Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyden af ​​medfølelse: Test af, hvordan specifikke elementer af meditation ændrer dagligdagen

5. december 2014 opdateret af: University of Arizona
Vigtige sundhedsmæssige fordele ved meditation kan tildeles lige så meget af, hvad folk faktisk gør og siger i deres daglige liv, som af hvordan de selv opfatter effekten af ​​træning på deres adfærd og følelser. For at teste denne hypotese og undersøge, om specifikke elementer af meditation (f.eks. compassion vs. mindfulness) har forskellige effekter på den virkelige verden social adfærd, foreslår det aktuelle projekt at bruge Electronically Activated Recorder (EAR) i et randomiseret, longitudinalt design til objektivt at måle, om meditation faktisk får folk til at opføre sig gladere, venligere og mere. prosociale måder i deres dagligdag. Dette design vil tillade en undersøgende analyse af, hvordan sådanne adfærdstransformationer kan relateres til subjektive rapporter om meditative effekter. For at nå disse mål vil 108 medicinsk raske voksne blive randomiseret til 8 ugers træning i medfølelse meditation (n=36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n = 36) eller til en aktiv kontroltilstand bestående af en sundhedspædagogisk diskussionsgruppe ( n=36). Forud for randomisering og igen efter afslutning af disse interventioner vil alle forsøgspersoner deltage i en EAR-protokol for at evaluere effekten af ​​meditationstræning på deres prosociale og affiliative adfærd i den virkelige verden. Baseret på tidligere forskning og direkte pilotdata fra 25 deltagere vil prosocial og affiliativ adfærd blive vurderet som mængden af ​​(1) vist empati og hengivenhed, (2) grin vs. suk, (3) skænderi og klager, (4) tid brugt på at interagere med andre kontra alene, (5) meningsfulde samtaler, (6) socialt inkluderende (dvs. brug af "vi"/os") vs. selvfokuseret (dvs. brug af "jeg"/mig") førstepersonssprog. Efter den første EAR-vurdering vil forsøgspersonerne påbegynde 8 ugers medlidenhedsmeditationstræning, MAT eller deltagelse i sundhedsdiskussionsgruppen. Efter disse interventioner vil forsøgspersoner deltage i EAR-monitorering identisk med den indledende vurdering. For at vurdere, om ændringer i daglig adfærd er vedvarende over en længere periode, vil alle forsøgspersoner gennemgå en endelig EAR-vurdering 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsens interventioner. Selvrapporterende mål for social integration og støtte og adfærds-/livsstilsvariabler, der kan være forbundet med EAR-resultater, vil blive evalueret forud for hver EAR-vurdering og behandlet som kovariater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 25 - 55 år ved studiestart
  • Ambulant og ved godt medicinsk helbred (se udelukkelseskriterier nedenfor for detaljer)
  • Evne til at læse/forstå engelsk

Eksklusionskriterier: Potentielle forsøgspersoner vil blive udelukket for enhver alvorlig igangværende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke resultater eller øge risikoen for erklæret deltagelse, herunder men ikke begrænset til:

  • Malignitet
  • Autoimmun lidelse
  • Neurologisk lidelse
  • Endokrinopati; kronisk infektion (dvs. humant immundefektvirus, hepatitis B eller C)
  • Enhver nyre-, lever- eller hæmatologisk abnormitet (bortset fra anamnese med mild anæmi)
  • Aktuel svær depression eller svær depression, der kræver indlæggelse eller resulterer i selvmordsforsøg i det seneste år
  • Aktuelle aktive selvmordstanker som vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID): aktuelt DSM-IV stofmisbrug
  • Skizofreni eller bipolar lidelse type 1
  • BMI ≥ 30
  • Enhver anden nuværende/tidligere tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Compassion Meditationsgruppe
Otte ugers træning i compassion meditation, ved hjælp af en protokol udviklet af Geshe Lobsang Negi, Ph.D. fra Emory University
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-baseret medfølelsestræning
Otte ugers træning i compassion meditation, ved hjælp af en protokol udviklet af Geshe Lobsang Negi, Ph.D. fra Emory University
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse og velværegruppe
Otte ugers træning i sundhed og velvære ved hjælp af en læseplan udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Læseplan for sundhedsuddannelse for voksne
Otte ugers træning i sundhed og velvære ved hjælp af en læseplan udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning
Otte ugers træning i opmærksom opmærksomhed, ved hjælp af en protokol udviklet af B. Alan Wallace, Ph.D.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedstræning
Otte ugers træning i opmærksom opmærksomhed, ved hjælp af en protokol udviklet af B. Alan Wallace, Ph.D.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt vurderet, real-world, prosocial og affiliativ adfærd
Tidsramme: 8 måneder
Forsøgspersonerne vil deltage i 8 ugers medfølelsesmeditationstræning, MAT eller deltagelse i sundhedsdiskussionsgruppen. Electronically Activated Recorder (EAR) protokol vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​meditationstræning på deres prosociale og affiliative adfærd i den virkelige verden.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charles Raison, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12-0123-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger