Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunnon äänet: Testaa, kuinka meditaation tietyt elementit muuttavat päivittäistä elämää

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Arizona
Meditaation tärkeitä terveyshyötyjä voi saada yhtä paljon se, mitä ihmiset todella tekevät ja sanovat jokapäiväisessä elämässään, kuin se, kuinka he itse näkevät harjoittelun vaikutuksen käyttäytymiseen ja tunteisiin. Testaa tätä hypoteesia ja tutkia, ovatko tietyt meditaation elementit (esim. myötätunto vs. mindfulness) vaikuttavat eri tavoin todelliseen sosiaaliseen käyttäytymiseen, nykyisessä hankkeessa ehdotetaan elektronisesti aktivoidun tallentimen (EAR) käyttöä satunnaistetussa pitkittäissuunnittelussa, jotta voidaan mitata objektiivisesti, saako meditaatio todellakin käyttäytymään onnellisemmin, kiltimmin ja enemmän. prososiaalisia tapoja päivittäisessä elämässään. Tämä suunnittelu mahdollistaa tutkivan analyysin siitä, kuinka tällaiset käyttäytymisen muutokset voivat liittyä subjektiivisiin raportteihin meditatiivisista vaikutuksista. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 108 lääketieteellisesti tervettä aikuista satunnaistetaan 8 viikon koulutukseen myötätuntomeditaatiossa (n = 36), mindfulness Attention -koulutuksessa (MAT) (n = 36) tai aktiiviseen kontrollitilaan, joka koostuu terveyskasvatuskeskusteluryhmästä ( n = 36). Ennen satunnaistamista ja uudelleen näiden interventioiden päätyttyä kaikki koehenkilöt osallistuvat EAR-protokollaan arvioidakseen meditaatiokoulutuksen vaikutusta heidän todelliseen prososiaaliseen ja affiliatiiviseen käyttäytymiseensa. Aiempien tutkimusten ja 25 osallistujan suorien pilottitietojen perusteella prososiaalinen ja affiliatiivinen käyttäytyminen arvioidaan (1) osoittaneen empatian ja kiintymyksen, (2) nauramisen vs. huokauksen, (3) riitelyn ja valituksen, (4) ajan. vietti vuorovaikutuksessa muiden kanssa vs. yksin, (5) merkityksellisiin keskusteluihin, (6) sosiaalisesti osallistamiseen (ts. sanan "me/me" käyttö) vs. itsekeskeinen (ts. "minä"/minä) ensimmäisen persoonan kielen käyttö. Ensimmäisen EAR-arvioinnin jälkeen koehenkilöt aloittavat 8 viikon myötätunnon meditaatiokoulutuksen, MAT-harjoituksen tai osallistumisen terveyskeskusteluryhmään. Näiden interventioiden jälkeen koehenkilöt osallistuvat EAR-seurantaan alkuperäisen arvioinnin kanssa. Sen arvioimiseksi, säilyvätkö muutokset päivittäisessä käyttäytymisessä pidempään, kaikille koehenkilöille suoritetaan lopullinen EAR-arviointi 6 kuukautta tutkimustoimenpiteiden päättymisen jälkeen. Sosiaalisen integraation ja tuen omatoimiset mittarit sekä käyttäytymis-/elämäntyylimuuttujat, jotka voivat liittyä EAR:n tuloksiin, arvioidaan ennen jokaista EAR-arviointia ja käsitellään yhteismuuttujina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 25-55-vuotiaat tutkimukseen tullessa
  • Avoinna ja hyvässä lääketieteellisessä kunnossa (katso tarkemmat tiedot alla olevista poissulkemiskriteereistä)
  • Kyky lukea/ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit: Potentiaaliset koehenkilöt suljetaan pois minkä tahansa vakavan meneillään olevan lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden vuoksi, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin tai lisätä ilmoitettua osallistumisriskiä, ​​mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • Pahanlaatuisuus
  • Autoimmuunihäiriö
  • Neurologinen häiriö
  • Endokrinopatia; krooninen infektio (esim. ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai C)
  • Mikä tahansa munuaisten, maksan tai hematologinen poikkeavuus (muu kuin lievä anemia)
  • Nykyinen vakava masennus tai vakava masennus, joka vaatii sairaalahoitoa tai on johtanut itsemurhayritykseen viimeisen vuoden aikana
  • Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) perusteella arvioituna: nykyinen DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö
  • Skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1
  • BMI ≥ 30
  • Kaikki muut nykyiset/menneet olosuhteet, jotka saattavat lisätä osallistumisriskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Myötätunto-meditaatioryhmä
Kahdeksan viikon koulutus myötätuntomeditaatiossa käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt Ph.D Geshe Lobsang Negi. Emoryn yliopistosta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen myötätuntokoulutus
Kahdeksan viikon koulutus myötätuntomeditaatiossa käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt Ph.D Geshe Lobsang Negi. Emoryn yliopistosta
Active Comparator: Terveyskasvatus- ja hyvinvointiryhmä
Kahdeksan viikon terveys- ja hyvinvointikoulutus, jossa käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä opetussuunnitelmaa.
Käyttäytyminen: Aikuisten terveyskasvatuksen opetussuunnitelma
Kahdeksan viikon terveys- ja hyvinvointikoulutus, jossa käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä opetussuunnitelmaa.
Kokeellinen: Tietoisen huomion koulutus
Kahdeksan viikkoa tietoisen huomion harjoittelua käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt B. Alan Wallace, Ph.D.
Käyttäytyminen: Tietoisen huomion koulutus
Kahdeksan viikkoa tietoisen huomion harjoittelua käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt B. Alan Wallace, Ph.D.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisesti arvioitu, tosielämän, prososiaalinen ja affiliatiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koehenkilöt osallistuvat 8 viikon myötätunnon meditaatiokoulutukseen, MAT:iin tai terveyteen liittyvään keskusteluryhmään. Electronically Activated Recorder (EAR) -protokollaa käytetään arvioimaan meditaatiokoulutuksen vaikutusta heidän todelliseen prososiaaliseen ja affiliatiiviseen käyttäytymiseen.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arizona

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Charles Raison, MD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12-0123-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia