Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dźwięki współczucia: testowanie, w jaki sposób określone elementy medytacji zmieniają codzienne życie

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ważne korzyści zdrowotne płynące z medytacji mogą wynikać zarówno z tego, co ludzie faktycznie robią i mówią w swoim codziennym życiu, jak i z tego, jak postrzegają wpływ treningu na swoje zachowanie i emocje. Aby przetestować tę hipotezę i zbadać, czy określone elementy medytacji (np. współczucie vs. uważność) mają różny wpływ na rzeczywiste zachowania społeczne, obecny projekt proponuje użycie Elektronicznie Aktywowanego Rejestratora (EAR) w losowym, podłużnym projekcie, aby obiektywnie zmierzyć, czy medytacja rzeczywiście sprawia, że ​​ludzie zachowują się szczęśliwsi, życzliwsi i bardziej prospołecznych sposobów w życiu codziennym. Ten projekt pozwoli na eksploracyjną analizę tego, w jaki sposób takie behawioralne transformacje mogą odnosić się do subiektywnych raportów efektów medytacyjnych. Aby osiągnąć te cele, 108 medycznie zdrowych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowego treningu medytacji współczucia (n = 36), treningu uwagi uważności (MAT) (n = 36) lub do aktywnego warunku kontrolnego składającego się z grupy dyskusyjnej poświęconej edukacji zdrowotnej ( n=36). Przed randomizacją i ponownie po zakończeniu tych interwencji wszyscy badani wezmą udział w protokole EAR, aby ocenić wpływ treningu medytacyjnego na ich rzeczywiste zachowania prospołeczne i afiliacyjne. Na podstawie wcześniejszych badań i bezpośrednich danych pilotażowych od 25 uczestników, zachowania prospołeczne i afiliacyjne będą oceniane jako ilość (1) okazywanej empatii i uczucia, (2) śmiech vs. wzdychanie, (3) kłótnie i narzekanie, (4) czas spędzane na interakcji z innymi vs. samotnie, (5) sensowne rozmowy, (6) włączające społecznie (tj. użycie „my”/nas”) a skupienie na sobie (tj. użycie języka pierwszoosobowego „ja”/ja). Po pierwszej ocenie EAR, badani rozpoczną 8-tygodniowy trening medytacji współczucia, MAT lub udział w grupie dyskusyjnej dotyczącej zdrowia. Po tych interwencjach badani wezmą udział w monitorowaniu EAR identycznym z oceną wstępną. Aby ocenić, czy zmiany w codziennym zachowaniu utrzymują się przez dłuższy czas, wszyscy uczestnicy zostaną poddani ostatecznej ocenie EAR 6 miesięcy po zakończeniu interwencji badawczych. Samoopisowe pomiary integracji społecznej i wsparcia oraz zmienne behawioralne/stylu życia, które mogą być powiązane z wynikami EAR, zostaną ocenione przed każdą oceną EAR i będą traktowane jako współzmienne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 55 lat w momencie włączenia do badania
  • Ambulatoryjne i w dobrym stanie zdrowia (szczegółowe informacje znajdują się w kryteriach wykluczenia)
  • Umiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu wszelkich poważnych, trwających schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogą wpłynąć na wyniki lub zwiększyć ryzyko deklarowanego udziału, w tym między innymi:

  • Złośliwość
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Zaburzenia neurologiczne
  • endokrynopatia; przewlekła infekcja (tj. ludzki wirus niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Wszelkie nieprawidłowości nerek, wątroby lub hematologiczne (inne niż łagodna anemia w wywiadzie)
  • Obecna duża depresja lub duża depresja wymagająca hospitalizacji lub skutkująca próbą samobójczą w ciągu ostatniego roku
  • Obecne aktywne myśli samobójcze według oceny za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID): obecne nadużywanie substancji według DSM-IV
  • Schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa typu 1
  • BMI ≥ 30
  • Wszelkie inne aktualne/przeszłe warunki, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Medytacji Współczucia
Ośmiotygodniowy trening medytacji współczucia z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr Geshe Lobsang Negi. z Uniwersytetu Emory
Behawioralne: Trening współczucia oparty na poznaniu
Ośmiotygodniowy trening medytacji współczucia z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr Geshe Lobsang Negi. z Uniwersytetu Emory
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Zdrowotnej i Wellness
Ośmiotygodniowe szkolenie w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia z wykorzystaniem programu opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
Behawioralne: Program edukacji zdrowotnej dorosłych
Ośmiotygodniowe szkolenie w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia z wykorzystaniem programu opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
Eksperymentalny: Trening uważnej uwagi
Ośmiotygodniowy trening uważnej uwagi z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr B. Alana Wallace'a.
Behawioralne: Trening uważnej uwagi
Ośmiotygodniowy trening uważnej uwagi z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr B. Alana Wallace'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie oceniane, rzeczywiste, prospołeczne i afiliacyjne zachowanie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym treningu medytacji współczucia, MAT lub uczestniczą w grupie dyskusyjnej na temat zdrowia. Protokół Electronically Activated Recorder (EAR) zostanie wykorzystany do oceny wpływu treningu medytacyjnego na ich rzeczywiste zachowania prospołeczne i afiliacyjne.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arizona

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Charles Raison, MD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-0123-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami