Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние льна, мака, кунжута и сальбы на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови, сосудистые, аппетит и сенсорные параметры

6 марта 2014 г. обновлено: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Влияние четырех широко употребляемых семян (льна, мака, кунжута и шальбы) на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови, сосудистые, аппетит и сенсорные параметры у здоровых людей

Потребление цельного зерна было активно одобрено как правительством, так и крупными агентствами здравоохранения, о чем свидетельствует Руководство по продуктам питания Министерства здравоохранения Канады, Пищевая пирамида Министерства сельского хозяйства США и руководство по здоровому питанию Фонда сердца и инсульта. Согласно эпидемиологическим исследованиям, цельные зерна были признаны за их предполагаемые кардиозащитные эффекты и контроль веса. Польза для здоровья продуктов из цельного зерна может быть связана с их питательным составом, который содержит пищевые волокна, белок и несколько основных питательных веществ. Одновременно увеличилось потребление семян. Семена имеют аналогичный и потенциально превосходящий цельнозерновые питательные вещества, и они богаты лигнанами млекопитающих и полиненасыщенными жирами, особенно ценными омега-3 жирными кислотами. Предварительные исследования семян показали, что они приносят пользу для здоровья, такую ​​же, как и цельные зерна. Выбор потребителей в отношении потребления семян может быть основан на их потенциальной пользе для здоровья. Кроме того, на них также могут влиять субъективные сенсорные факторы, такие как внешний вид, вкус и предвзятое восприятие. Поэтому в этом исследовании будут сравниваться свойства четырех семян для здоровья и их влияние на аппетит и сенсорные параметры у здоровых людей. Этими четырьмя семенами будут семена льна, мака и кунжута из-за их популярности и потребления, а также сальба, которая также недавно привлекла большое внимание из-за связанных с ней преимуществ для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
21

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет
  • нормальный гликемический ответ
  • ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2
  • периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и <90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • известная история болезни печени или почек, диабета, гипертонии, инсульта или инфаркта миокарда, заболеваний щитовидной железы, целиакии/желудочно-кишечных заболеваний или СПИДа;
  • аллергия на любой из тестируемых продуктов
  • использование отпускаемых по рецепту лекарств или натуральных продуктов для здоровья
  • любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье и безопасность субъекта или исследовательского персонала или неблагоприятно повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Сальба
25 г молотой сальбы, запеченной в маффине с отрубями
Диетическая добавка: Сальба
25 г молотой сальбы, запеченной в маффин с отрубями, соответствует общему количеству доступных углеводов (50 г), общему количеству пищевых волокон (15 г) и калориям (494,5 ккал) с добавлением муки, инулина или масла канолы. При каждом посещении будет дана одна из пяти кексов (сальба, мак, кунжут, лен, отруби).
Другие имена:
  • Сальба испанская Л.
Экспериментальный: Мак
25 г молотого мака, запеченного в маффине с отрубями
Диетическая добавка: Мак
25 г молотых семян мака, запеченных в маффине с отрубями, соответствует общему количеству доступных углеводов (50 г), общему количеству пищевых волокон (15 г) и калориям (494,5 ккал) с добавлением муки, инулина или масла канолы. При каждом посещении будет дана одна из пяти кексов (сальба, мак, кунжут, лен, отруби).
Другие имена:
  • Мак снотворный L.
Экспериментальный: Льняное
25 г молотого льняного семени, запеченного в маффине с отрубями
Диетическая добавка: Льняное
25 г молотого льняного семени, запеченного в маффине с отрубями, соответствует общему количеству доступных углеводов (50 г), общему количеству пищевых волокон (15 г) и калориям (494,5 ккал) с добавлением муки, инулина или масла канолы. При каждом посещении будет дана одна из пяти кексов (сальба, мак, кунжут, лен, отруби).
Другие имена:
  • Linum Usitatissimum
Экспериментальный: Кунжут
25 г молотых семян кунжута, запеченных в маффине с отрубями
Диетическая добавка: Кунжут
25 г молотых семян кунжута, запеченных в маффине с отрубями, соответствует общему количеству доступных углеводов (50 г), общему количеству пищевых волокон (15 г) и калориям (494,5 ккал) с добавлением муки, инулина или масла канолы. При каждом посещении будет дана одна из пяти кексов (сальба, мак, кунжут, лен, отруби).
Другие имена:
  • Кунжут индикум
Плацебо Компаратор: Пшеничные отруби
Маффин с отрубями соответствует общему количеству доступных углеводов, общему количеству пищевых волокон и калорий
Диетическая добавка: Пшеничные отруби
Маффин с отрубями соответствует общему количеству доступных углеводов (50 г), общему количеству пищевых волокон (15 г) и калориям (494,5 ккал). При каждом посещении будет дана одна из пяти кексов (сальба, мак, кунжут, лен, отруби).
Другие имена:
  • Смесь для кексов с отрубями Quaker

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови после приема пищи
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении постпрандиальный уровень глюкозы в крови будет измеряться каждые 15 минут в течение 3 часов.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении плечевое артериальное давление будет измеряться каждые 30 минут в течение 3 часов.
3 часа
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении артериальная жесткость (оцениваемая по центральному индексу аугментации) будет измеряться каждые 30 минут в течение 3 часов.
3 часа
Вкусовые качества
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку вкусовых качеств.
3 часа
Личное предпочтение
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку личных предпочтений.
3 часа
Сытость
Временное ограничение: 3 часа
При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку аппетита.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GLUSEED-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками