Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di una singola dose di bevanda al mirtillo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo

4 giugno 2014 aggiornato da: Washington State University

Biodisponibilità acuta dei polifenoli del mirtillo rosso dopo una singola dose in adulti sani e la sua azione antiossidante e antinfiammatoria

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di una singola dose di bevanda al mirtillo in adulti sani sull'assorbimento cinetico dei composti polifenolici e dei metaboliti polifenolici e sull'attività antiossidante e antinfiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in base a età, sesso e indice di massa corporea e consumeranno una dieta a basso contenuto di polifenoli 2 giorni prima dell'intervento. Il giorno dello studio, verranno raccolti campioni di sangue e urina al basale dopo un digiuno notturno. I partecipanti consumeranno la bevanda assegnata entro 15 minuti e il sangue raccolto a 2, 4, 8 e 24 ore (10 ml/prelievo di sangue; volume totale di sangue per periodo = 50 ml). L'urina sarà raccolta per l'analisi dei polifenoli durante i seguenti periodi: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 ore. Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, i partecipanti riceveranno la seconda e poi la terza bevanda in un design incrociato; il prelievo di sangue e urina sarà ripetuto in ciascuno dei 3 periodi di intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini donne; età 18-35 anni
  • IMC: 19-25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica significativa, ipertensione, ulcere, dispepsia, intolleranza al lattosio, allergia, malattia psicotica
  • Ha subito un intervento chirurgico gastrointestinale importante o su prescrizione o trattamento chirurgico
  • Qualsiasi condizione che possa interferire con la digestione, l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione dei nutrienti
  • Fumato regolarmente nei 6 mesi precedenti
  • Assunzione di farmaci o ingestione di un farmaco prescritto in qualsiasi momento nei 14 giorni precedenti l'arruolamento nello studio (esclusi i contraccettivi ormonali e la terapia ormonale sostitutiva) o preparazione da banco nei 7 giorni precedenti l'arruolamento
  • Fattori di rischio per l'AIDS o stato di sieropositività noto
  • Incinta o in allattamento
  • Elevata assunzione di cioccolato o alimenti simili ad alto contenuto di polifenoli
  • Assunzione regolare di integratori di vitamine e polifenoli
  • Abuso di droghe e alcol
  • Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nelle 3 settimane precedenti
  • Sangue donato nelle 3 settimane precedenti
  • Esercitati più di 3 volte a settimana per più di 45 minuti ogni volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Cocktail di succo di mirtillo a basso contenuto calorico
Bevanda contenente mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
Altro: Cocktail di succo di mirtillo a basso contenuto calorico
Bevanda contenente mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
ACTIVE_COMPARATORE: Bevanda all'estratto di mirtillo rosso
Bevanda contenente mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
Altro: Bevanda all'estratto di mirtillo rosso
Bevanda contenente mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda senza mirtilli rossi
Bevanda senza mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
Altro: Bevanda senza mirtilli rossi
Bevanda senza mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumate entro 15 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni ridotte di glutatione (GSH) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Attività della superossido dismutasi (SOD) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Attività della glutatione perossidasi (GPx) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Danno ossidativo al DNA valutato dal plasma 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP) in Plamsa
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di ossido nitrico (NO) in Plamsa
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-1alfa (IL-1a) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-1beta (IL-1b) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-2 (IL-2) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-6 (IL-6) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-8 (IL-8) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interleuchina-10 (IL-10) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni di interferone-gamma (IFN-y) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Concentrazioni del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
0, 2, 4, 8, 24 ore
Attività di adesione antibatterica urinaria
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 ore
0, 3, 6, 9, 12, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni