherer systolischer und diastolischer Blutdruck < 140 mmHg und < 90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Zöliakie/Magen-Darm-Erkrankung oder AIDS;
  • Allergien gegen eines der Testprodukte
  • mit verschreibungspflichtigen Medikamenten oder natürlichen Gesundheitsprodukten
  • jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit und Sicherheit des Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Salba
25 g gemahlene Salba zu einem Kleie-Muffin gebacken
Nahrungsergänzungsmittel: Salba
25 g gemahlene Salba, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Salba hispanica L.
Experimental: Mohn
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin
Nahrungsergänzungsmittel: Mohn
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Papaver somniferum L.
Experimental: Leinsamen
25 g gemahlene Leinsamen zu einem Kleie-Muffin gebacken
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamen
25 g gemahlene Leinsamen, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Linum usitatissimum
Experimental: Sesam
25 g gemahlener Sesam, gebacken zu einem Kleie-Muffin
Nahrungsergänzungsmittel: Sesam
25 g gemahlene Sesamsamen, die zu einem Kleie-Muffin gebacken werden, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Sesamum indicum
Placebo-Komparator: Weizenkleie
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate, Ballaststoffe und Kalorien
Nahrungsergänzungsmittel: Weizenkleie
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate (50 g), Gesamtballaststoffe (15 g) und Kalorien (494,5 kcal). Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Quaker Bran Muffin-Mischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird der postprandiale Blutzucker über 3 Stunden alle 15 Minuten gemessen.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird der Brachialblutdruck alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
3 Stunden
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird die Arteriensteifigkeit (bewertet durch den zentralen Augmentationsindex) alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
3 Stunden
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einer subjektiven Gesamtbewertung der Schmackhaftigkeit kombiniert.
3 Stunden
Persönliche Präferenz
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm auf, und diese Bewertungen werden zu einer Gesamtpunktzahl der subjektiven persönlichen Vorlieben kombiniert.
3 Stunden
Sättigung
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einem subjektiven Gesamtwert für den Appetit kombiniert.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLUSEED-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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