Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Sounds of Compassion: Tester hvordan spesifikke elementer av meditasjon endrer hverdagen

5. desember 2014 oppdatert av: University of Arizona
Viktige helsemessige fordeler av meditasjon kan gis like mye av hva folk faktisk gjør og sier i deres daglige liv, som av hvordan de selv oppfatter effekten av trening på deres atferd og følelser. For å teste denne hypotesen, og for å utforske om spesifikke elementer av meditasjon (f. compassion vs. mindfulness) har forskjellige effekter på sosial atferd i den virkelige verden, foreslår det nåværende prosjektet å bruke Electronically Activated Recorder (EAR) i et randomisert, langsgående design for objektivt å måle om meditasjon faktisk får folk til å oppføre seg lykkeligere, snillere og mer. prososiale måter i deres daglige liv. Dette designet vil tillate en utforskende analyse av hvordan slike atferdstransformasjoner kan relateres til subjektive rapporter om meditative effekter. For å nå disse målene vil 108 medisinsk friske voksne randomiseres til 8 ukers trening i medfølelsesmeditasjon (n=36), oppmerksomhetstrening (MAT) (n = 36) eller til en aktiv kontrolltilstand som består av en diskusjonsgruppe for helseundervisning ( n=36). Før randomisering og igjen etter fullføring av disse intervensjonene, vil alle forsøkspersoner delta i en EAR-protokoll for å evaluere effekten av meditasjonstrening på deres prososiale og tilknyttede atferd i den virkelige verden. Basert på tidligere forskning og direkte pilotdata fra 25 deltakere, vil prososial og affiliativ atferd bli vurdert som mengden (1) vist empati og hengivenhet, (2) le versus sukk, (3) krangling og klaging, (4) tid brukt på å samhandle med andre kontra alene, (5) meningsfulle samtaler, (6) sosialt inkluderende (dvs. bruk av "vi"/oss") vs. selvfokusert (dvs. bruk av "jeg"/meg") førstepersonsspråk. Etter den første EAR-vurderingen vil forsøkspersonene starte 8 uker med medfølelse meditasjonstrening, MAT eller oppmøte i helsediskusjonsgruppen. Etter disse intervensjonene vil forsøkspersoner delta i EAR-overvåking identisk med den første vurderingen. For å vurdere om endringer i daglig atferd opprettholdes over en lengre periode, vil alle forsøkspersoner gjennomgå en endelig EAR-vurdering 6 måneder etter at studieintervensjonene er fullført. Selvrapporteringsmål for sosial integrasjon og støtte og atferds-/livsstilsvariabler som kan være assosiert med EAR-utfall vil bli evaluert før hver EAR-vurdering og behandlet som kovariater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 25 - 55 år ved studiestart
  • Ambulant og ved god medisinsk helse (se eksklusjonskriterier nedenfor for detaljer)
  • Evne til å lese/forstå engelsk

Eksklusjonskriterier: Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert for enhver alvorlig pågående medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke resultatene eller øke risikoen for uttalt deltakelse, inkludert men ikke begrenset til:

  • Malignitet
  • Autoimmun lidelse
  • Nevrologisk lidelse
  • Endokrinopati; kronisk infeksjon (dvs. humant immunsviktvirus, hepatitt B eller C)
  • Enhver nyre-, lever- eller hematologisk abnormitet (bortsett fra historie med mild anemi)
  • Nåværende alvorlig depresjon eller alvorlig depresjon som krever sykehusinnleggelse eller har resultert i selvmordsforsøk det siste året
  • Gjeldende aktive selvmordstanker som vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID): nåværende DSM-IV rusmisbruk
  • Schizofreni eller bipolar lidelse type 1
  • BMI ≥ 30
  • Enhver annen nåværende/tidligere tilstand som kan øke risikoen for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Medfølelse Meditasjonsgruppe
Åtte ukers trening i medfølelse meditasjon, ved hjelp av en protokoll utviklet av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. ved Emory University
Atferdsmessig: Kognitiv-basert medfølelsestrening
Åtte ukers trening i medfølelse meditasjon, ved hjelp av en protokoll utviklet av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. ved Emory University
Aktiv komparator: Helseutdanning og velværegruppe
Åtte ukers trening i helse og velvære, ved hjelp av en læreplan utviklet spesielt for denne studien.
Atferdsmessig: Læreplan for helseopplæring for voksne
Åtte ukers trening i helse og velvære, ved hjelp av en læreplan utviklet spesielt for denne studien.
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening
Åtte ukers trening i oppmerksom oppmerksomhet, ved hjelp av en protokoll utviklet av B. Alan Wallace, Ph.D.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetstrening
Åtte ukers trening i oppmerksom oppmerksomhet, ved hjelp av en protokoll utviklet av B. Alan Wallace, Ph.D.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt vurdert, real-world, prososial og affiliativ atferd
Tidsramme: 8 måneder
Forsøkspersoner vil delta i 8 uker med medfølelse meditasjonstrening, MAT eller oppmøte i helsediskusjonsgruppen. Electronically Activated Recorder (EAR)-protokollen vil bli brukt til å evaluere effekten av meditasjonstrening på deres prososiale og tilknyttede atferd i den virkelige verden.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arizona

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Charles Raison, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12-0123-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger