Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalojuoman kerta-annoksen vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin

keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Washington State University

Karpalopolyfenolien akuutti biologinen hyötyosuus kerta-annoksen jälkeen terveillä aikuisilla ja sen antioksidanttinen ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhden annoksen karpalojuoman vaikutuksia terveillä aikuisilla polyfenoliyhdisteiden ja polyfenolimetaboliittien kineettiseen ottokykyyn sekä antioksidanttiseen ja anti-inflammatoriseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella, ja he nauttivat vähän polyfenolia sisältävää ruokavaliota 2 päivää ennen toimenpidettä. Tutkimuspäivänä veri- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa yön yli paaston jälkeen. Osallistujat juovat määrätyn juoman 15 minuutin sisällä ja veri kerätään 2, 4, 8 ja 24 tunnin kohdalla (10 ml/verenotto; kokonaisveren tilavuus jaksoa kohti = 50 ml). Virtsaa kerätään polyfenolianalyysiä varten seuraavien ajanjaksojen aikana: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia. Viikon pesujakson jälkeen osallistujat saavat toisen ja sitten kolmannen juomansa cross-over-mallissa; veri- ja virtsanäytteet toistetaan jokaisella kolmesta interventiojaksosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet Naiset; ikä 18-35 vuotta
  • BMI: 19-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus, verenpainetauti, haavaumat, dyspepsia, laktoosi-intoleranssi, allergia, psykoottinen sairaus
  • Hänelle on tehty suuri maha-suolikanavan leikkaus tai resepti tai kirurginen hoito
  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä ruoansulatusta, imeytymistä, aineenvaihduntaa tai ravintoaineiden erittymistä
  • Säännöllisesti tupakoinut viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lääkitys tai määrätty lääke milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 14 päivän aikana (lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ja hormonikorvaushoitoa) tai käsikauppavalmisteena 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • AIDSin riskitekijät tai tiedossa oleva HIV-positiivinen tila
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Runsas suklaan tai vastaavien polyfenolipitoisten ruokien saanti
  • Vitamiinien ja polyfenolien säännöllinen saanti
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistuu tällä hetkellä tai oli osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
  • Luovutettu verta viimeisen 3 viikon aikana
  • Harjoittele yli 3 kertaa viikossa yli 45 minuuttia kerrallaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Vähäkalorinen karpalomehucocktail
Karpaloa sisältävä juoma: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
Muut: Vähäkalorinen karpalomehucocktail
Juoma, joka sisältää karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautittiin 15 minuutissa
ACTIVE_COMPARATOR: Karpalouute juoma
Karpaloa sisältävä juoma: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
Muut: Karpalouute juoma
Juoma, joka sisältää karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautittiin 15 minuutissa
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-karpalojuoma
Juoma puuttuu karpalosta: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
Muut: Ei-karpalojuoma
Juoma, jossa ei ole karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautitaan 15 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentyneet glutationin (GSH) pitoisuudet punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
DNA:n oksidatiivinen vaurio arvioituna plasman 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinilla (8-OHdG)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Typpioksidin (NO) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-1-alfa (IL-1a) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-1beta (IL-1b) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-2 (IL-2) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-4 (IL-4) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-8 (IL-8) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Interferoni-gamma (IFN-y) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
Virtsan antibakteerinen tartuntaaktiivisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 24 tuntia
0, 3, 6, 9, 12, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia