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Die Klänge des Mitgefühls: Testen, wie bestimmte Elemente der Meditation das tägliche Leben verändern

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Arizona
Wichtige gesundheitliche Vorteile der Meditation ergeben sich möglicherweise sowohl aus dem, was die Menschen in ihrem täglichen Leben tatsächlich tun und sagen, als auch aus der Art und Weise, wie sie die Wirkung des Trainings auf ihr Verhalten und ihre Emotionen selbst wahrnehmen. Um diese Hypothese zu testen und zu untersuchen, ob bestimmte Elemente der Meditation (z. B. Mitgefühl vs. Achtsamkeit) haben unterschiedliche Auswirkungen auf das soziale Verhalten in der realen Welt. Das aktuelle Projekt schlägt vor, den elektronisch aktivierten Rekorder (EAR) in einem randomisierten Längsschnittdesign zu verwenden, um objektiv zu messen, ob Meditation tatsächlich dazu führt, dass sich Menschen glücklicher, freundlicher und mehr verhalten prosoziale Verhaltensweisen in ihrem täglichen Leben. Dieses Design wird eine explorative Analyse ermöglichen, wie solche Verhaltensänderungen mit subjektiven Berichten über meditative Wirkungen zusammenhängen könnten. Um diese Ziele zu erreichen, werden 108 medizinisch gesunde Erwachsene randomisiert einem 8-wöchigen Training in Mitgefühlsmeditation (n=36), Achtsamkeits-Aufmerksamkeitstraining (MAT) (n=36) oder einer aktiven Kontrollbedingung bestehend aus einer Diskussionsgruppe zur Gesundheitserziehung ( n=36). Vor der Randomisierung und erneut nach Abschluss dieser Interventionen nehmen alle Probanden an einem EAR-Protokoll teil, um die Wirkung des Meditationstrainings auf ihr prosoziales und affiliatives Verhalten in der realen Welt zu bewerten. Basierend auf früheren Untersuchungen und direkten Pilotdaten von 25 Teilnehmern wird prosoziales und assoziatives Verhalten anhand der Menge an (1) gezeigter Empathie und Zuneigung, (2) Lachen vs. Seufzen, (3) Streiten und Beschweren, (4) Zeit bewertet verbrachte die Zeit damit, mit anderen statt alleine zu interagieren, (5) bedeutungsvolle Gespräche, (6) sozial integrativ (d. h. Verwendung von „wir“/uns“) vs. selbstorientiert (d. h. Verwendung von „ich“/me“) in der Sprache der ersten Person. Nach der ersten EAR-Bewertung beginnen die Probanden ein 8-wöchiges Mitgefühlsmeditationstraining, MAT oder die Teilnahme an der Gesundheitsdiskussionsgruppe. Im Anschluss an diese Interventionen nehmen die Probanden an der EAR-Überwachung teil, die mit der Erstbewertung identisch ist. Um zu beurteilen, ob Änderungen im täglichen Verhalten über einen längeren Zeitraum anhalten, werden alle Probanden 6 Monate nach Abschluss der Studieninterventionen einer abschließenden EAR-Bewertung unterzogen. Selbstberichtsmaße der sozialen Integration und Unterstützung sowie Verhaltens-/Lebensstilvariablen, die mit den EAR-Ergebnissen in Zusammenhang stehen könnten, werden vor jeder EAR-Bewertung ausgewertet und als Kovariaten behandelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 55 Jahren bei Studieneintritt
  • Ambulant und in gutem Gesundheitszustand (Einzelheiten siehe Ausschlusskriterien unten)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen/verstehen

Ausschlusskriterien: Potenzielle Probanden werden wegen schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen ausgeschlossen, die die Ergebnisse beeinflussen oder das Risiko einer erklärten Teilnahme erhöhen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Malignität
  • Autoimmunerkrankung
  • Neurologische Störung
  • Endokrinopathie; chronische Infektion (d. h. Humanes Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder C)
  • Jede Nieren-, Leber- oder hämatologische Anomalie (außer einer leichten Anämie in der Vorgeschichte)
  • Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder zu einem Selbstmordversuch im vergangenen Jahr führte
  • Aktuelle aktive Suizidgedanken, bewertet durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID): aktueller DSM-IV-Substanzmissbrauch
  • Schizophrenie oder bipolare Störung Typ 1
  • BMI ≥ 30
  • Jeder andere aktuelle/vergangene Zustand, der das Risiko einer Teilnahme erhöhen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mitgefühlsmeditationsgruppe
Achtwöchiges Training in Mitgefühlsmeditation unter Verwendung eines von Geshe Lobsang Negi, Ph.D., entwickelten Protokolls. der Emory University
Verhalten: Kognitiv-basiertes Mitgefühlstraining
Achtwöchiges Training in Mitgefühlsmeditation unter Verwendung eines von Geshe Lobsang Negi, Ph.D., entwickelten Protokolls. der Emory University
Aktiver Komparator: Gruppe für Gesundheitserziehung und Wellness
Achtwöchiges Training in Gesundheit und Wohlbefinden nach einem speziell für diese Studie entwickelten Lehrplan.
Verhalten: Lehrplan für Gesundheitserziehung für Erwachsene
Achtwöchiges Training in Gesundheit und Wohlbefinden nach einem speziell für diese Studie entwickelten Lehrplan.
Experimental: Achtsames Aufmerksamkeitstraining
Achtwöchiges Training in achtsamer Aufmerksamkeit unter Verwendung eines von B. Alan Wallace, Ph.D., entwickelten Protokolls.
Verhalten: Achtsames Aufmerksamkeitstraining
Achtwöchiges Training in achtsamer Aufmerksamkeit unter Verwendung eines von B. Alan Wallace, Ph.D., entwickelten Protokolls.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektiv beurteiltes, realitätsnahes, prosoziales und affiliatives Verhalten
Zeitfenster: 8 Monate
Die Probanden nehmen an einem 8-wöchigen Mitgefühlsmeditationstraining, MAT oder der Teilnahme an der Gesundheitsdiskussionsgruppe teil. Das Electronically Activated Recorder (EAR)-Protokoll wird verwendet, um die Wirkung des Meditationstrainings auf ihr reales prosoziales und assoziatives Verhalten zu bewerten.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charles Raison, MD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12-0123-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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