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Wirkung einer Einzeldosis Cranberry-Getränk auf Entzündungen und oxidativen Stress

4. Juni 2014 aktualisiert von: Washington State University

Akute Bioverfügbarkeit von Cranberry-Polyphenolen nach einer Einzeldosis bei gesunden Erwachsenen und ihre antioxidative und entzündungshemmende Wirkung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Einzeldosis eines Cranberry-Getränks bei gesunden Erwachsenen auf die kinetische Aufnahme von Polyphenolverbindungen und Polyphenolmetaboliten sowie auf die antioxidative und entzündungshemmende Aktivität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht und BMI randomisiert und nehmen 2 Tage vor dem Eingriff eine polyphenolarme Diät zu sich. Am Tag der Studie werden nach nächtlichem Fasten Ausgangsblut- und Urinproben entnommen. Die Teilnehmer konsumieren das zugewiesene Getränk innerhalb von 15 Minuten und Blut wird nach 2, 4, 8 und 24 h entnommen (10 ml/Blutabnahme; Gesamtblutvolumen pro Periode = 50 ml). Der Urin wird während der folgenden Zeiträume für die Polyphenolanalyse gesammelt: 0–3, 3–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden. Nach einer einwöchigen Auswaschphase erhalten die Teilnehmer ihr zweites und dann das dritte Getränk im Cross-Over-Design; Blut- und Urinproben werden in jeder der 3 Interventionsperioden wiederholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer Frauen; im Alter von 18-35 Jahren
  • BMI: 19-25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Jede signifikante chronische Krankheit, Bluthochdruck, Geschwüre, Dyspepsie, Laktoseintoleranz, Allergie, psychotische Erkrankung
  • Hatte eine größere Magen-Darm-Operation oder eine verschreibungspflichtige oder chirurgische Behandlung
  • Jeder Zustand, der die Verdauung, Absorption, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Nährstoffen beeinträchtigen kann
  • In den letzten 6 Monaten regelmäßig geraucht
  • Einnahme von Medikamenten oder Einnahme eines verschriebenen Medikaments zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der 14 Tage vor Studieneinschluss (ausgenommen hormonelle Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie) oder rezeptfreie Zubereitung innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss
  • Risikofaktoren für AIDS oder bekannter HIV-positiver Status
  • Schwanger oder stillend
  • Hohe Aufnahme von Schokolade oder ähnlichen Lebensmitteln mit hohem Polyphenolgehalt
  • Regelmäßige Einnahme von Vitamin- und Polyphenolpräparaten
  • Drogen- und Alkoholmissbrauch
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
  • Blutspenden in den letzten 3 Wochen
  • Trainieren Sie mehr als 3 Mal pro Woche für jeweils länger als 45 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorienarmer Cranberry-Saft-Cocktail
Cranberry-haltiges Getränk: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
Sonstiges: Kalorienarmer Cranberry-Saft-Cocktail
Cranberry-haltiges Getränk in einer Dosis von 15,2 Unzen, das innerhalb von 15 Minuten konsumiert wird
ACTIVE_COMPARATOR: Cranberry-Extrakt-Getränk
Cranberry-haltiges Getränk: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
Sonstiges: Cranberry-Extrakt-Getränk
Cranberry-haltiges Getränk in einer Dosis von 15,2 Unzen, das innerhalb von 15 Minuten konsumiert wird
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht-Cranberry-Getränk
Getränk ohne Cranberry: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
Sonstiges: Nicht-Cranberry-Getränk
Getränk ohne Cranberry in einer Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierte Glutathion (GSH)-Konzentrationen in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Glutathionperoxidase (GPx)-Aktivität in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Oxidativer DNA-Schaden, bewertet durch Plasma-8-hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP) in Plamsa
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Stickoxid (NO)-Konzentrationen in Plamsa
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-1alpha (IL-1a) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-1beta (IL-1b) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-2 (IL-2) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-4 (IL-4) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-6 (IL-6) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-8 (IL-8) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interleukin-10 (IL-10) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Interferon-gamma (IFN-y) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
0, 2, 4, 8, 24 Std
Antibakterielle Adhäsionsaktivität im Urin
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12, 24 Std
0, 3, 6, 9, 12, 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11369

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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