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Uno studio di fase 3 sulla sicurezza e l'efficacia della somministrazione intravitreale di Fovista® (E10030) in combinazione con Avastin® o Eylea® rispetto alla monoterapia con Avastin® o Eylea®

19 ottobre 2024 aggiornato da: Ophthotech Corporation

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato per stabilire la sicurezza e l'efficacia della somministrazione intravitreale di Fovista® (aptamero pegilato anti PDGF-B) somministrato in combinazione con Avastin® o Eylea® rispetto alla monoterapia con Avastin® o Eylea® in Soggetti con degenerazione maculare senile subfoveale neovascolare.

Gli obiettivi di questo studio sono valutare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione intravitreale di Fovista® somministrato in combinazione con Avastin® o Eylea® rispetto alla monoterapia con Avastin® o Eylea® in soggetti con neovascolarizzazione coroidale subfoveale secondaria a degenerazione maculare senile ( AMD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 ai seguenti due bracci per disegno di studio:

  • Fovista® 1,5 mg/occhio + Avastin® 1,25 mg/occhio o Eylea® 2 mg/occhio
  • Fovista® sham + Avastin® 1,25 mg/occhio o Eylea® 2 mg/occhio

I soggetti saranno trattati per un massimo di 24 mesi con Fovista® attivo o sham, in combinazione con Avastin® o Eylea® con l'endpoint primario a 12 mesi.

Circa 622 soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento (311 pazienti per gruppo di dose) e l'analisi dell'efficacia si baserà sui dati di questi due gruppi come da SAP

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
645

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
      • Buenos Aires, Argentina, C1112AAI
      • Cordoba, Argentina, 5000
      • Santa Fe, Argentina, 2000
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
  • Brasile
      • Goiânia, Brasile, 74210
      • São Paulo, Brasile, 01525-001
      • São Paulo, Brasile, 04023-062
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1E9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1A2
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Canada, H1T 2M4
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 05
      • Olomouc, Cechia, 779 00
      • Prague, Cechia, 10 100 34
      • Praha, Cechia, 169 02
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110231
      • Medellin, Colombia, 050016
  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
      • Rijeka, Croazia, 51000
      • Zagreb, Croazia, 1000
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
      • Tallinn, Estonia, 11412
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00200
      • Kuopio, Finlandia, 70210
  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
      • Lyon, Francia, 69317
      • Lyon, Francia, 69003
      • Marseille, Francia, 13008
      • Paris, Francia, 75015
      • Paris, Francia, 75019
      • Paris, Francia, 75006
      • Paris, Francia, 75745
      • Rouen, Francia, 76100
      • Strasbourg, Francia, 67091
      • Tours, Francia, 37000
  • Germania
      • Göttingen, Germania, 37075
      • Hamburg, Germania, 20246
      • Karlsruhe, Germania, 76133
      • Lübeck, Germania, 23538
      • Mainz, Germania, 55131
      • Tübingen, Germania, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
    • Norhdhein-Westfalen
      • Munster, Norhdhein-Westfalen, Germania, 48145
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
      • Jerusalem, Israele, 91120
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
      • Pita Tikva, Israele, 4941492
      • Rehovot, Israele, 76100
      • Tel Aviv, Israele, 64239
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
      • Bologna, Italia, 40138
      • Ferrara, Italia, 44124
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20132
      • Milano, Italia, 20157
      • Padova, Italia, 35128
      • Roma, Italia, 00133
      • Roma, Italia, 00198
      • Torino, Italia, 10122
      • Udine, Italia, 33100
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1050
      • Riga, Lettonia, LV-1002
  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, 4016
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-631
      • Katowice, Polonia, 40-594
      • Lodz, Polonia, 91-134
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-548
      • Coimbra, Portogallo, 3030-163
      • Lisboa, Portogallo, 1169-050
      • Lisboa, Portogallo, 1050-085
      • Porto, Portogallo, 4200-319
      • Vila Franca de Xira, Portogallo, 2600-009
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
      • Trencin, Slovacchia, 91171
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15706
      • Albacete, Spagna, 02008
      • Barcelona, Spagna, 08035
      • Barcelona, Spagna, 08195
      • Barcelona, Spagna, 08022
      • Barcelona, Spagna, 08021
      • Oviedo, Spagna, 33012
      • Valencia, Spagna, 46015
    • Islas Canarias
      • Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spagna, 35016
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48006
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
    • California
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92211
      • Redlands, California, Stati Uniti, 92374
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95841
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
      • New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Stati Uniti, 60452
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66615
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49202
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • West Mifflin, Pennsylvania, Stati Uniti, 15122
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 43212
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
      • Willow Park, Texas, Stati Uniti, 76087
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 25606
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
      • Budapest, Ungheria, 1145
      • Budapest, Ungheria, 1106
      • Budapest, Ungheria, 1133
      • Budapest, Ungheria, 1076
      • Debrecen, Ungheria, 4012
      • Pecs, Ungheria, 7621
      • Szeged, Ungheria, 6720
      • Veszprem, Ungheria, 8200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di entrambi i sessi di età ≥ 50 anni
  • Neovascolarizzazione coroidale subfoveale attiva (CNV) secondaria ad AMD
  • Presenza di materiale iperriflettente sottoretinico (SD-OCT)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi trattamento precedente per l'AMD nell'occhio dello studio prima della visita del giorno 1, ad eccezione dei supplementi orali di vitamine e minerali
  • Qualsiasi precedente trattamento intravitreale nell'occhio dello studio prima della visita del giorno 1, indipendentemente dall'indicazione (compresi i corticosteroidi intravitreali)
  • Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o laser termico entro tre (3) mesi dall'inizio della sperimentazione. Qualsiasi precedente laser termico nella regione maculare, indipendentemente dall'indicazione
  • Sono esclusi i soggetti con cicatrice subfoveale o atrofia subfoveale
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: E10030 + bevacizumab o aflibercept
E10030 1,5 mg iniezione intravitreale + bevacizumab 1,25 mg iniezione intravitreale o aflibercept 2 mg iniezione intravitreale
Droga: E10030
Altri nomi:
  • Fovista®
Droga: bevacizumab o aflibercept
I pazienti sono randomizzati per ricevere bevacizumab o aflibercept
Altri nomi:
  • Avastin®
  • Eylea®
Comparatore attivo: Sham + bevacizumab o aflibercept
E10030 iniezione fittizia + bevacizumab 1,25 mg iniezione intravitreale o aflibercept 2 mg iniezione intravitreale
Droga: bevacizumab o aflibercept
I pazienti sono randomizzati per ricevere bevacizumab o aflibercept
Altri nomi:
  • Avastin®
  • Eylea®
Droga: E10030 finta iniezione
Pressione sull'occhio con una siringa senza ago
Altri nomi:
  • Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'acuità visiva (misurata al basale e alla visita del mese 12)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'endpoint primario di efficacia è la variazione media dell'acuità visiva (lettere ETDRS) misurata al basale e alla visita del mese 12. Le lettere ETDRS più alte rappresentano una visione più alta e un cambiamento più elevato nelle lettere ETDRS rappresenta un funzionamento migliore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ophthotech Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

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Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OPH1004

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Al momento non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti.

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