Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hør, valmue, sesam og salba på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetit og sensoriske parametre

6. marts 2014 opdateret af: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Virkningerne af fire almindeligt forbrugte frø (hør, valmue, sesam og salba) på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetit og sensoriske parametre hos raske individer

Forbrug af fuldkorn er blevet stærkt godkendt af både regeringen og større sundhedsagenturer, som det fremgår af Health Canadas Food Guide, US Department of Agricultures Food Pyramid og Heart and Stroke Foundations sunde kostvejledning. Fuldkorn er blevet forkæmpet for deres foreslåede kardiobeskyttende og vægtkontroleffekter som foreslået af epidemiologiske undersøgelser. De sundhedsmæssige fordele ved fuldkornsprodukter kan tilskrives deres næringsstofsammensætning, som indeholder kostfibre, protein og flere essentielle næringsstoffer. Der har også været en sideløbende stigning i frøforbruget. Frø har en lignende og potentielt overlegen ernæringsmæssig sammensætning til fuldkorn, og de er rige på pattedyrslignaner og flerumættede fedtstoffer, især de højt værdsatte omega-3 fedtsyrer. Foreløbige undersøgelser af frø har vist, at de giver sundhedsmæssige fordele svarende til dem, der gives af fuldkorn. Forbrugernes valg med hensyn til frøforbrug kan være baseret på deres potentielle sundhedsmæssige fordele. Ydermere kan de også være påvirket af subjektive sensoriske faktorer, såsom udseende, smag og forudfattede opfattelser. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne sundhedsegenskaberne af fire frø og deres virkninger på appetit og sensoriske parametre hos raske individer. Disse fire frø vil være dem af hør, valmue og sesam, på grund af deres popularitet og forbrug samt Salba, som også for nylig har fået stor opmærksomhed for de tilhørende sundhedsmæssige fordele.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • normal glykæmisk respons
  • BMI mellem 18,5 - 25 kg/m2
  • perifert systolisk og diastolisk blodtryk < 140 mmHg og < 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med lever- eller nyresygdomme, diabetes, hypertension, slagtilfælde eller myokardieinfarkter, skjoldbruskkirtelsygdom, cøliaki/mave-tarmsygdom eller AIDS;
  • allergi over for nogen af ​​testprodukterne
  • ved hjælp af receptpligtig medicin eller naturlige sundhedsprodukter
  • enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sundhed og sikkerhed i fare eller have en negativ indvirkning på undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Salba
25 g malet Salba bagt til en klidmuffin
Kosttilskud: Salba
25 g malet Salba bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), det samlede antal kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Salba hispanica L.
Eksperimentel: Valmue
25 g malede valmuefrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Valmue
25 g malede valmuefrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), det samlede antal kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Papaver somniferum L.
Eksperimentel: Hørfrø
25 g malet hørfrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Hørfrø
25 g malet hørfrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), totale kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Linum Usitatissimum
Eksperimentel: Sesam
25 g malede sesamfrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Sesam
25 g malede sesamfrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), totale kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Sesamum indicum
Placebo komparator: Hvedeklid
Klidmuffin matchet for totalt tilgængelige kulhydrater, samlede kostfibre og kalorier
Kosttilskud: Hvedeklid
Klidmuffin matchet for totalt tilgængelige kulhydrater (50 g), samlede kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal). En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Quaker Bran Muffin Mix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil postprandial blodsukker blive målt hvert 15. minut over 3 timer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg måles det brachiale blodtryk hvert 30. minut over 3 timer.
3 timer
Arteriel stivhed
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil arteriel stivhed (vurderet ved central augmentation index) blive målt hvert 30. minut over 3 timer.
3 timer
Velsmagende
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv smagsscore.
3 timer
Personlig præference
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv personlig præferencescore.
3 timer
Mæthed
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv appetitscore.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GLUSEED-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger