Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en enkelt dose tranebærdrikk på betennelse og oksidativt stress

4. juni 2014 oppdatert av: Washington State University

Akutt biotilgjengelighet av tranebærpolyfenoler etter en enkelt dose hos friske voksne og dens antioksidative og antiinflammatoriske virkning

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en enkelt dose tranebærdrikk hos friske voksne på kinetisk opptak av polyfenolforbindelser og polyfenolmetabolitter, og antioksidativ og antiinflammatorisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert basert på alder, kjønn og BMI, og vil innta en lav-polyfenol diett 2 dager før intervensjonen. På studiedagen vil baseline-blod- og urinprøver tas etter faste over natten. Deltakerne vil konsumere den tildelte drikken innen 15 minutter og blod samles inn etter 2, 4, 8 og 24 timer (10 ml/blodprøvetaking; totalt blodvolum per periode = 50 ml). Urin vil bli samlet for polyfenolanalyse i følgende perioder: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 timer. Etter en ukes utvaskingsperiode vil deltakerne motta sin andre og deretter den tredje drikken i et cross-over-design; blod- og urinprøvetaking vil bli gjentatt ved hver av de 3 intervensjonsperiodene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forente stater, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn kvinner; i alderen 18-35 år
  • BMI: 19-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig kronisk sykdom, hypertensjon, sår, dyspepsi, laktoseintoleranse, allergi, psykotisk sykdom
  • Hadde større gastrointestinale operasjoner eller på resept eller kirurgisk behandling
  • Enhver tilstand som kan forstyrre fordøyelsen, absorpsjonen, metabolismen eller utskillelsen av næringsstoffer
  • Har røykt regelmessig de siste 6 månedene
  • På medisiner eller inntatt et foreskrevet medikament når som helst innen 14 dager før studieregistrering (unntatt hormonelle prevensjonsmidler og hormonsubstitusjonsbehandling) eller reseptfritt preparat innen 7 dager før registrering
  • Risikofaktorer for AIDS eller kjent HIV-positiv status
  • Gravid eller ammende
  • Høyt inntak av sjokolade eller lignende mat med høyt polyfenol
  • Regelmessig inntak av vitamin- og polyfenoltilskudd
  • Misbruk av narkotika og alkohol
  • Deltar for øyeblikket eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 ukene
  • Donerte blod de siste 3 ukene
  • Tren mer enn 3 ganger i uken i mer enn 45 minutter hver gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Lavkalori tranebærjuice-cocktail
Drikke som inneholder tranebær: én dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
Annen: Lavkalori tranebærjuice-cocktail
Drikke som inneholder tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Drikke av tranebærekstrakt
Drikke som inneholder tranebær: én dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
Annen: Drikke av tranebærekstrakt
Drikke som inneholder tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-tranebærdrikk
Drikke fraværende tranebær: en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
Annen: Ikke-tranebærdrikk
Drikke fraværende tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Reduserte konsentrasjoner av glutation (GSH) i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Superoxide Dismutase (SOD) aktivitet i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Glutathione Peroxidase (GPx) aktivitet i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Oksidativ skade på DNA vurdert av plasma 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Konsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP) i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Nitrogenoksid (NO) konsentrasjoner i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-1alpha (IL-1a) Konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-1beta (IL-1b) Konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-2 (IL-2) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-4 (IL-4) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-6 (IL-6) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-8 (IL-8) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-10 (IL-10) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interferon-gamma (IFN-y) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Antibakteriell vedheft i urinveiene
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12, 24 timer
0, 3, 6, 9, 12, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 11369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger