Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de una sola dosis de bebida de arándanos sobre la inflamación y el estrés oxidativo

4 de junio de 2014 actualizado por: Washington State University

Biodisponibilidad aguda de polifenoles de arándano después de una dosis única en adultos sanos y su acción antioxidante y antiinflamatoria

El propósito de este estudio es determinar los efectos de una dosis única de bebida de arándano en adultos sanos sobre la absorción cinética de compuestos de polifenoles y metabolitos de polifenoles, y la actividad antioxidante y antiinflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes serán aleatorizados en función de la edad, el sexo y el IMC, y consumirán una dieta baja en polifenoles 2 días antes de la intervención. El día del estudio, se recolectarán muestras de sangre y orina de referencia después de un ayuno nocturno. Los participantes consumirán la bebida asignada dentro de los 15 minutos y la sangre se recolectará a las 2, 4, 8 y 24 h (10 ml/extracción de sangre; volumen total de sangre por período = 50 ml). Se recolectará orina para análisis de polifenoles durante los siguientes períodos: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 horas. Después de un período de lavado de una semana, los participantes recibirán su segunda y luego la tercera bebida en un diseño cruzado; el muestreo de sangre y orina se repetirá en cada uno de los 3 períodos de intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mujeres; de 18 a 35 años
  • IMC: 19-25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad crónica significativa, hipertensión, úlceras, dispepsia, intolerancia a la lactosa, alergia, enfermedad psicótica
  • Tuvo cirugía gastrointestinal mayor o con prescripción médica o tratamiento quirúrgico
  • Cualquier condición que pueda interferir con la digestión, absorción, metabolismo o excreción de nutrientes.
  • Fumó regularmente en los últimos 6 meses
  • Tomando medicamentos o ingiriendo un medicamento recetado en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio (excluyendo anticonceptivos hormonales y terapia de reemplazo hormonal) o preparación de venta libre dentro de los 7 días anteriores a la inscripción
  • Factores de riesgo para el SIDA o estado seropositivo conocido
  • Embarazada o lactando
  • Alto consumo de chocolate o alimentos similares ricos en polifenoles
  • Ingesta regular de suplementos vitamínicos y polifenoles
  • Abuso de drogas y alcohol
  • Participar actualmente o haber participado en otro estudio clínico durante las 3 semanas anteriores
  • Sangre donada en las 3 semanas anteriores
  • Haga ejercicio más de 3 veces por semana durante más de 45 minutos cada vez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: Cóctel de jugo de arándano bajo en calorías
Bebida que contiene arándano: una dosis de 15,2 onzas consumida en 15 minutos
Otro: Cóctel de jugo de arándano bajo en calorías
Bebida que contiene arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
COMPARADOR_ACTIVO: Bebida de extracto de arándano
Bebida que contiene arándano: una dosis de 15,2 onzas consumida en 15 minutos
Otro: Bebida de extracto de arándano
Bebida que contiene arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
PLACEBO_COMPARADOR: Bebida sin arándanos
Bebida sin arándano: una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
Otro: Bebida sin arándanos
Bebida sin arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones reducidas de glutatión (GSH) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Actividad de superóxido dismutasa (SOD) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Actividad de glutatión peroxidasa (GPx) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Daño oxidativo al ADN evaluado por plasma 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de proteína C reactiva (PCR) en Plamsa
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de Óxido Nítrico (NO) en Plamsa
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-1 alfa (IL-1a) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-1beta (IL-1b) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-2 (IL-2) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-4 (IL-4) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-6 (IL-6) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-8 (IL-8) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interleucina-10 (IL-10) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones de interferón-gamma (IFN-y) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Concentraciones del factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-a) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
0, 2, 4, 8, 24 horas
Actividad de adhesión antibacteriana urinaria
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
0, 3, 6, 9, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de junio de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 11369

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones