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Efeito de uma dose única de bebida de cranberry na inflamação e no estresse oxidativo

4 de junho de 2014 atualizado por: Washington State University

Biodisponibilidade aguda de polifenóis de cranberry após dose única em adultos saudáveis ​​e sua ação antioxidante e anti-inflamatória

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma dose única de bebida de cranberry em adultos saudáveis ​​na absorção cinética de compostos de polifenóis e metabólitos de polifenóis e atividade antioxidante e anti-inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados com base na idade, sexo e IMC, e consumirão uma dieta pobre em polifenóis 2 dias antes da intervenção. No dia do estudo, amostras de sangue e urina serão coletadas após um jejum noturno. Os participantes consumirão a bebida designada em 15 minutos e o sangue será coletado em 2, 4, 8 e 24 h (10 mL/coleção de sangue; volume total de sangue por período = 50 mL). A urina será coletada para análise de polifenóis nos seguintes períodos: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 horas. Após um período de washout de uma semana, os participantes receberão sua segunda e depois a terceira bebida em um design cruzado; amostras de sangue e urina serão repetidas em cada um dos 3 períodos de intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres; idade 18-35 anos
  • IMC: 19-25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença crônica significativa, hipertensão, úlceras, dispepsia, intolerância à lactose, alergia, doença psicótica
  • Teve cirurgia gastrointestinal de grande porte ou sob prescrição ou tratamento cirúrgico
  • Qualquer condição que possa interferir na digestão, absorção, metabolismo ou excreção de nutrientes
  • Fumou regularmente nos últimos 6 meses
  • Tomando medicação ou ingerindo um medicamento prescrito a qualquer momento nos 14 dias anteriores à inscrição no estudo (excluindo contraceptivos hormonais e terapia de reposição hormonal) ou preparação de venda livre nos 7 dias anteriores à inscrição
  • Fatores de risco para AIDS ou status HIV positivo conhecido
  • Grávida ou lactante
  • Alta ingestão de chocolate ou alimentos similares com alto teor de polifenóis
  • Ingestão regular de suplementos vitamínicos e polifenóis
  • Abuso de drogas e álcool
  • Atualmente participando ou tendo participado de outro estudo clínico durante as 3 semanas anteriores
  • Doou sangue nas últimas 3 semanas
  • Exercite-se mais de 3 vezes por semana por mais de 45 minutos cada vez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Coquetel de suco de amora com baixas calorias
Bebida contendo cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
Outro: Coquetel de suco de amora com baixas calorias
Bebida contendo cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
ACTIVE_COMPARATOR: Bebida de Extrato de Cranberry
Bebida contendo cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
Outro: Bebida de Extrato de Cranberry
Bebida contendo cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
PLACEBO_COMPARATOR: Bebida sem Cranberry
Bebida sem cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
Outro: Bebida sem Cranberry
Bebida sem cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Concentrações reduzidas de glutationa (GSH) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Atividade da superóxido dismutase (SOD) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Atividade da glutationa peroxidase (GPx) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Dano Oxidativo ao DNA Avaliado por Plasma 8-hidroxi-2'-Desoxiguanosina (8-OHdG)
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Proteína C-Reativa (PCR) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de óxido nítrico (NO) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de interleucina-1alfa (IL-1a) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-1beta (IL-1b) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-2 (IL-2) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-4 (IL-4) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-6 (IL-6) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-8 (IL-8) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de Interleucina-10 (IL-10) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de interferon-gama (IFN-y) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentrações de fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Atividade de adesão antibacteriana urinária
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
0, 3, 6, 9, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11369

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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