Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 studie bezpečnosti a účinnosti přípravku Fovista® (E10030) Intravitreální podání v kombinaci s Avastinem® nebo Eylea® ve srovnání s monoterapií Avastin® nebo Eylea®

19. října 2024 aktualizováno: Ophthotech Corporation

Randomizovaná, dvojitě maskovaná, kontrolovaná studie fáze 3 ke stanovení bezpečnosti a účinnosti intravitreálního podávání přípravku Fovista® (Anti PDGF-B pegylovaný aptamer) podávaného v kombinaci s Avastinem® nebo Eylea® ve srovnání s Avastin® nebo Eylea® Monotherapy Subjekty se subfoveální neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací.

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost intravitreálního podání přípravku Fovista® podávaného v kombinaci buď s Avastinem® nebo Eylea® ve srovnání s monoterapií Avastinem® nebo Eylea® u subjektů se subfoveální choroidální neovaskularizací sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci ( AMD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány v poměru 1:1 do následujících dvou ramen na design studie:

  • Fovista® 1,5 mg/oko + Avastin® 1,25 mg/oko nebo Eylea® 2 mg/oko
  • Fovista® sham + Avastin® 1,25 mg/oko nebo Eylea® 2 mg/oko

Subjekty budou léčeny po dobu až 24 měsíců aktivním přípravkem Fovista® nebo simulovanou léčbou v kombinaci s Avastinem® nebo Eylea® s primárním cílovým parametrem ve 12. měsíci.

Přibližně 622 subjektů bude randomizováno do jedné ze dvou léčebných skupin (311 pacientů na dávkovou skupinu) a analýza účinnosti bude založena na údajích z těchto dvou skupin podle SAP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
645

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
      • Buenos Aires, Argentina, C1112AAI
      • Cordoba, Argentina, 5000
      • Santa Fe, Argentina, 2000
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
      • Parramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
  • Brazílie
      • Goiânia, Brazílie, 74210
      • São Paulo, Brazílie, 01525-001
      • São Paulo, Brazílie, 04023-062
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
      • Zagreb, Chorvatsko, 1000
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
      • Tallinn, Estonsko, 11412
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00200
      • Kuopio, Finsko, 70210
  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
      • Lyon, Francie, 69317
      • Lyon, Francie, 69003
      • Marseille, Francie, 13008
      • Paris, Francie, 75015
      • Paris, Francie, 75019
      • Paris, Francie, 75006
      • Paris, Francie, 75745
      • Rouen, Francie, 76100
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Tours, Francie, 37000
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
      • Bologna, Itálie, 40138
      • Ferrara, Itálie, 44124
      • Milano, Itálie, 20122
      • Milano, Itálie, 20132
      • Milano, Itálie, 20157
      • Padova, Itálie, 35128
      • Roma, Itálie, 00133
      • Roma, Itálie, 00198
      • Torino, Itálie, 10122
      • Udine, Itálie, 33100
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
      • Pita Tikva, Izrael, 4941492
      • Rehovot, Izrael, 76100
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1E9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie, 110231
      • Medellin, Kolumbie, 050016
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1050
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
      • Budapest, Maďarsko, 1145
      • Budapest, Maďarsko, 1106
      • Budapest, Maďarsko, 1133
      • Budapest, Maďarsko, 1076
      • Debrecen, Maďarsko, 4012
      • Pecs, Maďarsko, 7621
      • Szeged, Maďarsko, 6720
      • Veszprem, Maďarsko, 8200
  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, 4016
  • Německo
      • Göttingen, Německo, 37075
      • Hamburg, Německo, 20246
      • Karlsruhe, Německo, 76133
      • Lübeck, Německo, 23538
      • Mainz, Německo, 55131
      • Tübingen, Německo, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
    • Norhdhein-Westfalen
      • Munster, Norhdhein-Westfalen, Německo, 48145
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-631
      • Katowice, Polsko, 40-594
      • Lodz, Polsko, 91-134
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-548
      • Coimbra, Portugalsko, 3030-163
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
      • Lisboa, Portugalsko, 1050-085
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
      • Vila Franca de Xira, Portugalsko, 2600-009
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
      • Trencin, Slovensko, 91171
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
    • California
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92211
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95841
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
      • New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Spojené státy, 60452
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66615
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49202
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Spojené státy, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 43212
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
      • Willow Park, Texas, Spojené státy, 76087
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 25606
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
      • Olomouc, Česko, 779 00
      • Prague, Česko, 10 100 34
      • Praha, Česko, 169 02
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15706
      • Albacete, Španělsko, 02008
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Barcelona, Španělsko, 08195
      • Barcelona, Španělsko, 08022
      • Barcelona, Španělsko, 08021
      • Oviedo, Španělsko, 33012
      • Valencia, Španělsko, 46015
    • Islas Canarias
      • Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Španělsko, 35016
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty obou pohlaví ve věku ≥ 50 let
  • Aktivní subfoveální choroidální neovaskularizace (CNV) sekundární k AMD
  • Přítomnost subretinálního hyperreflexního materiálu (SD-OCT)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí léčba AMD ve studovaném oku před návštěvou dne 1, s výjimkou perorálních doplňků vitamínů a minerálů
  • Jakákoli předchozí intravitreální léčba ve studovaném oku před návštěvou dne 1, bez ohledu na indikaci (včetně intravitreálních kortikosteroidů)
  • Jakákoli nitrooční operace nebo termální laser do tří (3) měsíců od vstupu do zkoušky. Jakýkoli předchozí termální laser v makulární oblasti, bez ohledu na indikaci
  • Jedinci se subfoveální jizvou nebo subfoveální atrofií jsou vyloučeni
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: E10030 + bevacizumab nebo aflibercept
E10030 1,5 mg intravitreální injekce + bevacizumab 1,25 mg intravitreální injekce nebo aflibercept 2 mg intravitreální injekce
Lék: E10030
Ostatní jména:
  • Fovista®
Lék: bevacizumab nebo aflibercept
Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď bevacizumabem nebo afliberceptem
Ostatní jména:
  • Avastin®
  • Eylea®
Aktivní komparátor: Sham + bevacizumab nebo aflibercept
E10030 simulovaná injekce + bevacizumab 1,25 mg intravitreální injekce nebo aflibercept 2 mg intravitreální injekce
Lék: bevacizumab nebo aflibercept
Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď bevacizumabem nebo afliberceptem
Ostatní jména:
  • Avastin®
  • Eylea®
Lék: Falešná injekce E10030
Tlak na oko injekční stříkačkou bez jehly
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna zrakové ostrosti (měřená na začátku a při návštěvě v měsíci 12)
Časové okno: 12 měsíců
Primárním cílovým parametrem účinnosti je průměrná změna zrakové ostrosti (písmena EDRS) měřená na začátku a při návštěvě ve 12. měsíci. Vyšší písmena ETDRS představují lepší vidění a vyšší změna písmen ETDRS znamená lepší fungování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ophthotech Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OPH1004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet data jednotlivých účastníků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E10030

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení