Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuky soucitu: Testování, jak konkrétní prvky meditace mění každodenní život

5. prosince 2014 aktualizováno: University of Arizona
Důležité zdravotní přínosy meditace mohou být dány jak tím, co lidé skutečně dělají a říkají ve svém každodenním životě, tak tím, jak sami sebe vnímají účinek tréninku na své chování a emoce. Abychom ověřili tuto hypotézu a prozkoumali, zda konkrétní prvky meditace (např. soucit vs. všímavost) mají různé účinky na sociální chování v reálném světě, současný projekt navrhuje použít elektronicky aktivovaný záznamník (EAR) v randomizovaném, podélném designu k objektivnímu měření, zda meditace skutečně přiměje lidi chovat se šťastněji, laskavěji a více. prosociální způsoby v jejich každodenním životě. Tento design umožní průzkumnou analýzu toho, jak by takové behaviorální transformace mohly souviset se subjektivními zprávami o meditativních účincích. K dosažení těchto cílů bude 108 lékařsky zdravých dospělých náhodně rozděleno do 8týdenního výcviku v meditaci soucitu (n=36), tréninku všímavosti (MAT) (n=36) nebo do aktivního kontrolního stavu sestávajícího z diskusní skupiny o zdravotní výchově ( n=36). Před randomizací a znovu po dokončení těchto intervencí se všechny subjekty zúčastní protokolu EAR, aby vyhodnotili účinek meditačního tréninku na jejich prosociální a afiliativní chování v reálném světě. Na základě předchozího výzkumu a přímých pilotních dat od 25 účastníků bude prosociální a afiliativní chování hodnoceno jako množství (1) projevené empatie a náklonnosti, (2) smíchu vs. povzdechu, (3) hádek a stěžování si, (4) času strávený interakcí s ostatními vs. sám, (5) smysluplné rozhovory, (6) sociálně inkluzivní (tj. použití „my“/nás“) vs. zaměřené na sebe (tj. použití „já“/já“) jazyka první osoby. Po prvním hodnocení EAR zahájí subjekty 8 týdnů tréninku meditace soucitu, MAT nebo účasti na zdravotní diskusní skupině. Po těchto intervencích se subjekty budou účastnit monitorování EAR shodného s počátečním hodnocením. Aby bylo možné posoudit, zda změny v každodenním chování přetrvávají po delší období, všechny subjekty podstoupí závěrečné hodnocení EAR 6 měsíců po dokončení studijních intervencí. Měření sociální integrace a podpory a proměnné chování/životního stylu, které mohou být spojeny s výsledky EAR, budou vyhodnoceny před každým hodnocením EAR a budou považovány za kovarianty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 25 do 55 let při vstupu do studie
  • Ambulantní a v dobrém zdravotním stavu (podrobnosti viz kritéria vyloučení níže)
  • Schopnost číst/rozumět angličtině

Kritéria vyloučení: Potenciální subjekty budou vyloučeny z důvodu jakéhokoli vážného probíhajícího zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit výsledky nebo zvýšit riziko uvedené účasti, mimo jiné včetně:

  • Malignita
  • Autoimunitní porucha
  • Neurologická porucha
  • endokrinopatie; chronická infekce (tj. virus lidské imunodeficience, hepatitida B nebo C)
  • Jakákoli renální, jaterní nebo hematologická abnormalita (jiná než mírná anémie v anamnéze)
  • Současná velká deprese nebo velká deprese vyžadující hospitalizaci nebo vedoucí k pokusu o sebevraždu v minulém roce
  • Současné aktivní sebevražedné myšlenky podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID): aktuální zneužívání látek DSM-IV
  • Schizofrenie nebo bipolární porucha typu 1
  • BMI ≥ 30
  • Jakýkoli jiný současný/minulý stav, který by mohl zvýšit riziko účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina meditace soucitu
Osmitýdenní výcvik v meditaci soucitu s použitím protokolu vyvinutého Geshe Lobsang Negi, Ph.D. z Emory University
Behaviorální: Trénink kognitivního soucitu
Osmitýdenní výcvik v meditaci soucitu s použitím protokolu vyvinutého Geshe Lobsang Negi, Ph.D. z Emory University
Aktivní komparátor: Skupina zdravotní výchovy a wellness
Osmitýdenní školení v oblasti zdraví a wellness s využitím osnov vyvinutých speciálně pro tuto studii.
Behaviorální: Kurikulum výchovy ke zdraví dospělých
Osmitýdenní školení v oblasti zdraví a wellness s využitím osnov vyvinutých speciálně pro tuto studii.
Experimentální: Školení všímavé pozornosti
Osmitýdenní výcvik v bdělé pozornosti s použitím protokolu vyvinutého B. Alanem Wallacem, Ph.D.
Behaviorální: Školení všímavé pozornosti
Osmitýdenní výcvik v bdělé pozornosti s použitím protokolu vyvinutého B. Alanem Wallacem, Ph.D.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně hodnocené, reálné, prosociální a afiliativní chování
Časové okno: 8 měsíců
Subjekty se zúčastní 8týdenního tréninku meditace soucitu, MAT nebo účasti na zdravotní diskusní skupině. Protokol Electronically Activated Recorder (EAR) bude použit k vyhodnocení vlivu meditačního tréninku na jejich prosociální a afiliativní chování v reálném světě.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arizona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Raison, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-0123-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení