Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een enkele dosis cranberrydrank op ontstekingen en oxidatieve stress

4 juni 2014 bijgewerkt door: Washington State University

Acute biologische beschikbaarheid van cranberrypolyfenolen na een enkele dosis bij gezonde volwassenen en de antioxidatieve en ontstekingsremmende werking ervan

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een enkele dosis cranberrydrank bij gezonde volwassenen op de kinetische opname van polyfenolverbindingen en polyfenolmetabolieten, en op antioxidatieve en ontstekingsremmende activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd op basis van leeftijd, geslacht en BMI en volgen 2 dagen voorafgaand aan de interventie een polyfenolarm dieet. Op de dag van het onderzoek zullen basislijnbloed- en urinemonsters worden verzameld na een nacht vasten. Deelnemers consumeren de toegewezen drank binnen 15 minuten en het bloed wordt verzameld na 2, 4, 8 en 24 uur (10 ml/bloedafname; totaal bloedvolume per periode = 50 ml). Urine wordt verzameld voor polyfenolanalyse gedurende de volgende perioden: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 uur. Na een wash-outperiode van een week ontvangen de deelnemers hun tweede en daarna de derde drank in een cross-over-ontwerp; bloed- en urinemonsters worden herhaald tijdens elk van de 3 interventieperiodes.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw; leeftijd 18-35 jaar
  • BMI: 19-25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante chronische ziekte, hypertensie, zweren, dyspepsie, lactose-intolerantie, allergie, psychotische ziekte
  • Grote gastro-intestinale chirurgie of op recept of chirurgische behandeling gehad
  • Elke aandoening die de vertering, opname, stofwisseling of uitscheiding van voedingsstoffen kan verstoren
  • Regelmatig gerookt in de afgelopen 6 maanden
  • Op elk moment binnen de 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek medicijnen gebruikt of een voorgeschreven geneesmiddel heeft ingenomen (met uitzondering van hormonale anticonceptiva en hormoonvervangingstherapie) of vrij verkrijgbare bereiding binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Risicofactoren voor AIDS of bekende HIV-positieve status
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Hoge inname van chocolade of soortgelijke voedingsmiddelen met een hoog polyfenolgehalte
  • Regelmatige inname van vitamine- en polyfenolsupplementen
  • Drugs- en alcoholmisbruik
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de voorgaande 3 weken
  • Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 weken
  • Train meer dan 3 keer per week langer dan 45 minuten per keer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Caloriearme cranberrysapcocktail
Drank met cranberry: één dosis van 15,2 ounce geconsumeerd binnen 15 minuten
Ander: Caloriearme cranberrysapcocktail
Drank met cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
ACTIVE_COMPARATOR: Drankje met cranberry-extract
Drank met cranberry: één dosis van 15,2 ounce geconsumeerd binnen 15 minuten
Ander: Drankje met cranberry-extract
Drank met cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-veenbessendrank
Drank zonder cranberry: één dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
Ander: Niet-veenbessendrank
Drank zonder cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde glutathion (GSH) concentraties in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Superoxide Dismutase (SOD) activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Glutathionperoxidase (GPx) activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Oxidatieve schade aan DNA beoordeeld door plasma 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
C-reactieve proteïne (CRP) concentraties in Plamsa
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Stikstofmonoxide (NO) Concentraties in Plamsa
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-1alfa (IL-1a) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-1beta (IL-1b) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-2 (IL-2) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-4 (IL-4) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-6 ​​(IL-6) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-8 (IL-8) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interleukine-10 (IL-10) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Interferon-gamma (IFN-y) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-a) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
0, 2, 4, 8, 24 uur
Urinaire antibacteriële hechtingsactiviteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12, 24 uur
0, 3, 6, 9, 12, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ocean Spray Cranberries, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 11369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen