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Efeito de linhaça, papoula, gergelim e salba na resposta pós-prandial da glicose no sangue, parâmetros vasculares, de apetite e sensoriais

6 de março de 2014 atualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Os efeitos de quatro sementes comumente consumidas (linho, papoula, gergelim e salba) na resposta pós-prandial da glicose no sangue, vascular, apetite e parâmetros sensoriais em indivíduos saudáveis

O consumo de grãos integrais tem sido fortemente endossado pelo governo e pelas principais agências de saúde, como evidenciado no Guia Alimentar da Health Canada, na Pirâmide Alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA e no guia de alimentação saudável da Heart and Stroke Foundation. Os grãos integrais têm sido defendidos por seus efeitos cardioprotetores e de controle de peso, conforme sugerido por estudos epidemiológicos. Os benefícios para a saúde dos produtos integrais podem ser atribuídos à sua composição de nutrientes, que contém fibras dietéticas, proteínas e vários nutrientes essenciais. Também houve um aumento simultâneo no consumo de sementes. As sementes têm uma composição nutricional semelhante e potencialmente superior aos grãos integrais e são ricas em lignanas de mamíferos e gorduras poliinsaturadas, especialmente os altamente valorizados ácidos graxos ômega-3. Estudos preliminares sobre sementes mostraram que elas conferem benefícios à saúde semelhantes aos conferidos pelos grãos integrais. As escolhas do consumidor em relação ao consumo de sementes podem ser baseadas em seus potenciais benefícios à saúde. Além disso, eles também podem ser afetados por fatores sensoriais subjetivos, como aparência, paladar e percepções pré-concebidas. Portanto, este estudo irá comparar as propriedades de saúde de quatro sementes e seus efeitos sobre o apetite e parâmetros sensoriais em indivíduos saudáveis. Essas quatro sementes serão as de linho, papoula e gergelim, devido à sua popularidade e consumo, assim como a Salba, que recentemente também recebeu muita atenção por seus benefícios à saúde associados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
21

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65 anos
  • resposta glicêmica normal
  • IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
  • pressão arterial sistólica e diastólica periférica < 140mmHg e < 90mmHg

Critério de exclusão:

  • história conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença celíaca/doença gastrointestinal ou AIDS;
  • alergias a qualquer um dos produtos de teste
  • usando medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde
  • qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a saúde e a segurança do sujeito ou do pessoal do estudo, ou afetar adversamente os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Salba
25g de Salba moída cozida em um muffin de farelo
Suplemento dietético: Salba
25g de Salba moída cozida em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola. Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
  • Salba hispânica L.
Experimental: Papoula
25g de sementes de papoula moídas assadas em um muffin de farelo
Suplemento dietético: Papoula
25g de Sementes de Papoula moídas cozidas em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola. Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
  • Papaver somniferum L.
Experimental: Linhaça
25g de linhaça moída cozida em um muffin de farelo
Suplemento dietético: Linhaça
25g de linhaça moída cozida em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola. Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
  • Linum Usitatissimum
Experimental: Sésamo
25g de sementes de gergelim moídas assadas em um muffin de farelo
Suplemento dietético: Sésamo
25g de Sementes de Gergelim moídas cozidas em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola. Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
  • Sesamum indicum
Comparador de Placebo: Farelo de trigo
Muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis, fibra dietética total e calorias
Suplemento dietético: Farelo de trigo
Muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal). Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
  • Mistura de Muffin de Farelo Quaker

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: 3 horas
Em cada visita, a glicemia pós-prandial será medida a cada 15 minutos durante 3 horas.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 3 horas
Em cada visita, a pressão arterial braquial será medida a cada 30 minutos durante 3 horas.
3 horas
Rigidez Arterial
Prazo: 3 horas
Em cada visita, a rigidez arterial (avaliada pelo índice de aumento central) será medida a cada 30 minutos durante 3 horas.
3 horas
Palatabilidade
Prazo: 3 horas
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de palatabilidade.
3 horas
Preferência pessoal
Prazo: 3 horas
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de preferência pessoal.
3 horas
Saciedade
Prazo: 3 horas
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total do apetite.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GLUSEED-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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