Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lin, valmue, sesam og salba på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetitt og sensoriske parametere

6. mars 2014 oppdatert av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Effekten av fire vanlig konsumerte frø (lin, valmue, sesam og salba) på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetitt og sensoriske parametere hos friske individer

Forbruk av fullkorn har blitt sterkt godkjent av både regjeringen og store helsebyråer, som det fremgår av Health Canadas Food Guide, US Department of Agricultures Food Pyramid og Heart and Stroke Foundations sunne kostholdsveiledning. Hele korn har blitt forkjempet for sine foreslåtte kardiobeskyttende og vektkontrolleffekter som antydet av epidemiologiske studier. Helsefordelene til fullkornsprodukter kan tilskrives deres næringssammensetning, som inneholder kostfiber, protein og flere essensielle næringsstoffer. Det har også vært en samtidig økning i frøforbruket. Frø har en lignende og potensielt overlegen ernæringsmessig sammensetning som hele korn, og de er rike på pattedyrlignaner og flerumettet fett, spesielt de høyt verdsatte omega-3-fettsyrene. Foreløpige studier på frø har vist at de gir helsemessige fordeler som ligner på de som gis av hele korn. Forbrukernes valg angående frøforbruk kan være basert på deres potensielle helsegevinster. Videre kan de også være påvirket av subjektive sensoriske faktorer, som utseende, smak og forutinntatte oppfatninger. Derfor vil denne studien sammenligne helseegenskapene til fire frø og deres effekter på appetitt og sensoriske parametere hos friske individer. Disse fire frøene vil være av lin, valmue og sesam, på grunn av deres popularitet og forbruk, samt Salba, som også nylig har fått mye oppmerksomhet for sine tilhørende helsefordeler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65 år
  • normal glykemisk respons
  • BMI mellom 18,5 - 25 kg/m2
  • perifert systolisk og diastolisk blodtrykk < 140 mmHg og < 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med lever- eller nyresykdom, diabetes, hypertensjon, hjerneslag eller hjerteinfarkt, skjoldbruskkjertelsykdom, cøliaki/gastrointestinal sykdom eller AIDS;
  • allergi mot noen av testproduktene
  • ved bruk av reseptbelagte medisiner eller naturlige helseprodukter
  • enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan sette helsen og sikkerheten til forsøkspersonen eller studiepersonell i fare, eller ha negativ innvirkning på studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Salba
25g malt Salba bakt til en klimuffins
Kosttilskudd: Salba
25 g malt Salba bakt inn i en klimuffins matchet for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje. En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
  • Salba hispanica L.
Eksperimentell: Valmue
25 g malte valmuefrø bakt inn i en klimuffins
Kosttilskudd: Valmue
25 g malte valmuefrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje. En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
  • Papaver somniferum L.
Eksperimentell: Linfrø
25g malte linfrø bakt inn i en klimuffins
Kosttilskudd: Linfrø
25 g malt linfrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje. En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
  • Linum Usitatissimum
Eksperimentell: Sesam
25g malte sesamfrø bakt i en klimuffins
Kosttilskudd: Sesam
25 g malte sesamfrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje. En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
  • Sesamum indicum
Placebo komparator: Hvetekli
Klimuffins matchet for totalt tilgjengelige karbohydrater, totalt kostfiber og kalorier
Kosttilskudd: Hvetekli
Klimuffins matchet for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal). En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
  • Quaker Bran Muffins Mix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil postprandial blodsukker bli målt hvert 15. minutt over 3 timer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil brachialt blodtrykk måles hvert 30. minutt over 3 timer.
3 timer
Arteriell stivhet
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil arteriell stivhet (vurdert ved sentral augmentasjonsindeks) bli målt hvert 30. minutt over 3 timer.
3 timer
Smakelighet
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved å bruke en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv smaksscore.
3 timer
Personlig preferanse
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv personlig preferansescore.
3 timer
Metthet
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv appetittscore.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GLUSEED-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger