Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lnu, maku, sezamu i salby na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi, parametry naczyniowe, apetyt i sensoryczne

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Wpływ czterech powszechnie spożywanych nasion (lnu, maku, sezamu i salby) na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi, parametry naczyniowe, apetyt i sensoryczne u zdrowych osób

Konsumpcja produktów pełnoziarnistych została mocno poparta zarówno przez rząd, jak i główne agencje zdrowia, o czym świadczy przewodnik po żywności Health Canada, piramida żywieniowa Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych oraz przewodnik po zdrowym odżywianiu Fundacji Heart and Stroke Foundation. Produkty pełnoziarniste są promowane ze względu na proponowane działanie kardioprotekcyjne i kontrolę wagi, jak sugerują badania epidemiologiczne. Korzyści zdrowotne produktów pełnoziarnistych można przypisać ich składowi odżywczemu, który zawiera błonnik pokarmowy, białko i kilka niezbędnych składników odżywczych. Odnotowano również jednoczesny wzrost spożycia nasion. Nasiona mają podobny i potencjalnie lepszy skład odżywczy do pełnych ziaren i są bogate w lignany ssaków i tłuszcze wielonienasycone, zwłaszcza wysoko cenione kwasy tłuszczowe omega-3. Wstępne badania nasion wykazały, że przynoszą one korzyści zdrowotne podobne do tych, jakie dają produkty pełnoziarniste. Wybory konsumentów dotyczące spożycia nasion mogą opierać się na ich potencjalnych korzyściach zdrowotnych. Ponadto mogą na nie wpływać subiektywne czynniki sensoryczne, takie jak wygląd, smak i z góry przyjęte spostrzeżenia. Dlatego w niniejszym badaniu porównane zostaną właściwości zdrowotne czterech nasion oraz ich wpływ na apetyt i parametry sensoryczne u zdrowych osób. Te cztery nasiona to nasiona lnu, maku i sezamu, ze względu na ich popularność i konsumpcję, a także salba, której ostatnio poświęcono wiele uwagi ze względu na związane z nią korzyści zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • normalna odpowiedź glikemiczna
  • BMI między 18,5 - 25 kg/m2
  • obwodowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i < 90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • znana historia choroby wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego, choroby tarczycy, celiakii / choroby przewodu pokarmowego lub AIDS;
  • alergie na którykolwiek z testowanych produktów
  • za pomocą leków na receptę lub naturalnych produktów zdrowotnych
  • każdy stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu uczestnika lub personelu badawczego lub niekorzystnie wpłynąć na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Salba
25g mielonej Salby upieczonej w muffince z otrębami
Suplement diety: Salba
25g mielonej Salby zapiekanej w formie muffinki otrębowej o dopasowanej pod względem zawartości węglowodanów przyswajalnych (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego. Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
  • Salba hispanica L.
Eksperymentalny: MAK
25g mielonego maku upieczonego w otrębowej muffince
Suplement diety: MAK
25g Mielonego Makowca zapieczonego w formie muffinki otrębowej o dopasowanej pod względem zawartości węglowodanów przyswajalnych (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego. Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
  • Papaver somniferum L.
Eksperymentalny: Siemię lniane
25 g mielonego siemienia lnianego upieczonego w muffince z otrębami
Suplement diety: Siemię lniane
25g mielonego siemienia lnianego zapiekanego w muffince otrębowej o wartości węglowodanów przyswajalnych ogółem (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego. Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
  • Linum Usitatissimum
Eksperymentalny: Sezam
25 g mielonego sezamu upieczonego w muffince z otrębami
Suplement diety: Sezam
25g mielonych Sezamów zapiekanych w muffince otrębowej o zawartości węglowodanów przyswajalnych ogółem (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego. Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
  • Sezam indyjski
Komparator placebo: Otręby Pszenne
Babeczka z otrębami dopasowana pod względem całkowitej dostępnej ilości węglowodanów, całkowitej zawartości błonnika pokarmowego i kalorii
Suplement diety: Otręby Pszenne
Muffinka z otrębami dopasowana pod względem całkowitej dostępnej ilości węglowodanów (50 g), błonnika pokarmowego ogółem (15 g) i kalorii (494,5 kcal). Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
  • Mieszanka muffinów z otrębów Quaker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty poposiłkowy poziom glukozy we krwi będzie mierzony co 15 minut przez 3 godziny.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty ciśnienie krwi na ramieniu będzie mierzone co 30 minut przez 3 godziny.
3 godziny
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty sztywność tętnic (oceniana za pomocą centralnego wskaźnika augmentacji) będzie mierzona co 30 minut przez 3 godziny.
3 godziny
Smakowitość
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę smakowitości.
3 godziny
Osobiste preferencje
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę osobistych preferencji.
3 godziny
Sytość
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę apetytu.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GLUSEED-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami