Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej dawki napoju żurawinowego na stan zapalny i stres oksydacyjny

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Washington State University

Ostra biodostępność polifenoli żurawinowych po podaniu pojedynczej dawki zdrowym osobom dorosłym oraz ich działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne

Celem pracy jest określenie wpływu pojedynczej dawki napoju żurawinowego u zdrowych osób dorosłych na kinetyczny wychwyt związków polifenolowych i metabolitów polifenoli oraz działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na podstawie wieku, płci i BMI i będą spożywać dietę o niskiej zawartości polifenoli 2 dni przed interwencją. W dniu badania po całonocnym poście zostaną pobrane podstawowe próbki krwi i moczu. Uczestnicy wypiją przypisany napój w ciągu 15 minut, a krew zostanie pobrana po 2, 4, 8 i 24 godzinach (10 ml/pobranie krwi; całkowita objętość krwi na okres = 50 ml). Mocz do analizy polifenoli będzie pobierany w następujących okresach: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 godz. Po tygodniowym okresie wymywania uczestnicy otrzymają swój drugi, a następnie trzeci napój w układzie krzyżowym; pobieranie krwi i moczu będzie powtarzane w każdym z 3 okresów interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety; w wieku 18-35 lat
  • BMI: 19-25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna choroba przewlekła, nadciśnienie, wrzody, niestrawność, nietolerancja laktozy, alergia, choroba psychotyczna
  • Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego lub był leczony na receptę lub chirurgicznie
  • Każdy stan, który może zakłócać trawienie, wchłanianie, metabolizm lub wydalanie składników odżywczych
  • Palenie regularne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmowanie leków lub przyjmowanie przepisanych leków w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania (z wyłączeniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej) lub preparatów dostępnych bez recepty w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
  • Czynniki ryzyka AIDS lub znany status HIV
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wysokie spożycie czekolady lub podobnych pokarmów o wysokiej zawartości polifenoli
  • Regularne przyjmowanie suplementów witaminowych i polifenolowych
  • Nadużywanie narkotyków i alkoholu
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Oddana krew w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ćwicz więcej niż 3 razy w tygodniu przez dłużej niż 45 minut za każdym razem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Niskokaloryczny koktajl z soku żurawinowego
Napój zawierający żurawinę: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
Inny: Niskokaloryczny koktajl z soku żurawinowego
Napój zawierający żurawinę w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Napój z ekstraktem żurawiny
Napój zawierający żurawinę: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
Inny: Napój z ekstraktem żurawiny
Napój zawierający żurawinę w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut
PLACEBO_COMPARATOR: Napój bez żurawiny
Napój bez żurawiny: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
Inny: Napój bez żurawiny
Napój bez żurawiny w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie obniżonego glutationu (GSH) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Aktywność peroksydazy glutationowej (GPx) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Uszkodzenie oksydacyjne DNA oceniane za pomocą osocza 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenia tlenku azotu (NO) w Plamsie
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-1alfa (IL-1a) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-1beta (IL-1b) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-2 (IL-2) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-4 (IL-4) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-8 (IL-8) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interleukiny-10 (IL-10) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie interferonu gamma (IFN-y) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Stężenie czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-a) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
0, 2, 4, 8, 24 godz
Działanie antybakteryjne w moczu
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12, 24 godz
0, 3, 6, 9, 12, 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami