Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jedné dávky brusinkového nápoje na zánět a oxidační stres

4. června 2014 aktualizováno: Washington State University

Akutní biologická dostupnost brusinkových polyfenolů po jednorázové dávce u zdravých dospělých a jejich antioxidační a protizánětlivé působení

Účelem této studie je určit účinky jedné dávky brusinkového nápoje u zdravých dospělých osob na kinetický příjem polyfenolových sloučenin a polyfenolových metabolitů a antioxidační a protizánětlivou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni na základě věku, pohlaví a BMI a budou konzumovat dietu s nízkým obsahem polyfenolů 2 dny před intervencí. V den studie se po celonočním hladovění odeberou základní vzorky krve a moči. Účastníci zkonzumují určený nápoj do 15 minut a krev odebraná za 2, 4, 8 a 24 hodin (10 ml/odběr krve; celkový objem krve za periodu = 50 ml). Moč bude odebírána pro analýzu polyfenolů během následujících období: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 hodin. Po týdenním vymývacím období dostanou účastníci svůj druhý a poté třetí nápoj v cross-over designu; odběr krve a moči bude opakován v každém ze 3 intervenčních období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Pullman, Washington, Spojené státy, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ženy; ve věku 18-35 let
  • BMI: 19-25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné chronické onemocnění, hypertenze, vředy, dyspepsie, intolerance laktózy, alergie, psychotické onemocnění
  • Prodělal velkou gastrointestinální operaci nebo na předpis nebo chirurgickou léčbu
  • Jakýkoli stav, který může narušit trávení, vstřebávání, metabolismus nebo vylučování živin
  • Pravidelně kouřil v předchozích 6 měsících
  • na léky nebo požití předepsaného léku kdykoli během 14 dnů před zařazením do studie (s výjimkou hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie) nebo volně prodejného přípravku během 7 dnů před zařazením
  • Rizikové faktory pro AIDS nebo známý HIV pozitivní stav
  • Těhotné nebo kojící
  • Vysoký příjem čokolády nebo podobných potravin s vysokým obsahem polyfenolů
  • Pravidelný příjem vitaminových a polyfenolových doplňků
  • Zneužívání drog a alkoholu
  • V současné době se účastní nebo se účastnil jiné klinické studie během předchozích 3 týdnů
  • Darovaná krev v předchozích 3 týdnech
  • Cvičte více než 3x týdně po dobu delší než 45 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkokalorický koktejl z brusinkové šťávy
Nápoj obsahující brusinky: jedna dávka 15,2 unce spotřebovaná během 15 minut
Jiný: Nízkokalorický koktejl z brusinkové šťávy
Nápoj s obsahem brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Nápoj s extraktem z brusinek
Nápoj obsahující brusinky: jedna dávka 15,2 unce spotřebovaná během 15 minut
Jiný: Nápoj s extraktem z brusinek
Nápoj s obsahem brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut
PLACEBO_COMPARATOR: Nebrusinkový nápoj
Nápoj bez brusinek: jedna dávka 15,2 unce zkonzumována během 15 minut
Jiný: Nebrusinkový nápoj
Nápoj bez brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Snížené koncentrace glutathionu (GSH) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Aktivita superoxiddismutázy (SOD) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Aktivita glutathionperoxidázy (GPx) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Oxidační poškození DNA hodnoceno plazmou 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) v Plamse
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace oxidu dusnatého (NO) v Plamse
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-1alfa (IL-1a) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-lbeta (IL-lb) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-2 (IL-2) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-4 (IL-4) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-8 (IL-8) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interleukinu-10 (IL-10) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace interferonu-gama (IFN-y) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Koncentrace nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF-a) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
0, 2, 4, 8, 24 hodin
Antibakteriální adhezní aktivita moči
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12, 24 hodin
0, 3, 6, 9, 12, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení